Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Comparativo dell'Esoscheletro LoKomat® VS Tapis Roulant C-Mill® per il Recupero dell'Andatura in Riabilitazione.

28 aprile 2026 aggiornato da: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Studio Comparativo sull'Utilizzo dell'Esoscheletro LoKomat® VS Tapis Roulant C-Mill® per il Recupero della Deambulazione nella Riabilitazione e il Miglioramento della Qualità della Vita in Pazienti Adulti con Ictus. Studio Clinico Randomizzato.

L'utilizzo della tecnologia robotica per il trattamento della deambulazione nelle patologie neurologiche ha fornito risultati diversi nelle evidenze scientifiche. Nei pazienti con alcuni tipi di danno cerebrale acquisito, come l'ictus, l'utilizzo della terapia Lokomat® può portare a miglioramenti in aspetti come la velocità della deambulazione e l'equilibrio, tra altri parametri, e riportare una maggiore recupero funzionale nei pazienti in fase subacuta con maggiore deterioramento. Allo stesso modo, l'utilizzo di un altro elemento tecnologico come il C-Mill® riporta miglioramenti in vari aspetti della deambulazione e dell'equilibrio nei trattamenti della deambulazione per pazienti con ictus. Analogamente, l'impatto sul recupero della persona non è solo benefico per la riabilitazione della deambulazione, ma migliora anche la percezione del benessere, che può essere positivo nel processo di riadattamento alla vita quotidiana.

Verrà studiato l'effetto di entrambi i trattamenti per la riabilitazione della deambulazione negli adulti con ictus e il loro impatto sulla qualità della vita nella clinica di neuroriabilitazione.

adulti con ictus e il loro impatto sulla qualità della vita presso la clinica di neuroriabilitazione Lescer Lescer, Madrid (Spagna). I partecipanti saranno valutati al basale, a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Salamanca, Spagna, 37002
        • Reclutamento
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus (emorragico e/o ischemico) da parte di un medico specialista.
  • Soggetti cognitivamente capaci che firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva (Mini-Mental State Examination < 24) o deficit che impedisce la corretta comprensione dei messaggi e delle istruzioni esplicative del trattamento e delle sue condizioni.
  • Diagnosi di malattie neurologiche concomitanti e trauma cranico.
  • Altre malattie che interferiscono con il processo deambulatorio (ad esempio artrite o artrosi invalidante, altre malattie neurologiche concomitanti, ecc.).

- Controindicazioni degli strumenti robotici stessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lokomat

Confrontare l'efficacia del lavoro di riabilitazione della deambulazione in pazienti adulti con ictus utilizzando lo strumento Lokomat® rispetto a

l'ictus con lo strumento Lokomat®.

Confrontare l'efficacia del lavoro di riabilitazione della deambulazione in pazienti adulti con ictus utilizzando lo strumento Lokomat® rispetto a

l'ictus con lo strumento C-Mill®

Comparatore attivo: C-Mill
Ausilio deambulatorio esoelettrico per pazienti che hanno subito un ictus
Aiuto a piedi esoelettrico per i pazienti che hanno subito un ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala QOL39. 0 minimo - 100 massimo (punteggi più alti significano un risultato migliore).
12 settimane
Indice di spasticità
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala Tardieu 0 min - 5 max (punteggi più alti indicano un esito peggiore).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi