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CBC由来炎症指標を用いた急性膵炎の重症度および予後評価

2025年11月17日 更新者:Abdelhameed Ahmed Abdelhameed、Assiut University

急性膵炎の重症度と予後評価におけるCBC由来炎症指標の活用

CBC由来炎症指標を用いた急性膵炎の重症度および予後評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性膵炎(AP)は急速に進行する一般的な疾患で、死亡率は1%から1.5%の間です。

したがって、研究者は早期にAPの重症度と合併症の有無を特定し、早死のリスクを減らし、死亡率を低下させるための介入策を考案すべきです。現在、急性膵炎の重症度を評価する従来の方法のほとんどには限界があります。これらの方法の大半は、基本的で迅速かつ費用効果が十分ではありません。これらの方法は感度や特異性が十分ではありません。

急性膵炎が発生すると、トリプシンが放出され、膵臓の外分泌機能が活性化されます。これにより、膵臓の自己防御機構が破壊され、膵細胞の損傷と破壊が悪化します。その結果、血管内皮が損なわれ、運動ジストニアが発生し、血管透過性が増加し、より多くの白血球が組織に移動し、凝固系が活性化されます。入院初期段階で安価かつ容易に入手できる血液細胞変化に基づく多くの炎症マーカーがAPの重症度を判断するために使用されました。これには、赤血球分布幅(RDW)、好中球リンパ球比(NLR)、リンパ球単球比(LMR)、血小板リンパ球比(PLR)、総カルシウム(TC)、アルブミン補正カルシウム(ACC)、および血中尿素窒素(BUN)が含まれます。しかし、それらの予測機能を包括的に比較した文献はほとんどありません。

炎症メディエーターがAPの発生に重要な役割を果たすため、最近、多くの炎症マーカーがAPの予後を予測するために使用されています。SIIは、免疫状態を示す新しい炎症マーカーの一つです。SIIは、好中球、リンパ球、および血小板に基づく全身性免疫炎症の指標です。SIIは以前はがん患者の予後とのみ関連していましたが、最近では炎症関連疾患にも応用されています。

重症急性膵炎(AP)の患者では、多くの膵細胞が損傷を受け、その結果、不適切なインスリン分泌により血糖値のストレスフルな変動が生じることがあります。血糖値の変動は不可逆的な臓器損傷を引き起こし、患者の予後に影響を与えると考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2025年3月まで当院(Al Rhaghe病院)で治療を受けたAP患者(年齢18歳以上、文面による同意を得る)に加え、今後1年以内に入院するAP患者のデータも前向きに分析する予定

説明

対象基準:

  1. 18歳以上の成人患者。
  2. 2019年1月から2025年3月までに当院で治療を受けた急性膵炎患者。

除外基準:

  1. 慢性腎臓病の既往歴
  2. 妊娠中
  3. 腫瘍の既往歴
  4. 急性感染症の存在
  5. 血液疾患の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後栄養指数(PNI)と急性膵炎の臨床的重症度との相関
時間枠:入院後48時間から72時間の間に
PNIは以下のように計算されます:PNI = 10 × 血清アルブミン(g/dL)+ 0.005 × 総リンパ球数(/mm³)。 PNI(数値)と急性膵炎の臨床的重症度(改訂アトランタ分類に基づく)との相関関係を評価します
入院後48時間から72時間の間に
全身性免疫炎症指数(SII)と急性膵炎の臨床的重症度との相関
時間枠:入院後48時間から72時間の間
SIIは以下のように計算されます:SII =(血小板数 × 好中球数)/リンパ球数。 SII(数値)と臨床的重症度との関連性が評価されます。
入院後48時間から72時間の間
全身性炎症反応指数(SIRI)と急性膵炎の臨床的重症度との相関
時間枠:入院後48時間から72時間の間
SIRIは以下のように計算されます:SIRI =(好中球数 × 単球数)/ リンパ球数。 SIRI(数値)と臨床的重症度との相関が評価されます。
入院後48時間から72時間の間
血小板・リンパ球比(PLR)と急性膵炎の臨床的重症度との関連
時間枠:入院後48時間から72時間の間
PLRは以下のように計算されます:PLR = 血小板数 ÷ リンパ球数。 PLR(数値比)と臨床的重症度との相関関係が評価されます。
入院後48時間から72時間の間
好中球対リンパ球比(NLR)と急性膵炎の臨床的重症度との相関
時間枠:入院後48時間から72時間の間
NLRは、NLR = 好中球数 ÷ リンパ球数として計算されます。 NLR(数値比)と臨床的重症度との相関関係が評価されます
入院後48時間から72時間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AP Prognosis with IF indices

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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