Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie av LoKomat®-eksoskjelett mot C-Mill®-løpebane for gangegjenvinning i rehabilitering.

28. april 2026 oppdatert av: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Komparativ studie av arbeid med LoKomat®-eksoskeletten mot C-Mill®-tredemølle for gangegjenvinning i rehabilitering og forbedring av livskvalitet hos voksne pasienter med hjerneslag. Randomisert klinisk studie.

Bruken av robotteknologi for behandling av gange ved nevrologiske patologier har gitt ulike resultater i vitenskapelig dokumentasjon. Hos pasienter med visse typer ervervet hjerneskade, som hjerneslag, kan bruk av Lokomat®-terapi gi forbedringer innen aspekter som ganghastighet og balanse, blant andre parametere, og rapportere større funksjonell bedring hos subakute pasienter med større forverring. På samme måte rapporterer bruken av et annet teknologisk element som C-Mill® forbedringer i ulike aspekter av ambulering og balanse i gangbehandlinger for hjerneslagpasienter. Tilsvarende er virkningen på personens bedring ikke bare gunstig for gange-rehabilitering, men forbedrer også opplevelsen av velvære, noe som kan være positivt i prosessen med tilvenning til dagliglivet.

Virkningen av begge behandlinger for gange-rehabilitering hos voksne med hjerneslag og deres innvirkning på livskvalitet ved nevrorehabiliteringsklinikken vil bli studert.

voksne med hjerneslag og deres innvirkning på livskvalitet ved Lescer nevrorehabiliteringsklinikk Lescer, Madrid (Spania). Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, etter 4 uker, 8 uker og 12 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37002
        • Rekruttering
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose slag (hjerneblødning og/eller iskemisk) bekreftet av spesialistlege.
  • Deltakere som er kognitivt i stand til og som signerer informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 24), eller funksjonshemming som forhindrer korrekt forståelse av behandlingens meldinger og forklarende instrukser med tilhørende betingelser.
  • Diagnose av samtidige nevrologiske sykdommer og kraniohjernetraume.
  • Andre sykdommer som forstyrrer gangeprosessen (f.eks. invalidiserende leddbetennelse eller artrose, andre nevrologiske sykdommer).

- Kontraindikasjoner knyttet til de robotiserte verktøyene selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokomat

For å sammenligne effektiviteten av gange-rehabiliteringsarbeid hos voksne pasienter med hjerneslag ved bruk av Lokomat®-verktøyet mot

hjerneslag med Lokomat®-verktøyet.
Enhet: Lokomat®

Å sammenligne effektiviteten av gangrehabiliteringsarbeid hos voksne pasienter med hjerneslag ved bruk av Lokomat®-verktøyet mot

hjerneslag med C-Mill®-verktøyet
Aktiv komparator: C-Mill
Eksoelektrisk ganghjelp for pasienter som har gjennomgått et slag
Enhet: C-Mill
Eksoelektrisk ganghjelp for pasienter som har fått hjerneslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet skala
Tidsramme: 12 uker
QOL39 skala. 0 Minimum - 100 maksimum (høyere score betyr et bedre resultat).
12 uker
Spastisitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
Tardieu-skala 0 min - 5 maks (høyere poengsum betyr dårligere utfall).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06/05/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere