- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07233551
Utilización de Índices Inflamatorios Derivados del Hemograma en la Evaluación de la Gravedad y Pronóstico de la Pancreatitis Aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda (PA) es una enfermedad común que se desarrolla rápidamente y tiene una tasa de mortalidad entre el 1% y el 1,5%.
Por lo tanto, los investigadores deben identificar la gravedad de la PA y la presencia de complicaciones de manera temprana para reducir el riesgo de muerte prematura y diseñar intervenciones para disminuir la mortalidad. Actualmente, la mayoría de los métodos convencionales para evaluar la gravedad de la pancreatitis aguda tienen limitaciones; la mayoría de estos métodos son insuficientemente básicos, rápidos y rentables. Ninguno de estos métodos es lo suficientemente sensible o específico.
Cuando ocurre la pancreatitis aguda, se libera tripsina y se activa la función exocrina del páncreas, lo que destruye el mecanismo de autodefensa pancreático y exacerba el daño y la destrucción de las células pancreáticas. En consecuencia, el endotelio vascular se ve comprometido, se desarrolla distonía motora, aumenta la permeabilidad vascular, más leucocitos migran a los tejidos y se activan los sistemas de coagulación. Numerosos marcadores inflamatorios basados en cambios en las células sanguíneas que eran económicos y fáciles de obtener durante las primeras etapas de la hospitalización se utilizaron para determinar la gravedad de la PA, incluidos el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación linfocitos-monocitos (LMR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR), el calcio total (TC), el calcio corregido por albúmina (ACC) y el nitrógeno ureico en sangre (BUN). Sin embargo, hay poca literatura que compare sus funciones predictivas de manera integral.
Debido a que los mediadores inflamatorios juegan un papel crucial en la aparición de la PA, recientemente se han utilizado numerosos marcadores inflamatorios para predecir el pronóstico de la PA. SII es uno de los nuevos marcadores inflamatorios que indica el estado inmunológico. SII es una medida de la inmuno-inflamación sistémica basada en neutrófilos, linfocitos y plaquetas. Anteriormente, el SII solo se asociaba con el pronóstico de pacientes con cáncer; sin embargo, recientemente se ha aplicado a enfermedades relacionadas con la inflamación.
En pacientes con pancreatitis aguda grave (PA), numerosas células pancreáticas están dañadas, y como resultado, una secreción insuficiente de insulina puede provocar fluctuaciones estresantes en el nivel de glucosa en sangre. Se cree que las fluctuaciones de glucosa en sangre causan daño orgánico irreversible y afectan el pronóstico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Número de teléfono: +201158933876
- Correo electrónico: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Número de teléfono: +201027027525
- Correo electrónico: mabozaid1980@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de 18 años de edad o mayores.
- pacientes con pancreatitis aguda que fueron tratados en nuestro hospital desde enero de 2019 hasta marzo de 2025.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de enfermedad renal crónica
- Embarazo.
- Antecedentes de neoplasia
- presencia de infección aguda
- antecedentes de enfermedades hematológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el Índice Nutricional Pronóstico (PNI) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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El PNI se calculará como: PNI = 10 × albúmina sérica (g/dL) + 0,005 × recuento total de linfocitos (/mm³).
Se evaluará la correlación entre el PNI (valor numérico) y la gravedad clínica de la pancreatitis aguda (según la Clasificación de Atlanta Revisada)
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Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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Correlación entre el Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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El SII se calculará como: SII = (Recuento de plaquetas × Recuento de neutrófilos) / Recuento de linfocitos.
Se evaluará la correlación entre el SII (valor numérico) y la gravedad clínica.
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Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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Correlación entre el Índice de Respuesta de Inflamación Sistémica (SIRI) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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El SIRI se calculará como: SIRI = (Recuento de neutrófilos × Recuento de monocitos) / Recuento de linfocitos.
Se evaluará la correlación entre el SIRI (valor numérico) y la gravedad clínica.
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Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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Correlación entre la Relación Plaquetas-Linfocitos (RPL) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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PLR se calculará como: PLR = Recuento de plaquetas / Recuento de linfocitos.
Se evaluará la correlación entre PLR (razón numérica) y la gravedad clínica.
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Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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Correlación entre la Relación Neutrófilos-Linfocitos (NLR) y la Gravedad Clínica de la Pancreatitis Aguda
Periodo de tiempo: Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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El NLR se calculará como: NLR = Recuento de neutrófilos / Recuento de linfocitos.
Se evaluará la correlación entre el NLR (proporción numérica) y la gravedad clínica
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Entre 48 y 72 horas después del ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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