- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07233551
Verwendung von CBC-abgeleiteten Entzündungsindizes zur Beurteilung des Schweregrads und der Prognose einer akuten Pankreatitis.
Nutzung CBC-abgeleiteter Entzündungsindizes zur Beurteilung des Schweregrads und der Prognose der akuten Pankreatitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die akute Pankreatitis (AP) ist eine häufige Erkrankung, die sich schnell entwickelt und eine Sterblichkeitsrate zwischen 1 % und 1,5 % aufweist.
Untersucher sollten daher frühzeitig den Schweregrad der AP und das Vorhandensein von Komplikationen identifizieren, um das Risiko eines vorzeitigen Todes zu verringern und Interventionen zur Senkung der Sterblichkeit zu entwickeln. Derzeit weisen die meisten konventionellen Methoden zur Beurteilung des Schweregrads der akuten Pankreatitis Einschränkungen auf; die Mehrheit dieser Methoden ist nicht ausreichend grundlegend, schnell und kosteneffektiv. Keine dieser Methoden ist ausreichend sensitiv oder spezifisch.
Wenn eine akute Pankreatitis auftritt, wird Trypsin freigesetzt und die exokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse aktiviert, was den Selbstverteidigungsmechanismus der Bauchspeicheldrüse zerstört und die Schädigung und Zerstörung von Pankreaszellen verschlimmert. Infolgedessen wird das Gefäßendothel geschädigt, es entwickelt sich eine motorische Dystonie, die Gefäßpermeabilität erhöht sich, mehr Leukozyten wandern in das Gewebe ein und Gerinnungssysteme werden aktiviert. Zahlreiche Entzündungsmarker, die auf Blutveränderungen basieren und in den frühen Stadien des Krankenhausaufenthaltes kostengünstig und leicht zu erhalten waren, wurden verwendet, um den Schweregrad der AP zu bestimmen, einschließlich der Erythrozytenverteilungsbreite (RDW), dem Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), dem Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR), dem Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), Gesamtkalzium (TC), albumin-korrigiertem Kalzium (ACC) und Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN). Es gibt jedoch wenig Literatur, die ihre prädiktiven Funktionen umfassend vergleicht.
Da Entzündungsmediatoren eine entscheidende Rolle beim Auftreten von AP spielen, wurden in letzter Zeit zahlreiche Entzündungsmarker verwendet, um die Prognose von AP vorherzusagen. SII ist einer der neuen Entzündungsmarker, der den Immunstatus anzeigt. SII ist ein Maß für die systemische Immunentzündung basierend auf Neutrophilen, Lymphozyten und Thrombozyten. SII wurde früher nur mit der Prognose von Krebspatienten in Verbindung gebracht; in letzter Zeit wurde es jedoch auf entzündungsbedingte Erkrankungen angewendet.
Bei Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis (AP) werden zahlreiche Pankreaszellen geschädigt, und infolgedessen kann eine unzureichende Insulinsekretion zu stressbedingten Schwankungen des Blutzuckerspiegels führen. Es wird angenommen, dass Blutzuckerschwankungen irreversible Organschäden verursachen und die Prognose des Patienten beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Telefonnummer: +201158933876
- E-Mail: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Telefonnummer: +201027027525
- E-Mail: mabozaid1980@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Patienten mit akuter Pankreatitis, die in unserem Krankenhaus von Januar 2019 bis März 2025 behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer chronischen Nierenerkrankung
- Schwangerschaft.
- Anamnese eines Neoplasmas
- Vorliegen einer akuten Infektion
- Anamnese hämatologischer Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem Prognostischen Ernährungsindex (PNI) und dem klinischen Schweregrad der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Der PNI wird wie folgt berechnet: PNI = 10 × Serumalbumin (g/dL) + 0,005 × Gesamtlymphozytenzahl (/mm³).
Die Korrelation zwischen PNI (numerischer Wert) und dem klinischen Schweregrad einer akuten Pankreatitis (basierend auf der überarbeiteten Atlanta-Klassifikation) wird bewertet
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Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Korrelation zwischen dem systemischen Immun-Inflammations-Index (SII) und dem klinischen Schweregrad der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Der SII wird wie folgt berechnet: SII = (Thrombozytenzahl × Neutrophilenzahl) / Lymphozytenzahl.
Die Korrelation zwischen SII (numerischer Wert) und klinischem Schweregrad wird bewertet.
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Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Korrelation zwischen dem systemischen Entzündungsantwort-Index (SIRI) und dem klinischen Schweregrad der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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SIRI wird berechnet als: SIRI = (Neutrophilenzahl × Monozytenzahl) / Lymphozytenzahl.
Die Korrelation zwischen SIRI (numerischer Wert) und klinischem Schweregrad wird bewertet.
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Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Korrelation zwischen dem Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und dem klinischen Schweregrad der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Zwischen 48 und 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme
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Der PLR wird wie folgt berechnet: PLR = Thrombozytenzahl / Lymphozytenzahl.
Die Korrelation zwischen PLR (numerisches Verhältnis) und klinischem Schweregrad wird bewertet.
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Zwischen 48 und 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme
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Korrelation zwischen dem Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und dem klinischen Schweregrad der akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Der NLR wird wie folgt berechnet: NLR = Neutrophilenzahl / Lymphozytenzahl.
Die Korrelation zwischen NLR (numerisches Verhältnis) und klinischem Schweregrad wird bewertet
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Zwischen 48 und 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
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- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
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- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- AP Prognosis with IF indices
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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