Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie exoskeletu LoKomat® vs. běžeckého pásu C-Mill® pro obnovu chůze v rehabilitaci.

28. dubna 2026 aktualizováno: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Srovnávací studie práce s exoskeletem LoKomat® versus pásovým trenažérem C-Mill® pro obnovu chůze v rehabilitaci a zlepšení kvality života u dospělých pacientů po mozkové příhodě. Randomizovaná klinická studie.

Použití robotické technologie pro léčbu chůze u neurologických patologií přineslo v odborné literatuře různé výsledky. U pacientů s některými typy získaného poškození mozku, jako je cévní mozková příhoda, může použití terapie Lokomat® přinést zlepšení v aspektech, jako je rychlost chůze a rovnováha, mezi dalšími parametry, a hlásit větší funkční zotavení u subakutních pacientů s větším zhoršením. Podobně použití jiného technologického prvku, jako je C-Mill®, hlásí zlepšení v různých aspektech chůze a rovnováhy v léčbě chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Stejně tak dopad na zotavení osoby není prospěšný pouze pro rehabilitaci chůze, ale také zlepšuje vnímání pohody, což může být pozitivní v procesu readaptace na každodenní život.

Bude studován účinek obou léčebných postupů pro rehabilitaci chůze u dospělých s cévní mozkovou příhodou a jejich dopad na kvalitu života v neurorehabilitační klinice.

dospělí s cévní mozkovou příhodou a jejich dopad na kvalitu života na neurorehabilitační klinice Lescer Lescer, Madrid (Španělsko). Účastníci budou hodnoceni na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
  • Telefonní číslo: 655909940
  • E-mail: jvelazquezsa@upsa.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37002
        • Nábor
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza cévní mozkové příhody (hemoragické a/nebo ischemické) stanovená odborným lékařem.
  • Subjekty, které jsou kognitivně schopné a které podepíší informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Těžké kognitivní postižení (Mini-Mental State Examination < 24) nebo postižení, které brání správnému pochopení zpráv a vysvětlujících pokynů léčby a jejích podmínek.
  • Diagnóza současných neurologických onemocnění a kranioencefalického traumatu.
  • Jiná onemocnění, která narušují proces chůze (např. invalidizující artritida nebo artróza, jiná neurologická onemocnění atd.).
  • Kontraindikace samotných robotických nástrojů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokomat

Pro srovnání účinnosti rehabilitační práce na chůzi u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí nástroje Lokomat® oproti

cévní mozkové příhodě s použitím nástroje Lokomat®.
Přístroj: Lokomat®

Pro srovnání účinnosti rehabilitační práce na chůzi u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě s použitím nástroje Lokomat® vs.

cévní mozkové příhody s nástrojem C-Mill®
Aktivní komparátor: C-Mill
Exoelektrická chodící pomůcka pro pacienty po cévní mozkové příhodě
Přístroj: C-Mill
Exoelektrická chůze pro pacienty, kteří utrpěli mrtvici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko QoL39. 0 minimální - 100 maximální (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
12 týdnů
Index spasticity
Časové okno: 12 týdnů
Tardieu škála 0 min - 5 max (vyšší skóre znamená horší výsledek).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/05/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit