- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07233551
Utilisation des indices inflammatoires dérivés de la NFS dans l'évaluation de la sévérité et du pronostic de la pancréatite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite aiguë (PA) est une maladie courante qui se développe rapidement et dont le taux de mortalité se situe entre 1 % et 1,5 %.
Les chercheurs doivent donc identifier rapidement la gravité de la PA et la présence de complications afin de réduire le risque de décès prématuré et de concevoir des interventions pour réduire la mortalité. Actuellement, la majorité des méthodes conventionnelles d'évaluation de la gravité de la pancréatite aiguë présentent des limites ; la plupart de ces méthodes ne sont pas suffisamment basiques, rapides et rentables. Aucune de ces méthodes n'est suffisamment sensible ou spécifique.
Lorsque la pancréatite aiguë survient, la trypsine est libérée et la fonction exocrine du pancréas est activée, ce qui détruit le mécanisme d'autodéfense pancréatique et aggrave les dommages et la destruction des cellules pancréatiques. Par conséquent, l'endothélium vasculaire est compromis, une dystonie motrice se développe, la perméabilité vasculaire augmente, davantage de leucocytes migrent vers les tissus et les systèmes de coagulation sont activés. De nombreux marqueurs inflammatoires basés sur les modifications des cellules sanguines, qui étaient peu coûteux et facilement obtenus pendant les premiers stades de l'hospitalisation, ont été utilisés pour déterminer la gravité de la PA, y compris la largeur de distribution des globules rouges (RDW), le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport lymphocytes-monocytes (LMR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR), le calcium total (TC), le calcium corrigé par l'albumine (ACC) et l'azote uréique sanguin (BUN). Cependant, il existe peu de littérature qui compare leurs fonctions prédictives de manière exhaustive.
Comme les médiateurs inflammatoires jouent un rôle crucial dans l'apparition de la PA, de nombreux marqueurs inflammatoires ont récemment été utilisés pour prédire le pronostic de la PA. SII est l'un des nouveaux marqueurs inflammatoires qui indique le statut immunitaire. SII est une mesure de l'immuno-inflammation systémique basée sur les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes. SII n'était auparavant associé qu'au pronostic des patients atteints de cancer ; cependant, il a récemment été appliqué aux maladies liées à l'inflammation.
Chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère (PA), de nombreuses cellules pancréatiques sont endommagées, et par conséquent, une sécrétion insuffisante d'insuline peut entraîner des fluctuations stressantes de la glycémie. On pense que les fluctuations de la glycémie provoquent des lésions organiques irréversibles et affectent le pronostic du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Numéro de téléphone: +201158933876
- E-mail: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Numéro de téléphone: +201027027525
- E-mail: mabozaid1980@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- patients atteints de pancréatite aiguë traités dans notre hôpital de janvier 2019 à mars 2025.
Critères d'exclusion :
- antécédents de maladie rénale chronique
- Grossesse.
- Antécédents de néoplasie
- présence d'infection aiguë
- antécédents de maladies hématologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'Indice Nutritionnel Pronostique (PNI) et la Sévérité Clinique de la Pancréatite Aiguë
Délai: Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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L'IPN sera calculé comme suit : IPN = 10 × albumine sérique (g/dL) + 0,005 × numération lymphocytaire totale (/mm³).
La corrélation entre l'IPN (valeur numérique) et la sévérité clinique de la pancréatite aiguë (basée sur la classification d'Atlanta révisée) sera évaluée
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Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Corrélation entre l'indice systémique d'immuno-inflammation (SII) et la sévérité clinique de la pancréatite aiguë
Délai: Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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L'ISG sera calculé comme suit : ISG = (Numération plaquettaire × Numération des neutrophiles) / Numération des lymphocytes.
La corrélation entre l'ISG (valeur numérique) et la sévérité clinique sera évaluée.
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Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Corrélation entre l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI) et la sévérité clinique de la pancréatite aiguë
Délai: Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Le SIRI sera calculé comme suit : SIRI = (Numération des neutrophiles × Numération des monocytes) / Numération des lymphocytes.
La corrélation entre le SIRI (valeur numérique) et la sévérité clinique sera évaluée.
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Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Corrélation entre le rapport plaquettes-lymphocytes (RPL) et la sévérité clinique de la pancréatite aiguë
Délai: Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Le PLR sera calculé comme suit : PLR = Nombre de plaquettes / Nombre de lymphocytes.
La corrélation entre le PLR (rapport numérique) et la sévérité clinique sera évaluée.
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Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Corrélation entre le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) et la sévérité clinique de la pancréatite aiguë
Délai: Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Le NLR sera calculé comme suit : NLR = Numération des neutrophiles / Numération des lymphocytes.
La corrélation entre le NLR (rapport numérique) et la sévérité clinique sera évaluée
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Entre 48 et 72 heures après l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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