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Utilización de Índices Inflamatorios Derivados del Hemograma en la Evaluación de la Gravedad y Pronóstico de la Pancreatitis Aguda.

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Assiut University
Utilización de Índices Inflamatorios Derivados del Hemograma en la Evaluación de la Gravedad y Pronóstico de la Pancreatitis Aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La pancreatitis aguda (PA) es una enfermedad común que se desarrolla rápidamente y tiene una tasa de mortalidad entre el 1% y el 1,5%.

Por lo tanto, los investigadores deben identificar la gravedad de la PA y la presencia de complicaciones de manera temprana para reducir el riesgo de muerte prematura y diseñar intervenciones para disminuir la mortalidad. Actualmente, la mayoría de los métodos convencionales para evaluar la gravedad de la pancreatitis aguda tienen limitaciones; la mayoría de estos métodos son insuficientemente básicos, rápidos y rentables. Ninguno de estos métodos es lo suficientemente sensible o específico.

Cuando ocurre la pancreatitis aguda, se libera tripsina y se activa la función exocrina del páncreas, lo que destruye el mecanismo de autodefensa pancreático y exacerba el daño y la destrucción de las células pancreáticas. En consecuencia, el endotelio vascular se ve comprometido, se desarrolla distonía motora, aumenta la permeabilidad vascular, más leucocitos migran a los tejidos y se activan los sistemas de coagulación. Numerosos marcadores inflamatorios basados en cambios en las células sanguíneas que eran económicos y fáciles de obtener durante las primeras etapas de la hospitalización se utilizaron para determinar la gravedad de la PA, incluidos el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación linfocitos-monocitos (LMR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR), el calcio total (TC), el calcio corregido por albúmina (ACC) y el nitrógeno ureico en sangre (BUN). Sin embargo, hay poca literatura que compare sus funciones predictivas de manera integral.

Debido a que los mediadores inflamatorios juegan un papel crucial en la aparición de la PA, recientemente se han utilizado numerosos marcadores inflamatorios para predecir el pronóstico de la PA. SII es uno de los nuevos marcadores inflamatorios que indica el estado inmunológico. SII es una medida de la inmuno-inflamación sistémica basada en neutrófilos, linfocitos y plaquetas. Anteriormente, el SII solo se asociaba con el pronóstico de pacientes con cáncer; sin embargo, recientemente se ha aplicado a enfermedades relacionadas con la inflamación.

En pacientes con pancreatitis aguda grave (PA), numerosas células pancreáticas están dañadas, y como resultado, una secreción insuficiente de insulina puede provocar fluctuaciones estresantes en el nivel de glucosa en sangre. Se cree que las fluctuaciones de glucosa en sangre causan daño orgánico irreversible y afectan el pronóstico del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
  • Número de teléfono: +201027027525
  • Correo electrónico: mabozaid1980@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con PA que fueron tratados en nuestro hospital (hospital Al Rhaghe) desde enero de 2019 hasta marzo de 2025 (edad ≥18 años; se obtendrá consentimiento por escrito); además, analizaremos prospectivamente los datos de pacientes con PA que serán admitidos en el plazo de un año

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes adultos de 18 años de edad o mayores.
  2. pacientes con pancreatitis aguda que fueron tratados en nuestro hospital desde enero de 2019 hasta marzo de 2025.

Criterios de exclusión:

  1. antecedentes de enfermedad renal crónica
  2. Embarazo.
  3. Antecedentes de neoplasia
  4. presencia de infección aguda
  5. antecedentes de enfermedades hematológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el Índice Nutricional Pronóstico (PNI) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
El PNI se calculará como: PNI = 10 × albúmina sérica (g/dL) + 0,005 × recuento total de linfocitos (/mm³). Se evaluará la correlación entre el PNI (valor numérico) y la gravedad clínica de la pancreatitis aguda (según la Clasificación de Atlanta Revisada)
Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
Correlación entre el Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
El SII se calculará como: SII = (Recuento de plaquetas × Recuento de neutrófilos) / Recuento de linfocitos. Se evaluará la correlación entre el SII (valor numérico) y la gravedad clínica.
Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
Correlación entre el Índice de Respuesta de Inflamación Sistémica (SIRI) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
El SIRI se calculará como: SIRI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos) / Recuento de linfocitos. Se evaluará la correlación entre el SIRI (valor numérico) y la gravedad clínica.
Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
Correlación entre la Relación Plaquetas-Linfocitos (RPL) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
PLR se calculará como: PLR = Recuento de plaquetas / Recuento de linfocitos. Se evaluará la correlación entre PLR (razón numérica) y la gravedad clínica.
Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
Correlación entre la Relación Neutrófilos-Linfocitos (NLR) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
El NLR se calculará como: NLR = Recuento de neutrófilos / Recuento de linfocitos. Se evaluará la correlación entre el NLR (proporción numérica) y la gravedad clínica
Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AP Prognosis with IF indices

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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