Evaluación de la Precisión de la Placa Específica para el Paciente en la Reducción y Fijación de la Fractura del Ángulo Mandibular

Este estudio clínico investiga el uso de tecnología de diseño asistido por ordenador y fabricación asistida por ordenador (CAD/CAM) para fabricar placas de titanio específicas para cada paciente destinadas a la reducción y fijación de fracturas del ángulo mandibular. Las placas personalizadas se crean basándose en la morfología anatómica derivada de la tomografía computarizada de cada paciente, permitiendo al equipo quirúrgico realizar una planificación virtual, simular la reducción de la fractura y generar una placa de ajuste preciso antes de la cirugía.

El objetivo principal del estudio es evaluar la precisión de la reducción anatómica lograda mediante el uso de placas específicas para cada paciente y valorar los resultados clínicos a corto y medio plazo. Todos los pacientes son tratados mediante un abordaje quirúrgico intraoral, realizándose la reducción de la fractura de acuerdo con el plan virtual preoperatorio. La placa de titanio específica para el paciente se posiciona y fija posteriormente sin necesidad de doblado intraoperatorio de la placa.

Los resultados clínicos evaluados en este estudio incluyen dolor postoperatorio, edema facial, apertura bucal máxima, recuperación sensorial del nervio alveolar inferior, oclusión dental y cicatrización de la herida. La evaluación radiográfica valora la curación ósea, la alineación, la distancia intergonial y la precisión de la reducción de la fractura en múltiples intervalos de seguimiento. Estas evaluaciones tienen como objetivo determinar la estabilidad y precisión del método de fijación específico para cada paciente.

El estudio sigue a los pacientes a través de periodos de seguimiento estandarizados, incluyendo evaluaciones postoperatorias inmediatas, a la semana, al mes, a los 3 meses y a los 6 meses. Los datos se recopilan prospectivamente utilizando formularios clínicos unificados y protocolos de imagen radiológica. Todos los procedimientos se adhieren a las pautas éticas, y se obtiene el consentimiento informado de todos los participantes antes de su inclusión en el estudio.

La justificación detrás del uso de placas específicas para cada paciente es la posibilidad de mejorar la estabilidad biomecánica, reducir el tiempo operatorio, eliminar el doblado intraoperatorio de las placas y lograr resultados postoperatorios más predecibles. Este estudio pretende proporcionar evidencia sobre si las placas personalizadas basadas en CAD/CAM ofrecen ventajas medibles frente a los sistemas de fijación convencionales en el tratamiento de las fracturas del ángulo mandibular.