- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233551
CBC-peräisten tulehdusindeksien käyttö akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen ja ennusteen arvioinnissa.
CBC-pohjaisten tulehdusindeksien käyttö akuutin pankreatiitin vakavuuden ja ennusteen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti pankreatiitti (AP) on yleinen sairaus, joka kehittyy nopeasti ja jonka kuolleisuus on 1–1,5 %.
Tutkijoiden tulisi siksi tunnistaa AP:n vakavuus ja komplikaatioiden esiintyminen varhain vähentääkseen ennenaikaisen kuoleman riskiä ja kehittääkseen interventioita kuolleisuuden vähentämiseksi. Tällä hetkellä suurimmalla osalla perinteisistä akuutin pankreatiitin vakavuuden arviointimenetelmistä on rajoituksia; suurin osa näistä menetelmistä ei ole riittävän perustavanlaatuisia, nopeita ja kustannustehokkaita. Mikään näistä menetelmistä ei ole riittävän herkkä tai spesifinen.
Akuutin pankreatiitin ilmetessä trypsiiniä vapautuu ja haiman eksokriininen toiminta aktivoituu, mikä tuhoaa haiman itsesuojelumekanismin ja pahentaa haimasolujen vaurioitumista ja tuhoutumista. Tämän seurauksena verisuonen endoteeli heikkenee, liikedystonia kehittyy, verisuonen läpäisevyys lisääntyy, enemmän valkosoluja siirtyy kudoksiin ja hyytymisjärjestelmät aktivoituvat. Useita tulehdusmerkkiaineita, jotka perustuvat verisolumuutoksiin ja olivat edullisia ja helposti saatavissa sairaalahoidon varhaisvaiheessa, käytettiin AP:n vakavuuden määrittämiseen, mukaan lukien punasolujen jakautumisleveys (RDW), neutrofiili-lymfosyittisuhde (NLR), lymfosyitti-monosyittisuhde (LMR), verihiutale-lymfosyittisuhde (PLR), kokonaiskalsium (TC), albumiini-korjattu kalsium (ACC) ja veren ureatyppi (BUN). Niiden ennustavan toiminnan kattavaa vertailua on kuitenkin vähän kirjallisuudessa.
Koska tulehdusvälittäjillä on ratkaiseva rooli AP:n ilmenemisessä, lukuisia tulehdusmerkkiaineita on viime aikoina käytetty AP:n ennusteen arvioimiseen. SII on yksi uusista tulehdusmerkkiaineista, joka kuvaa immuunitasapainoa. SII on systemaattisen immuuni-tulehduksen mittari, joka perustuu neutrofiileihin, lymfosyytteihin ja verihiutaleisiin. SII:hen liitettiin aiemmin vain syöpäpotilaiden ennuste; kuitenkin sitä on viime aikoina sovellettu tulehduksiin liittyviin sairauksiin.
Vaikean akuutin pankreatiitin (AP) potilailla lukuisat haimasolut vaurioituvat, ja tämän seurauksena riittämätön insuliinin eritys voi johtaa stressaaviin verensokeritason vaihteluihin. Uskotaan, että verensokerivaihtelut aiheuttavat peruuttamatonta elinvauriota ja vaikuttavat potilaan ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Puhelinnumero: +201158933876
- Sähköposti: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Puhelinnumero: +201027027525
- Sähköposti: mabozaid1980@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- täysi-ikäiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus ja joita hoidettiin sairaalassamme tammikuusta 2019 maaliskuuhun 2025.
Erimmäisyyskriteerit:
- aikaisempi krooninen munuaissairaus
- Raskaus.
- Aikaisempi kasvaintauti
- Akuutin infektion oireilu
- Aikaisempi veritaudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ennusteellisen ravitsemusindeksin (PNI) ja akuutin pankreatiitin kliinisen vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 48–72 tunnin kuluessa sairaalaan tulosta
|
PNI lasketaan kaavalla: PNI = 10 × seerumin albumiini (g/dl) + 0,005 × kokonaislymfosyytimäärä (/mm³).
PNI:n (numeerinen arvo) ja akuutin pankreatiitin kliinisen vaikeusasteen (perustuen Revised Atlanta -luokitukseen) välistä korrelaatiota arvioidaan
|
48–72 tunnin kuluessa sairaalaan tulosta
|
|
Systeemisen immuuni-tulehdusindeksin (SII) ja akuutin pankreatiitin kliinisen vaikeusasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 48–72 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
SII lasketaan seuraavasti: SII = (Trombosyyttimäärä × Neutrofiilimäärä) / Lymfosyyttimäärä.
SII:n (numeerisen arvon) ja kliinisen vaikeusasteen välistä korrelaatiota arvioidaan.
|
48–72 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Systemisen tulehduksen vasteen indeksin (SIRI) ja akuutin pankreatiitin kliinisen vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 48–72 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
SIRI lasketaan seuraavasti: SIRI = (neutrofiilien määrä × monosyyttien määrä) / lymfosyyttien määrä.
SIRI:n (numeerinen arvo) ja kliinisen vaikeusasteen välistä korrelaatiota arvioidaan.
|
48–72 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Veren hiutaleiden ja lymfosyyttien suhteen (PLR) ja akuutin haimatulehduksen kliinisen vakavuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 48–72 tunnin kuluessa sairaalaan pääsyn jälkeen
|
PLR lasketaan seuraavasti: PLR = verihiutaleiden määrä / lymfosyyttien määrä.
PLR:n (numeerinen suhde) ja kliinisen vaikeusasteen välistä korrelaatiota arvioidaan.
|
48–72 tunnin kuluessa sairaalaan pääsyn jälkeen
|
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) ja akuutin pankreatiitin kliinisen vakavuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 48–72 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsystä
|
NLR lasketaan seuraavasti: NLR = neutrofiilien lukumäärä / lymfosyyttien lukumäärä.
NLR:n (numeerinen suhde) ja kliinisen vaikeusasteen välistä korrelaatiota arvioidaan
|
48–72 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
- Lu Y, Zhang Q, Lou J. Blood glucose-related indicators are associated with in-hospital mortality in critically ill patients with acute pancreatitis. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15351. doi: 10.1038/s41598-021-94697-1.
- Kim Y, Choi H, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Systemic immune-inflammation index could estimate the cross-sectional high activity and the poor outcomes in immunosuppressive drug-naive patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Nephrology (Carlton). 2019 Jul;24(7):711-717. doi: 10.1111/nep.13491. Epub 2019 Apr 29.
- Liu G, Tao J, Zhu Z, Wang W. The early prognostic value of inflammatory markers in patients with acute pancreatitis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2019 Jun;43(3):330-337. doi: 10.1016/j.clinre.2018.11.002. Epub 2018 Dec 10.
- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP Prognosis with IF indices
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .