- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07230470
Сравнительное исследование экзоскелета LoKomat® и беговой дорожки C-Mill® для восстановления походки в реабилитации.
Сравнительное исследование работы с экзоскелетом LoKomat® VS беговой дорожкой C-Mill® для восстановления походки в реабилитации и улучшения качества жизни у взрослых пациентов после инсульта. Рандомизированное клиническое исследование.
Применение роботизированных технологий для лечения нарушений ходьбы при неврологических патологиях показало различные результаты в научных данных. У пациентов с некоторыми типами приобретённых повреждений головного мозга, таких как инсульт, использование терапии Локомат® может привести к улучшению таких аспектов, как скорость ходьбы и равновесие, среди других параметров, и сообщает о более значительном функциональном восстановлении у подострых пациентов с большими нарушениями. Аналогично, использование другого технологического элемента, такого как C-Mill®, сообщает об улучшении различных аспектов передвижения и равновесия в лечении нарушений ходьбы у пациентов с инсультом. Также, влияние на восстановление человека не только благоприятно для реабилитации ходьбы, но и улучшает восприятие благополучия, что может быть положительным в процессе реадаптации к повседневной жизни.
Будет изучено влияние обоих методов лечения для реабилитации ходьбы у взрослых с инсультом и их воздействие на качество жизни в клинике нейрореабилитации.
взрослых с инсультом и их влияние на качество жизни в клинике нейрореабилитации Lescer, Мадрид (Испания). Участники будут оценены на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
- Номер телефона: 655909940
- Электронная почта: jvelazquezsa@upsa.es
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37002
- Рекрутинг
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
Контакт:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Номер телефона: 923277000
- Электронная почта: jvelazquezsa@upsa.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта (геморрагический и/или ишемический), установленный врачом-специалистом.
- Субъекты, которые когнитивно способны и подписали форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение (Mini-Mental State Examination < 24) или нарушение, препятствующее правильному пониманию сообщений и объяснительных указаний по лечению и его условиям.
- Диагноз сопутствующих неврологических заболеваний и черепно-мозговой травмы.
- Другие заболевания, мешающие процессу ходьбы (например, инвалидизирующий артрит или артроз, другие неврологические заболевания).
- Противопоказания самих роботизированных инструментов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Локомат
Сравнить эффективность работы по реабилитации походки у взрослых пациентов с инсультом с использованием инструмента Lokomat® против. инсульта с инструментом Lokomat®. |
Сравнить эффективность работы по реабилитации походки у взрослых пациентов с инсультом с использованием инструмента Lokomat® против инсульта с инструментом C-Mill® |
|
Активный компаратор: C-Mill
Экзоэлектрическое средство передвижения для пациентов, перенесших инсульт
|
Экзоэлектрическая помощь в ходьбе для пациентов, которые перенесли инсульт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Qol39 Scale.
0 Минимум - 100 максимум (более высокие оценки означают лучший результат).
|
12 недель
|
|
Индекс спастичности
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала Тардье 0 мин - 5 макс (более высокие баллы означают худший исход).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lefeber N, De Keersmaecker E, Henderix S, Michielsen M, Kerckhofs E, Swinnen E. Physiological Responses and Perceived Exertion During Robot-Assisted and Body Weight-Supported Gait After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Dec;32(12):1043-1054. doi: 10.1177/1545968318810810. Epub 2018 Nov 12.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Callaly EL, Ni Chroinin D, Hannon N, Sheehan O, Marnane M, Merwick A, Kelly LA, Horgan G, Williams E, Harris D, Williams D, Moore A, Dolan E, Murphy S, Kelly PJ, Duggan J, Kyne L. Falls and fractures 2 years after acute stroke: the North Dublin Population Stroke Study. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):882-6. doi: 10.1093/ageing/afv093. Epub 2015 Aug 12.
- Celedova L, Krsiak M, Janku I. Immunomodulator adamantylamide dipeptide antagonizes benzodiazepine-induced rota-rod deficit in mice. Act Nerv Super (Praha). 1989 Dec;31(4):291-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- 06/05/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .