Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af LoKomat®-exoskelet versus C-Mill®-løbebånd til ganggenopretning i rehabilitering.

28. april 2026 opdateret af: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Komparativ undersøgelse af arbejdet med LoKomat®-exoskeletten VS C-Mill®-løbebånd til ganggenopretning i rehabilitering og forbedring af livskvalitet hos voksne patienter med apopleksi. Randomiseret klinisk undersøgelse.

Anvendelsen af robotteknologi til behandling af gang hos neurologiske patologier har givet forskellige resultater i den videnskabelige dokumentation.
Hos patienter med visse typer erhvervet hjerneskade, såsom apopleksi, kan brugen af Lokomat®-terapi give forbedringer af aspekter som ganghastighed og balance, blandt andre parametre, og rapportere større funktionel genvinding hos subakute patienter med større forringelse.
Ligeledes rapporterer brugen af et andet teknologisk element som C-Mill® forbedringer i forskellige aspekter af gang og balance i gangbehandlinger for apopleksipatienter.
Tilsvarende er virkningen på personens genvinding ikke kun gavnlig for gangrehabilitering, men forbedrer også opfattelsen af velvære, hvilket kan være positivt i processen med genvænning til dagligdagen.

Virkningen af begge behandlinger for gangrehabilitering hos voksne med apopleksi og deres indvirkning på livskvaliteten på neurorehabiliteringsklinikken vil blive undersøgt.

voksne med apopleksi og deres indvirkning på livskvaliteten på Lescer neurorehabiliteringsklinik Lescer, Madrid (Spanien).
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37002
        • Rekruttering
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde (hæmoragisk og/eller iskæmisk) stillet af en speciallæge.
  • Deltagere som er kognitivt i stand til det og som underskriver informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination < 24), eller handicap der forhindrer korrekt forståelse af behandlingens budskaber og forklarende instruktioner samt dets betingelser.
  • Diagnose af samtidige neurologiske sygdomme og kraniehjernetraumer.
  • Andre sygdomme der forstyrrer gangprocessen (f.eks. invalidiserende gigt eller artrose, andre neurologiske sygdomme).

- Kontraindikationer for de robotiske værktøjer selv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokomat

At sammenligne effektiviteten af gangrehabiliteringsarbejde hos voksne patienter med apopleksi ved brug af Lokomat®-værktøjet vs.

apopleksi med Lokomat®-værktøjet.
Enhed: Lokomat®

At sammenligne effektiviteten af gangrehabiliteringsarbejde hos voksne patienter med apopleksi ved brug af Lokomat®-værktøjet vs.

apopleksi med C-Mill®-værktøjet
Aktiv komparator: C-Mill
Exoelektrisk ganghjælp til patienter, der har gennemgået et slagtilfælde
Enhed: C-mølle
Eksoelektrisk gåstøtte til patienter, der har lidt et slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uger
QOL39 skala. 0 Minimum - 100 maksimum (højere score betyder et bedre resultat).
12 uger
Spasticitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
Tardieu-skala 0 min - 5 max (højere score betyder et dårligere resultat).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/05/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner