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Utilizzo degli indici infiammatori derivati dall'emocromo nella valutazione della gravità e della prognosi della pancreatite acuta.

17 novembre 2025 aggiornato da: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Assiut University
Utilizzo degli indici infiammatori derivati dall'emocromo nella valutazione della gravità e della prognosi della pancreatite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta (AP) è una malattia comune che si sviluppa rapidamente e ha un tasso di mortalità compreso tra l'1% e l'1,5%.

I ricercatori dovrebbero quindi identificare la gravità dell'AP e la presenza di complicanze precocemente per ridurre il rischio di morte prematura e ideare interventi per ridurre la mortalità. Attualmente, la maggior parte dei metodi convenzionali per valutare la gravità della pancreatite acuta presenta limitazioni; la maggior parte di questi metodi non è sufficientemente basilare, rapida e conveniente. Nessuno di questi metodi è sufficientemente sensibile o specifico.

Quando si verifica la pancreatite acuta, la tripsina viene rilasciata e la funzione esocrina del pancreas viene attivata, il che distrugge il meccanismo di autodifesa del pancreas e aggrava il danno e la distruzione delle cellule pancreatiche. Di conseguenza, l'endotelio vascolare viene compromesso, si sviluppa distonia motoria, la permeabilità vascolare aumenta, più leucociti migrano ai tessuti e i sistemi di coagulazione vengono attivati. Numerosi marcatori infiammatori basati su cambiamenti delle cellule del sangue che erano economici e facilmente ottenibili durante le prime fasi del ricovero sono stati utilizzati per determinare la gravità dell'AP, inclusi l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto linfociti-monociti (LMR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il calcio totale (TC), il calcio corretto per l'albumina (ACC) e l'azoto ureico nel sangue (BUN). Tuttavia, c'è poca letteratura che confronta in modo completo le loro funzioni predittive.

Poiché i mediatori infiammatori svolgono un ruolo cruciale nell'insorgenza dell'AP, numerosi marcatori infiammatori sono stati recentemente utilizzati per prevedere la prognosi dell'AP. SII è uno dei nuovi marcatori infiammatori che indica lo stato immunitario. SII è una misura dell'immuno-infiammazione sistemica basata su neutrofili, linfociti e piastrine. In precedenza, SII era associato solo alla prognosi dei pazienti oncologici; tuttavia, recentemente è stato applicato alle malattie correlate all'infiammazione.

Nei pazienti con pancreatite acuta grave (AP), numerose cellule pancreatiche sono danneggiate e, di conseguenza, un'adeguata secrezione di insulina può risultare in fluttuazioni stressanti dei livelli di glucosio nel sangue. Si ritiene che le fluttuazioni della glicemia causino danni d'organo irreversibili e influenzino la prognosi del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con AP trattati nel nostro ospedale (Ospedale Al Rhaghe) da gennaio 2019 a marzo 2025 (età ≥18 anni; sarà ottenuto il consenso scritto); inoltre, analizzeremo prospetticamente i dati dei pazienti con AP che saranno ricoverati entro un anno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. pazienti con pancreatite acuta trattati nel nostro ospedale da gennaio 2019 a marzo 2025.

Criteri di esclusione:

  1. storia di malattia renale cronica
  2. Gravidanza.
  3. Storia di neoplasia
  4. presenza di infezione acuta
  5. storia di malattie ematologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) e la Gravità Clinica della Pancreatite Acuta
Lasso di tempo: Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
Il PNI verrà calcolato come: PNI = 10 × albumina sierica (g/dL) + 0,005 × conta linfocitaria totale (/mm³). La correlazione tra il PNI (valore numerico) e la gravità clinica della pancreatite acuta (basata sulla Classificazione di Atlanta Rivista) verrà valutata
Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
Correlazione tra l'Indice di Immuno-Infiammazione Sistemica (SII) e la Gravità Clinica della Pancreatite Acuta
Lasso di tempo: Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
L'SII verrà calcolato come: SII = (Conta piastrinica × Conta neutrofili) / Conta linfociti. La correlazione tra SII (valore numerico) e la gravità clinica sarà valutata.
Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
Correlazione tra l'Indice di Risposta Infiammatoria Sistemica (SIRI) e la Gravità Clinica della Pancreatite Acuta
Lasso di tempo: Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero ospedaliero
SIRI verrà calcolato come: SIRI = (Conteggio dei neutrofili × Conteggio dei monociti) / Conteggio dei linfociti. La correlazione tra SIRI (valore numerico) e la gravità clinica verrà valutata.
Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero ospedaliero
Correlazione tra il rapporto piastrine-linfociti (PLR) e la gravità clinica della pancreatite acuta
Lasso di tempo: Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
Il PLR sarà calcolato come: PLR = Conta piastrinica / Conta linfocitaria. La correlazione tra PLR (rapporto numerico) e la gravità clinica sarà valutata.
Tra 48 e 72 ore dopo il ricovero in ospedale
Correlazione tra il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e la gravità clinica della pancreatite acuta
Lasso di tempo: Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero in ospedale
L'NLR sarà calcolato come: NLR = Conta dei neutrofili / Conta dei linfociti. La correlazione tra NLR (rapporto numerico) e la gravità clinica sarà valutata
Tra le 48 e le 72 ore dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP Prognosis with IF indices

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta (AP)

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