- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07233551
Использование воспалительных индексов, полученных из ОАК, для оценки тяжести и прогноза острого панкреатита.
Использование воспалительных индексов, полученных из общего анализа крови, для оценки тяжести и прогноза острого панкреатита.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый панкреатит (ОП) - это распространенное заболевание, которое развивается стремительно и имеет уровень смертности от 1% до 1,5%.
Поэтому исследователи должны как можно раньше определить тяжесть ОП и наличие осложнений, чтобы снизить риск преждевременной смерти и разработать вмешательства для снижения смертности. В настоящее время большинство традиционных методов оценки тяжести острого панкреатита имеют ограничения; большинство этих методов недостаточно просты, быстры и экономически эффективны. Ни один из этих методов не обладает достаточной чувствительностью или специфичностью.
При возникновении острого панкреатита высвобождается трипсин и активируется экзокринная функция поджелудочной железы, что разрушает механизм самозащиты поджелудочной железы и усугубляет повреждение и разрушение панкреатических клеток. Следовательно, сосудистый эндотелий нарушается, развивается двигательная дистония, увеличивается сосудистая проницаемость, больше лейкоцитов мигрирует в ткани и активируются системы свертывания. Многочисленные воспалительные маркеры, основанные на изменениях клеток крови, которые были недорогими и легко получаемыми на ранних стадиях госпитализации, использовались для определения тяжести ОП, включая ширину распределения эритроцитов (RDW), соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR), соотношение лимфоцитов и моноцитов (LMR), соотношение тромбоцитов и лимфоцитов (PLR), общий кальций (TC), альбумин-скорректированный кальций (ACC) и азот мочевины крови (BUN). Однако существует мало литературы, которая всесторонне сравнивает их прогностические функции.
Поскольку воспалительные медиаторы играют решающую роль в возникновении ОП, в последнее время многочисленные воспалительные маркеры использовались для прогнозирования исхода ОП. SII является одним из новых воспалительных маркеров, который указывает на иммунный статус. SII - это показатель системного иммунного воспаления, основанный на нейтрофилах, лимфоцитах и тромбоцитах. Ранее SII ассоциировался только с прогнозом у пациентов с раком; однако в последнее время он применяется к заболеваниям, связанным с воспалением.
У пациентов с тяжелым острым панкреатитом (ОП) повреждаются многочисленные панкреатические клетки, и в результате недостаточная секреция инсулина может привести к стрессовым колебаниям уровня глюкозы в крови. Считается, что колебания уровня глюкозы в крови вызывают необратимое повреждение органов и влияют на прогноз пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Номер телефона: +201158933876
- Электронная почта: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Номер телефона: +201027027525
- Электронная почта: mabozaid1980@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- пациенты с острым панкреатитом, которые лечились в нашей больнице с января 2019 года по март 2025 года.
Критерии исключения:
- наличие хронической болезни почек в анамнезе
- Беременность.
- Наличие новообразований в анамнезе
- наличие острой инфекции
- наличие гематологических заболеваний в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между Прогностическим Нутритивным Индексом (PNI) и клинической тяжестью острого панкреатита
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после поступления в больницу
|
PNI будет рассчитываться как: PNI = 10 × сывороточный альбумин (г/дл) + 0,005 × общее количество лимфоцитов (/мм³).
Корреляция между PNI (числовое значение) и клинической тяжестью острого панкреатита (на основе пересмотренной Атлантской классификации) будет оценена
|
От 48 до 72 часов после поступления в больницу
|
|
Корреляция между системным иммунно-воспалительным индексом (SII) и клинической тяжестью острого панкреатита
Временное ограничение: Через 48–72 часа после госпитализации
|
SII будет рассчитываться следующим образом: SII = (Количество тромбоцитов × Количество нейтрофилов) / Количество лимфоцитов.
Корреляция между SII (числовое значение) и клинической тяжестью будет оценена.
|
Через 48–72 часа после госпитализации
|
|
Корреляция между индексом системного воспалительного ответа (SIRI) и клинической тяжестью острого панкреатита
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после госпитализации
|
SIRI будет рассчитываться как: SIRI = (Количество нейтрофилов × Количество моноцитов) / Количество лимфоцитов.
Будет оценена корреляция между SIRI (числовое значение) и клинической тяжестью.
|
От 48 до 72 часов после госпитализации
|
|
Корреляция между соотношением тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и клинической тяжестью острого панкреатита
Временное ограничение: Через 48–72 часа после поступления в стационар
|
PLR будет рассчитана следующим образом: PLR = Количество тромбоцитов / Количество лимфоцитов.
Корреляция между PLR (числовое соотношение) и клинической тяжестью будет оценена.
|
Через 48–72 часа после поступления в стационар
|
|
Корреляция между соотношением нейтрофилов к лимфоцитам (НЛР) и клинической тяжестью острого панкреатита
Временное ограничение: Через 48–72 часа после госпитализации
|
NLR будет рассчитана как: NLR = Количество нейтрофилов / Количество лимфоцитов.
Корреляция между NLR (числовое соотношение) и клинической тяжестью будет оценена
|
Через 48–72 часа после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
- Lu Y, Zhang Q, Lou J. Blood glucose-related indicators are associated with in-hospital mortality in critically ill patients with acute pancreatitis. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15351. doi: 10.1038/s41598-021-94697-1.
- Kim Y, Choi H, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Systemic immune-inflammation index could estimate the cross-sectional high activity and the poor outcomes in immunosuppressive drug-naive patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Nephrology (Carlton). 2019 Jul;24(7):711-717. doi: 10.1111/nep.13491. Epub 2019 Apr 29.
- Liu G, Tao J, Zhu Z, Wang W. The early prognostic value of inflammatory markers in patients with acute pancreatitis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2019 Jun;43(3):330-337. doi: 10.1016/j.clinre.2018.11.002. Epub 2018 Dec 10.
- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP Prognosis with IF indices
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .