Estudio comparativo del exoesqueleto LoKomat® frente a la cinta de correr C-Mill® para la recuperación de la marcha en rehabilitación.
Estudio Comparativo del Trabajo con el Exoesqueleto LoKomat® VS Cinta de Correr C-Mill® para la Recuperación de la Marcha en Rehabilitación y Mejora de la Calidad de Vida en Pacientes Adultos con Accidente Cerebrovascular. Ensayo Clínico Aleatorizado.
El uso de tecnología robótica para el tratamiento de la marcha en patologías neurológicas ha proporcionado resultados diferentes en la evidencia científica. En pacientes con algunos tipos de daño cerebral adquirido, como el ictus, el uso de la terapia Lokomat® puede aportar mejoras en aspectos como la velocidad de la marcha y el equilibrio, entre otros parámetros, y reportar una mayor recuperación funcional en pacientes subagudos con mayor deterioro. De manera similar, el uso de otro elemento tecnológico como el C-Mill® reporta mejoras en diversos aspectos de la ambulación y el equilibrio en los tratamientos de la marcha para pacientes con ictus. Asimismo, el impacto en la recuperación de la persona no solo es beneficioso para la rehabilitación de la marcha, sino que también mejora la percepción de bienestar, lo que puede ser positivo en el proceso de readaptación a la vida diaria.
Se estudiará el efecto de ambos tratamientos para la rehabilitación de la marcha en adultos con ictus y su impacto en la calidad de vida en la clínica de neurorrehabilitación.
adultos con ictus y su impacto en la calidad de vida en la clínica de neurorrehabilitación Lescer Lescer, Madrid (España). Los participantes serán evaluados al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
- Número de teléfono: 655909940
- Correo electrónico: jvelazquezsa@upsa.es
Ubicaciones de estudio
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-
Salamanca, España, 37002
- Reclutamiento
- Universidad Pontificia de Salamanca
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Contacto:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Número de teléfono: 923277000
- Correo electrónico: jvelazquezsa@upsa.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus (hemorrágico y/o isquémico) por un médico especialista.
- Sujetos que sean cognitivamente capaces y que firmen el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave (Mini-Examen del Estado Mental < 24), o deterioro que impida la correcta comprensión de los mensajes y órdenes explicativas del tratamiento y sus condiciones.
- Diagnóstico de enfermedades neurológicas concomitantes y traumatismo craneoencefálico.
- Otras enfermedades que interfieran con el proceso de la marcha (p. ej. artritis o artrosis incapacitantes, otras enfermedades neurológicas, etc.).
- Contraindicaciones de las propias herramientas robóticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lokomat
Comparar la efectividad del trabajo de rehabilitación de la marcha en pacientes adultos con ictus utilizando la herramienta Lokomat® frente a. ictus con la herramienta Lokomat®. |
Comparar la efectividad del trabajo de rehabilitación de la marcha en pacientes adultos con ictus utilizando la herramienta Lokomat® frente a ictus con la herramienta C-Mill® |
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Comparador activo: C-Mill
Ayuda para caminar exoeléctrica para pacientes que han sufrido un ictus
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Ayuda de caminata exoeléctrica para pacientes que han sufrido un derrame cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de QOL39.
0 Mínimo: 100 máximo (puntajes más altos significan un mejor resultado).
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12 semanas
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Índice de espasticidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Tardieu 0 mínimo - 5 máximo (puntuaciones más altas indican un peor resultado).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lefeber N, De Keersmaecker E, Henderix S, Michielsen M, Kerckhofs E, Swinnen E. Physiological Responses and Perceived Exertion During Robot-Assisted and Body Weight-Supported Gait After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Dec;32(12):1043-1054. doi: 10.1177/1545968318810810. Epub 2018 Nov 12.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Callaly EL, Ni Chroinin D, Hannon N, Sheehan O, Marnane M, Merwick A, Kelly LA, Horgan G, Williams E, Harris D, Williams D, Moore A, Dolan E, Murphy S, Kelly PJ, Duggan J, Kyne L. Falls and fractures 2 years after acute stroke: the North Dublin Population Stroke Study. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):882-6. doi: 10.1093/ageing/afv093. Epub 2015 Aug 12.
- Celedova L, Krsiak M, Janku I. Immunomodulator adamantylamide dipeptide antagonizes benzodiazepine-induced rota-rod deficit in mice. Act Nerv Super (Praha). 1989 Dec;31(4):291-3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- 06/05/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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