- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07230470
재활에서 보행 회복을 위한 LoKomat® 외골격과 C-Mill® 트레드밀의 비교 연구.
로코맷(LoKomat®) 외골격 재활과 C-Mill® 트레드밀 재활의 보행 회복 및 성인 뇌졸중 환자의 삶의 질 향상 비교 연구. 무작위 임상 시험.
신경학적 병리에서 보행 치료를 위한 로봇 기술의 사용은 과학적 증거에서 다른 결과들을 제공해왔습니다. 뇌졸중과 같은 일부 유형의 획득성 뇌 손상 환자의 경우, Lokomat® 치료법을 사용하면 보행 속도와 균형 등의 측면에서 개선을 가져올 수 있으며, 더 심각한 손상을 가진 아급성기 환자에서 더 큰 기능적 회복을 보고합니다. 마찬가지로, C-Mill®과 같은 또 다른 기술적 요소의 사용은 뇌졸중 환자의 보행 치료에서 다양한 보행 및 균형 측면의 개선을 보고합니다. 또한, 개인의 회복에 미치는 영향은 보행 재활에만 유익한 것이 아니라 웰빙 인식을 향상시켜 일상 생활에 재적응하는 과정에서 긍정적일 수 있습니다.
뇌졸중 성인 환자의 보행 재활을 위한 두 치료법의 효과와 신경재활 클리닉에서의 삶의 질에 미치는 영향이 연구될 것입니다.
레스세르 신경재활 클리닉(스페인 마드리드 소재)의 뇌졸중 성인 환자와 그들의 삶의 질에 미치는 영향. 참가자들은 기준선, 4주, 8주 및 12주에 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
- 전화번호: 655909940
- 이메일: jvelazquezsa@upsa.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37002
- 모병
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
연락하다:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- 전화번호: 923277000
- 이메일: jvelazquezsa@upsa.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문 의사에 의한 뇌졸중(출혈성 및/또는 허혈성) 진단.
- 인지 능력이 있으며 동의서에 서명한 대상자.
제외 기준:
- 중증 인지 장애(간이 정신 상태 검사 < 24점), 또는 치료 및 그 조건에 대한 설명과 지시를 올바르게 이해하는 것을 방해하는 장애.
- 동반 신경계 질환 및 두개뇌 손상 진단.
- 보행 과정에 간섭하는 다른 질환(예: 불능 관절염 또는 퇴행성 관절염, 다른 신경계 질환 등).
- 로봇 도구 자체의 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로코맛
로코맛® 도구를 사용한 성인 뇌졸중 환자의 보행 재활 치료 효과를 로코맛® 도구 없이 시행한 보행 재활 치료와 비교합니다. |
성인 뇌졸중 환자에서 Lokomat® 도구를 사용한 보행 재활 작업의 효과를 C-Mill® 도구를 사용한 뇌졸중 환자와 비교합니다. |
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활성 비교기: C-밀
뇌졸중을 겪은 환자를 위한 전기 자극 보행 보조기
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뇌졸중을 겪은 환자를위한 전기 보행 원조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 스케일
기간: 12 주
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Qol39 스케일.
0 최소 -100 최대 (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
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12 주
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경직 지수
기간: 12주
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타르듀 척도 0 최소 - 5 최대 (높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lefeber N, De Keersmaecker E, Henderix S, Michielsen M, Kerckhofs E, Swinnen E. Physiological Responses and Perceived Exertion During Robot-Assisted and Body Weight-Supported Gait After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Dec;32(12):1043-1054. doi: 10.1177/1545968318810810. Epub 2018 Nov 12.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Callaly EL, Ni Chroinin D, Hannon N, Sheehan O, Marnane M, Merwick A, Kelly LA, Horgan G, Williams E, Harris D, Williams D, Moore A, Dolan E, Murphy S, Kelly PJ, Duggan J, Kyne L. Falls and fractures 2 years after acute stroke: the North Dublin Population Stroke Study. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):882-6. doi: 10.1093/ageing/afv093. Epub 2015 Aug 12.
- Celedova L, Krsiak M, Janku I. Immunomodulator adamantylamide dipeptide antagonizes benzodiazepine-induced rota-rod deficit in mice. Act Nerv Super (Praha). 1989 Dec;31(4):291-3. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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