- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07233551
Bruk av CBC-avledede inflammatoriske indekser i vurdering av alvorlighetsgrad og prognose ved akutt pankreatitt.
Bruk av CBC-avledede inflammatoriske indekser for vurdering av alvorlighetsgrad og prognose ved akutt pankreatitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig sykdom som utvikler seg raskt og har en dødelighet på mellom 1 % og 1,5 %.
Forskere bør derfor identifisere alvorlighetsgraden av AP og tilstedeværelsen av komplikasjoner tidlig for å redusere risikoen for for tidlig død og utvikle tiltak for å redusere dødeligheten. For tiden har flertallet av konvensjonelle metoder for å vurdere alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt begrensninger; de fleste av disse metodene er utilstrekkelig grunnleggende, raske og kostnadseffektive. Ingen av disse metodene er tilstrekkelig følsomme eller spesifikke.
Når akutt pankreatitt oppstår, frigjøres trypsin og den eksokrine funksjonen til bukspyttkjertelen aktiveres, noe som ødelegger bukspyttkjertelens selvforsvarsmekanisme og forverrer skaden og ødeleggelsen av bukspyttkjertelceller. Følgelig blir vaskulært endothel kompromittert, motorisk dystoni utvikler seg, vaskulær permeabilitet øker, flere leukocytter migrerer til vev, og koagulasjonssystemer aktiveres. Mange inflammatoriske markører basert på blodcellendringer som var billige og lett å få tak i i de tidlige stadiene av innleggelse ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av AP, inkludert red cell distribution width (RDW), neutrofil-lymfocytforhold (NLR), lymfocyt-monocytforhold (LMR), platelet lymphocyte ratio (PLR), totalt kalsium (TC), albumin-korrigert kalsium (ACC), og blod urea nitrogen (BUN). Det er imidlertid lite litteratur som sammenligner deres prediktive funksjoner helhetlig.
Fordi inflammatoriske mediatorer spiller en avgjørende rolle i forekomsten av AP, har mange inflammatoriske markører nylig blitt brukt til å forutsi prognosen til AP. SII er en av de nye inflammatoriske markørene som indikerer immunstatusen. SII er et mål på systemisk immun-inflammasjon basert på neutrofilceller, lymfocytter og blodplater. SII var tidligere kun assosiert med prognosen til kreftpasienter; imidlertid har det nylig blitt brukt på inflammasjonsrelaterte sykdommer.
Hos pasienter med alvorlig akutt pankreatitt (AP) blir mange bukspyttkjertelceller skadet, og som et resultat kan utilstrekkelig insulinsekresjon føre til stressende svingninger i blodsukkernivået. Blodsukkervariasjoner antas å forårsake irreversible organskader og påvirke pasientens prognose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Telefonnummer: +201158933876
- E-post: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Telefonnummer: +201027027525
- E-post: mabozaid1980@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne pasienter 18 år eller eldre.
- pasienter med akutt pankreatitt som ble behandlet på vårt sykehus fra januar 2019 til mars 2025.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kronisk nyresykdom
- Graviditet.
- tidligere neoplasi
- tilstedeværelse av akutt infeksjon
- tidligere hematologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Prognostisk Ernæringsindeks (PNI) og klinisk alvorlighetsgrad ved akutt pankreatitt
Tidsramme: Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
PNI vil bli beregnet som: PNI = 10 × serum albumin (g/dL) + 0,005 × totalt lymfocytantall (/mm³).
Sammenhengen mellom PNI (numerisk verdi) og den kliniske alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt (basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen) vil bli vurdert
|
Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Korrelasjon mellom systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII) og klinisk alvorlighetsgrad ved akutt pankreatitt
Tidsramme: Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
SII vil bli beregnet som: SII = (Trombocytter × Neutrofiler) / Lymfocytter.
Sammenhengen mellom SII (numerisk verdi) og klinisk alvorlighetsgrad vil bli vurdert.
|
Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Korrelasjon mellom Systemic Inflammation Response Index (SIRI) og klinisk alvorlighetsgrad ved akutt pankreatitt
Tidsramme: Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
SIRI vil bli beregnet som: SIRI = (Neutrofilantall × Monocyttantall) / Lymfocyttantall.
Sammenhengen mellom SIRI (numerisk verdi) og klinisk alvorlighetsgrad vil bli vurdert.
|
Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Korrelasjon mellom trombocyt-til-lymfocytforhold (PLR) og klinisk alvorlighetsgrad ved akutt pankreatitt
Tidsramme: Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
PLR vil bli beregnet som: PLR = Blodplatelett-telling / Lymfocytt-telling.
Sammenhengen mellom PLR (numerisk forholdstall) og klinisk alvorlighetsgrad vil bli vurdert.
|
Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Korrelasjon mellom nøytrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og klinisk alvorlighetsgrad ved akutt pankreatitt
Tidsramme: Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
NLR vil bli beregnet som: NLR = Neutrofiltall / Lymfocyttall.
Sammenhengen mellom NLR (numerisk forhold) og klinisk alvorlighetsgrad vil bli vurdert
|
Mellom 48 og 72 timer etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
- Lu Y, Zhang Q, Lou J. Blood glucose-related indicators are associated with in-hospital mortality in critically ill patients with acute pancreatitis. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15351. doi: 10.1038/s41598-021-94697-1.
- Kim Y, Choi H, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Systemic immune-inflammation index could estimate the cross-sectional high activity and the poor outcomes in immunosuppressive drug-naive patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Nephrology (Carlton). 2019 Jul;24(7):711-717. doi: 10.1111/nep.13491. Epub 2019 Apr 29.
- Liu G, Tao J, Zhu Z, Wang W. The early prognostic value of inflammatory markers in patients with acute pancreatitis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2019 Jun;43(3):330-337. doi: 10.1016/j.clinre.2018.11.002. Epub 2018 Dec 10.
- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP Prognosis with IF indices
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .