Оценка точности индивидуальной пластины для репозиции и фиксации перелома угла нижней челюсти

Данное клиническое исследование изучает применение технологий компьютерного проектирования и компьютерного производства (CAD/CAM) для изготовления индивидуальных титановых пластин для репозиции и фиксации переломов угла нижней челюсти. Индивидуализированные пластины создаются на основе анатомической морфологии каждого пациента, полученной из КТ-данных, что позволяет хирургической команде проводить виртуальное планирование, моделировать репозицию перелома и создавать точно подогнанную пластину до операции.

Основная цель исследования — оценить точность анатомической репозиции, достигнутой с помощью индивидуализированных пластин, и оценить краткосрочные и среднесрочные клинические результаты. Все пациенты лечатся с использованием внутриротового хирургического доступа, при этом репозиция перелома выполняется в соответствии с предоперационным виртуальным планом. Затем индивидуальная титановая пластина устанавливается и фиксируется без необходимости интраоперационного изгибания пластины.

Клинические результаты, оцениваемые в данном исследовании, включают послеоперационную боль, лицевой отек, максимальное открывание рта, сенсорное восстановление нижнего альвеолярного нерва, зубную окклюзию и заживление раны. Рентгенологическая оценка анализирует заживление кости, выравнивание, межугловое расстояние и точность репозиции перелома в течение нескольких периодов наблюдения. Эти оценки направлены на определение стабильности и точности метода индивидуализированной фиксации.

Исследование сопровождает пациентов в течение стандартизированных периодов наблюдения, включая непосредственную послеоперационную оценку, а также оценки через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Данные собираются проспективно с использованием унифицированных клинических форм и протоколов рентгенологической визуализации. Все процедуры соответствуют этическим нормам, и информированное согласие получается от всех участников до включения в исследование.

Обоснование использования индивидуализированных пластин заключается в потенциальной возможности улучшить биомеханическую стабильность, сократить время операции, исключить интраоперационное изгибание пластины и достичь более предсказуемых послеоперационных результатов. Данное исследование направлено на получение доказательств того, предлагают ли индивидуализированные пластины на основе CAD/CAM измеримые преимущества по сравнению с традиционными системами фиксации при лечении переломов угла нижней челюсти.