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Vergleichende Studie des LoKomat® Exoskeletts VS des C-Mill® Laufbands zur Gangrehabilitation in der Rehabilitation.

28. April 2026 aktualisiert von: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Vergleichende Studie zur Arbeit mit dem LoKomat®-Exoskelett im Vergleich zum C-Mill®-Laufband zur Gangwiederherstellung in der Rehabilitation und Verbesserung der Lebensqualität bei erwachsenen Schlaganfallpatienten. Randomisierte klinische Studie.

Der Einsatz von Robotertechnologie zur Behandlung des Gangbildes bei neurologischen Pathologien hat in der wissenschaftlichen Evidenz unterschiedliche Ergebnisse geliefert. Bei Patienten mit bestimmten Arten von erworbenen Hirnschädigungen, wie Schlaganfall, kann der Einsatz der Lokomat®-Therapie Verbesserungen in Aspekten wie Gehgeschwindigkeit und Gleichgewicht sowie anderen Parametern bewirken und eine größere funktionelle Erholung bei subakuten Patienten mit stärkerer Beeinträchtigung berichten. Ebenso zeigt der Einsatz eines weiteren technologischen Elements wie der C-Mill® Verbesserungen in verschiedenen Aspekten der Gehfähigkeit und des Gleichgewichts in der Gangtherapie für Schlaganfallpatienten. Ebenso wirkt sich die Auswirkung auf die Erholung der Person nicht nur vorteilhaft auf die Gangrehabilitation aus, sondern verbessert auch das Wohlbefinden, was positiv im Prozess der Wiedereingewöhnung in den Alltag sein kann.

Die Wirkung beider Behandlungen zur Gangrehabilitation bei Erwachsenen mit Schlaganfall und deren Auswirkung auf die Lebensqualität in der Neurorehabilitationsklinik wird untersucht.

Erwachsene mit Schlaganfall und deren Auswirkung auf die Lebensqualität in der Lescer Neurorehabilitationsklinik Lescer, Madrid (Spanien). Die Teilnehmer werden zu Beginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Salamanca, Spanien, 37002
        • Rekrutierung
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls (hämorrhagisch und/oder ischämisch) durch einen Facharzt.
  • Probanden, die kognitiv fähig sind und die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Test < 24) oder Beeinträchtigung, die das korrekte Verständnis der Botschaften und erklärenden Anweisungen der Behandlung und ihrer Bedingungen verhindert.
  • Diagnose von begleitenden neurologischen Erkrankungen und Schädel-Hirn-Trauma.
  • Andere Erkrankungen, die den Gehprozess beeinträchtigen (z.B. behindernde Arthritis oder Arthrose, andere neurologische Erkrankungen).

- Kontraindikationen der robotischen Werkzeuge selbst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokomat

Um die Wirksamkeit der Gangrehabilitationsarbeit bei erwachsenen Schlaganfallpatienten mit dem Lokomat®-Gerät im Vergleich zu

Schlaganfall mit dem Lokomat®-Gerät zu vergleichen.

Um die Wirksamkeit der Gangrehabilitationsarbeit bei erwachsenen Schlaganfallpatienten mit dem Lokomat®-Gerät im Vergleich zu

Schlaganfall mit dem C-Mill®-Gerät zu vergleichen

Aktiver Komparator: C-Mill
Exoelektrisches Gehhilfsmittel für Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben
Exoelektrische Wanderhilfe für Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
QOL39 -Skala. 0 Minimum - 100 Maximum (höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis).
12 Wochen
Spastizitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Tardieu-Skala 0 min - 5 max (höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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