患者特製プレートによる下顎角骨折整復固定の精度評価

この臨床研究は、下顎角骨折の整復と固定のための患者特異的チタンプレートを製造するために、コンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造（CAD/CAM）技術の使用を調査します。 カスタマイズされたプレートは、各患者のCTから得られた解剖学的形態に基づいて作成され、手術チームが仮想計画を実行し、骨折整復をシミュレートし、手術前に正確にフィットするプレートを生成することを可能にします。

研究の主な目的は、患者特異的プレートを使用して達成された解剖学的整復の正確性を評価し、短期および中期の臨床転帰を評価することです。 すべての患者は口腔内手術アプローチを使用して治療され、骨折整復は術前の仮想計画に従って実行されます。 患者特異的チタンプレートは、術中プレート曲げを必要とせずに配置および固定されます。

この研究で評価される臨床転帰には、術後疼痛、顔面浮腫、最大開口量、下歯槽神経の感覚回復、歯列咬合、創傷治癒が含まれます。 放射線学的評価では、骨癒合、整列状態、下顎角間距離、および複数の追跡期間にわたる骨折整復の正確性を評価します。 これらの評価は、患者特異的固定法の安定性と精度を判断することを目的としています。

研究は、術後直後の評価、1週間、1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月の評価を含む標準化された追跡期間を通じて患者を追跡します。 データは、統一された臨床フォームと放射線学的画像プロトコルを使用して前向きに収集されます。 すべての手順は倫理ガイドラインに従い、登録前にすべての参加者からインフォームドコンセントを取得します。

患者特異的プレートを使用する背景にある理論的根拠は、生体力学的安定性の向上、手術時間の短縮、術中プレート曲げの排除、およびより予測可能な術後転帰の達成の可能性です。 この研究は、CAD/CAMベースのカスタマイズされたプレートが、下顎角骨折の治療において従来の固定システムよりも測定可能な利点を提供するかどうかに関する証拠を提供することを目的としています。