- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07233551
Utilização de Índices Inflamatórios Derivados do Hemograma na Avaliação da Gravidade e Prognóstico da Pancreatite Aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite aguda (PA) é uma doença comum que se desenvolve rapidamente e tem uma taxa de mortalidade entre 1% e 1,5%.
Os investigadores devem, portanto, identificar a gravidade da PA e a presença de complicações precocemente, de modo a reduzir o risco de morte prematura e conceber intervenções para reduzir a mortalidade. Atualmente, a maioria dos métodos convencionais para avaliar a gravidade da pancreatite aguda tem limitações; a maioria destes métodos não é suficientemente básica, rápida e económica. Nenhum destes métodos é suficientemente sensível ou específico.
Quando ocorre pancreatite aguda, a tripsina é libertada e a função exócrina do pâncreas é ativada, o que destrói o mecanismo de autodefesa do pâncreas e agrava os danos e a destruição das células pancreáticas. Consequentemente, o endotélio vascular é comprometido, desenvolve-se distonia motora, a permeabilidade vascular aumenta, mais leucócitos migram para os tecidos e os sistemas de coagulação são ativados. Numerosos marcadores inflamatórios baseados em alterações das células sanguíneas que eram económicos e facilmente obtidos durante as fases iniciais da hospitalização foram utilizados para determinar a gravidade da PA, incluindo a largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW), a relação neutrófilos-linfócitos (NLR), a relação linfócitos-monócitos (LMR), a relação plaquetas-linfócitos (PLR), o cálcio total (TC), o cálcio corrigido pela albumina (ACC) e o azoto ureico no sangue (BUN). No entanto, há pouca literatura que compare as suas funções preditivas de forma abrangente.
Uma vez que os mediadores inflamatórios desempenham um papel crucial na ocorrência da PA, numerosos marcadores inflamatórios foram recentemente utilizados para prever o prognóstico da PA. O SII é um dos novos marcadores inflamatórios que indica o estado imunitário. O SII é uma medida da inflamação imunossistémica baseada em neutrófilos, linfócitos e plaquetas. O SII estava anteriormente apenas associado ao prognóstico de doentes com cancro; no entanto, foi recentemente aplicado a doenças relacionadas com a inflamação.
Em doentes com pancreatite aguda grave (PA), numerosas células pancreáticas são danificadas e, como resultado, a secreção inadequada de insulina pode resultar em flutuações stressantes do nível de glucose no sangue. Acredita-se que as flutuações da glucose no sangue causem lesões orgânicas irreversíveis e afetem o prognóstico do doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Número de telefone: +201158933876
- E-mail: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Número de telefone: +201027027525
- E-mail: mabozaid1980@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais.
- pacientes com pancreatite aguda que foram tratados no nosso hospital de janeiro de 2019 a março de 2025.
Critérios de Exclusão:
- histórico de doença renal crônica
- Gravidez.
- Histórico de neoplasia
- presença de infeção aguda
- histórico de doenças hematológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o Índice Nutricional Prognóstico (PNI) e a Gravidade Clínica da Pancreatite Aguda
Prazo: Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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O PNI será calculado como: PNI = 10 × albumina sérica (g/dL) + 0,005 × contagem total de linfócitos (/mm³).
A correlação entre o PNI (valor numérico) e a gravidade clínica da pancreatite aguda (baseada na Classificação de Atlanta Revista) será avaliada
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Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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Correlação entre o Índice Sistémico de Inflamação Imunitária (SII) e a Gravidade Clínica da Pancreatite Aguda
Prazo: Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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O SII será calculado como: SII = (Contagem de plaquetas × Contagem de neutrófilos) / Contagem de linfócitos.
A correlação entre o SII (valor numérico) e a gravidade clínica será avaliada.
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Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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Correlação entre o Índice de Resposta à Inflamação Sistémica (SIRI) e a Gravidade Clínica da Pancreatite Aguda
Prazo: Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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O SIRI será calculado como: SIRI = (Contagem de neutrófilos × Contagem de monócitos) / Contagem de linfócitos.
A correlação entre o SIRI (valor numérico) e a gravidade clínica será avaliada.
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Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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Correlação entre a Razão Plaquetas-Linfócitos (RPL) e a Gravidade Clínica da Pancreatite Aguda
Prazo: Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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O PLR será calculado da seguinte forma: PLR = Contagem de plaquetas / Contagem de linfócitos.
A correlação entre o PLR (razão numérica) e a gravidade clínica será avaliada.
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Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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Correlação entre a Razão Neutrófilo-Linfócito (RNL) e a Gravidade Clínica da Pancreatite Aguda
Prazo: Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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O NLR será calculado como: NLR = Contagem de neutrófilos / Contagem de linfócitos.
A correlação entre o NLR (rácio numérico) e a gravidade clínica será avaliada
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Entre 48 e 72 horas após a admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
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- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
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- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP Prognosis with IF indices
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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