Évaluation de la précision de la plaque spécifique au patient pour la réduction et la fixation des fractures de l'angle mandibulaire

Cette étude clinique examine l'utilisation de la technologie de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CFAO) pour fabriquer des plaques en titane spécifiques au patient destinées à la réduction et à la fixation des fractures de l'angle mandibulaire. Les plaques sur mesure sont créées sur la base de la morphologie anatomique dérivée du scanner de chaque patient, permettant à l'équipe chirurgicale d'effectuer une planification virtuelle, de simuler la réduction de la fracture et de générer une plaque parfaitement adaptée avant l'intervention chirurgicale.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la précision de la réduction anatomique obtenue grâce aux plaques spécifiques au patient et d'évaluer les résultats cliniques à court et moyen terme. Tous les patients sont traités par une approche chirurgicale intra-orale, la réduction de la fracture étant effectuée conformément au plan virtuel préopératoire. La plaque en titane spécifique au patient est ensuite positionnée et fixée sans qu'il soit nécessaire de la plier en peropératoire.

Les résultats cliniques évalués dans cette étude incluent la douleur postopératoire, l'œdème facial, l'ouverture buccale maximale, la récupération sensitive du nerf alvéolaire inférieur, l'occlusion dentaire et la cicatrisation de la plaie. L'évaluation radiographique examine la consolidation osseuse, l'alignement, la distance intergoniale et la précision de la réduction de la fracture à plusieurs intervalles de suivi. Ces évaluations visent à déterminer la stabilité et la précision de la méthode de fixation spécifique au patient.

L'étude suit les patients selon des périodes de suivi standardisées, incluant une évaluation postopératoire immédiate, ainsi que des évaluations à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Les données sont recueillies prospectivement à l'aide de formulaires cliniques unifiés et de protocoles d'imagerie radiologique. Toutes les procédures respectent les directives éthiques, et un consentement éclairé est obtenu de tous les participants avant leur inclusion.

La justification de l'utilisation de plaques spécifiques au patient repose sur leur potentiel à améliorer la stabilité biomécanique, réduire le temps opératoire, éliminer le pliage peropératoire des plaques et obtenir des résultats postopératoires plus prévisibles. Cette étude vise à fournir des preuves sur la question de savoir si les plaques personnalisées basées sur la CFAO offrent des avantages mesurables par rapport aux systèmes de fixation conventionnels dans le traitement des fractures de l'angle mandibulaire.