- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07233551
Utilizzo degli indici infiammatori derivati dall'emocromo nella valutazione della gravità e della prognosi della pancreatite acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pancreatite acuta (AP) è una malattia comune che si sviluppa rapidamente e ha un tasso di mortalità compreso tra l'1% e l'1,5%.
I ricercatori dovrebbero quindi identificare la gravità dell'AP e la presenza di complicanze precocemente per ridurre il rischio di morte prematura e ideare interventi per ridurre la mortalità. Attualmente, la maggior parte dei metodi convenzionali per valutare la gravità della pancreatite acuta presenta limitazioni; la maggior parte di questi metodi non è sufficientemente basilare, rapida e conveniente. Nessuno di questi metodi è sufficientemente sensibile o specifico.
Quando si verifica la pancreatite acuta, la tripsina viene rilasciata e la funzione esocrina del pancreas viene attivata, il che distrugge il meccanismo di autodifesa del pancreas e aggrava il danno e la distruzione delle cellule pancreatiche. Di conseguenza, l'endotelio vascolare viene compromesso, si sviluppa distonia motoria, la permeabilità vascolare aumenta, più leucociti migrano ai tessuti e i sistemi di coagulazione vengono attivati. Numerosi marcatori infiammatori basati su cambiamenti delle cellule del sangue che erano economici e facilmente ottenibili durante le prime fasi del ricovero sono stati utilizzati per determinare la gravità dell'AP, inclusi l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto linfociti-monociti (LMR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il calcio totale (TC), il calcio corretto per l'albumina (ACC) e l'azoto ureico nel sangue (BUN). Tuttavia, c'è poca letteratura che confronta in modo completo le loro funzioni predittive.
Poiché i mediatori infiammatori svolgono un ruolo cruciale nell'insorgenza dell'AP, numerosi marcatori infiammatori sono stati recentemente utilizzati per prevedere la prognosi dell'AP. SII è uno dei nuovi marcatori infiammatori che indica lo stato immunitario. SII è una misura dell'immuno-infiammazione sistemica basata su neutrofili, linfociti e piastrine. In precedenza, SII era associato solo alla prognosi dei pazienti oncologici; tuttavia, recentemente è stato applicato alle malattie correlate all'infiammazione.
Nei pazienti con pancreatite acuta grave (AP), numerose cellule pancreatiche sono danneggiate e, di conseguenza, un'adeguata secrezione di insulina può risultare in fluttuazioni stressanti dei livelli di glucosio nel sangue. Si ritiene che le fluttuazioni della glicemia causino danni d'organo irreversibili e influenzino la prognosi del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Numero di telefono: +201158933876
- Email: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Numero di telefono: +201027027525
- Email: mabozaid1980@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- pazienti con pancreatite acuta trattati nel nostro ospedale da gennaio 2019 a marzo 2025.
Criteri di esclusione:
- storia di malattia renale cronica
- Gravidanza.
- Storia di neoplasia
- presenza di infezione acuta
- storia di malattie ematologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) e la Gravità Clinica della Pancreatite Acuta
Lasso di tempo: Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Il PNI verrà calcolato come: PNI = 10 × albumina sierica (g/dL) + 0,005 × conta linfocitaria totale (/mm³).
La correlazione tra il PNI (valore numerico) e la gravità clinica della pancreatite acuta (basata sulla Classificazione di Atlanta Rivista) verrà valutata
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Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Correlazione tra l'Indice di Immuno-Infiammazione Sistemica (SII) e la Gravità Clinica della Pancreatite Acuta
Lasso di tempo: Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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L'SII verrà calcolato come: SII = (Conta piastrinica × Conta neutrofili) / Conta linfociti.
La correlazione tra SII (valore numerico) e la gravità clinica sarà valutata.
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Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Correlazione tra l'Indice di Risposta Infiammatoria Sistemica (SIRI) e la Gravità Clinica della Pancreatite Acuta
Lasso di tempo: Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero ospedaliero
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SIRI verrà calcolato come: SIRI = (Conteggio dei neutrofili × Conteggio dei monociti) / Conteggio dei linfociti.
La correlazione tra SIRI (valore numerico) e la gravità clinica verrà valutata.
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Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero ospedaliero
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Correlazione tra il rapporto piastrine-linfociti (PLR) e la gravità clinica della pancreatite acuta
Lasso di tempo: Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Il PLR sarà calcolato come: PLR = Conta piastrinica / Conta linfocitaria.
La correlazione tra PLR (rapporto numerico) e la gravità clinica sarà valutata.
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Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Correlazione tra il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e la gravità clinica della pancreatite acuta
Lasso di tempo: Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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L'NLR sarà calcolato come: NLR = Conta dei neutrofili / Conta dei linfociti.
La correlazione tra NLR (rapporto numerico) e la gravità clinica sarà valutata
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Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Pancreatite acuta (AP)
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