Využití zánětlivých indexů odvozených z CBC při hodnocení závažnosti a prognózy akutní pankreatitidy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní pankreatitida (AP) je běžné onemocnění, které se rychle rozvíjí a má úmrtnost mezi 1 % a 1,5 %.
Výzkumníci by proto měli včas identifikovat závažnost AP a přítomnost komplikací, aby snížili riziko předčasného úmrtí a navrhli intervence ke snížení mortality. V současné době má většina konvenčních metod pro hodnocení závažnosti akutní pankreatitidy omezení; většina těchto metod není dostatečně základní, rychlá a nákladově efektivní. Žádná z těchto metod není dostatečně citlivá ani specifická.
Když dojde k akutní pankreatitidě, uvolní se trypsin a aktivuje se exokrinní funkce slinivky břišní, což ničí samoobranný mechanismus slinivky a zhoršuje poškození a destrukci pankreatických buněk. V důsledku toho je narušena cévní endoteliální výstelka, rozvíjí se motorická dystonie, zvyšuje se cévní permeabilita, více leukocytů migruje do tkání a aktivují se systémy srážení krve. K určení závažnosti AP bylo použito mnoho zánětlivých markerů založených na změnách krevních buněk, které byly levné a snadno dostupné během raných fází hospitalizace, včetně šířky distribuce červených krvinek (RDW), poměru neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), poměru trombocytů a lymfocytů (PLR), celkového vápníku (TC), albuminem korigovaného vápníku (ACC) a močoviny v krvi (BUN). Existuje však málo literatury, která by komplexně porovnávala jejich prediktivní funkce.
Protože zánětlivé mediátory hrají klíčovou roli při vzniku AP, bylo v poslední době mnoho zánětlivých markerů použito k predikci prognózy AP. SII je jedním z nových zánětlivých markerů, který ukazuje imunitní stav. SII je měřítko systémové imunitní zánětlivosti založené na neutrofilech, lymfocytech a trombocytech. SII bylo dříve spojováno pouze s prognózou pacientů s rakovinou; v poslední době se však aplikuje na onemocnění související se zánětem.
U pacientů se závažnou akutní pankreatitidou (AP) je poškozeno mnoho pankreatických buněk, a v důsledku toho může nedostatečná sekrece inzulínu vést ke stresovým výkyvům hladiny glukózy v krvi. Předpokládá se, že výkyvy hladiny glukózy v krvi způsobují nevratné poškození orgánů a ovlivňují prognózu pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Telefonní číslo: +201158933876
- E-mail: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Telefonní číslo: +201027027525
- E-mail: mabozaid1980@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- pacienti s akutní pankreatitidou, kteří byli léčeni v naší nemocnici od ledna 2019 do března 2025.
Vylučovací kritéria:
- anamnéza chronického onemocnění ledvin
- Těhotenství.
- Anamnéza nádorového onemocnění
- přítomnost akutní infekce
- anamnéza hematologických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi prognostickým nutričním indexem (PNI) a klinickou závažností akutní pankreatitidy
Časové okno: Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
PNI bude vypočítán jako: PNI = 10 × sérový albumin (g/dl) + 0,005 × celkový počet lymfocytů (/mm³).
Korelace mezi PNI (číselná hodnota) a klinickou závažností akutní pankreatitidy (podle revidované Atlantské klasifikace) bude hodnocena
|
Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
|
Korelace mezi systémovým indexem imunitního zánětu (SII) a klinickou závažností akutní pankreatitidy
Časové okno: Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
SII bude vypočítáno jako: SII = (počet trombocytů × počet neutrofilů) / počet lymfocytů.
Korelace mezi SII (číselná hodnota) a klinickou závažností bude hodnocena.
|
Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
|
Korelace mezi systémovým indexem zánětlivé odpovědi (SIRI) a klinickou závažností akutní pankreatitidy
Časové okno: Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
SIRI bude vypočítáno jako: SIRI = (počet neutrofilů × počet monocytů) / počet lymfocytů.
Korelace mezi SIRI (číselná hodnota) a klinickou závažností bude hodnocena.
|
Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
|
Korelace mezi poměrem trombocytů k lymfocytům (PLR) a klinickou závažností akutní pankreatitidy
Časové okno: Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
PLR bude vypočtena jako: PLR = Počet trombocytů / Počet lymfocytů.
Korelace mezi PLR (numerický poměr) a klinickou závažností bude hodnocena.
|
Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
|
Korelace mezi poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) a klinickou závažností akutní pankreatitidy
Časové okno: Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
NLR bude vypočítáno jako: NLR = počet neutrofilů / počet lymfocytů.
Korelace mezi NLR (číselný poměr) a klinickou závažností bude hodnocena
|
Mezi 48 a 72 hodinami po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
- Lu Y, Zhang Q, Lou J. Blood glucose-related indicators are associated with in-hospital mortality in critically ill patients with acute pancreatitis. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15351. doi: 10.1038/s41598-021-94697-1.
- Kim Y, Choi H, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Systemic immune-inflammation index could estimate the cross-sectional high activity and the poor outcomes in immunosuppressive drug-naive patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Nephrology (Carlton). 2019 Jul;24(7):711-717. doi: 10.1111/nep.13491. Epub 2019 Apr 29.
- Liu G, Tao J, Zhu Z, Wang W. The early prognostic value of inflammatory markers in patients with acute pancreatitis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2019 Jun;43(3):330-337. doi: 10.1016/j.clinre.2018.11.002. Epub 2018 Dec 10.
- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP Prognosis with IF indices
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní pankreatitida (AP)
-
Antalya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeAkutní pankreatitida (AP) | News-2 | Prediction of In-Hospital Mortality in Older Patients With Acute PancreatitisTurecko (Türkiye)
-
Northwell HealthAlcresta Therapeutics, Inc.Zápis na pozvánkuAkutní pankreatitida (AP) | Enhancing Enteral Nutrition ToleranceSpojené státy
-
Allied Hospital FaisalabadZatím nenabíráme
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousZatím nenabírámeBiliární pankreatitida | Akutní pankreatitida (AP)Tunisko
-
RenJi HospitalNáborTrombotické poruchy | Akutní pankreatitida (AP)Čína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeAkutní pankreatitida (AP)Egypt
-
Methodist Health SystemAktivní, ne nábor
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...NáborNazojenunální výživa versus perorální výživa po endoskopické drenáži ohraničené pankreatické nekrózyZazděná pankreatická nekróza | Akutní pankreatitida (AP) | Endoskopická ultrazvukem řízená drenážIndie
-
Air Force Military Medical University, ChinaDokončenoStimulace vagusových nervů | Akutní pankreatitida (AP)Čína
-
Almazov National Medical Research CentreZatím nenabírámeAkutní pankreatitida (AP)Ruská Federace, Čína