- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07233551
Anvendelse af CBC-afledte inflammatoriske indekser til vurdering af sværhedsgrad og prognose for akut pankreatitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut pankreatitis (AP) er en almindelig sygdom, der udvikler sig hurtigt og har en dødelighed på mellem 1 % og 1,5 %.
Forskerne bør derfor identificere alvoren af AP og tilstedeværelsen af komplikationer tidligt for at reducere risikoen for for tidlig død og udtænke indgreb for at reducere dødeligheden. For øjeblikket har de fleste konventionelle metoder til vurdering af alvoren af akut pankreatitis begrænsninger; størstedelen af disse metoder er ikke tilstrækkeligt basale, hurtige og omkostningseffektive. Ingen af disse metoder er tilstrækkeligt følsomme eller specifikke.
Når akut pankreatitis opstår, frigives trypsin, og pankreas' exokrine funktion aktiveres, hvilket ødelægger pankreas' selvforsvarsmekanisme og forværrer skaden og ødelæggelsen af pankreasceller. Følgelig bliver vaskulær endotel kompromitteret, motorisk dystoni udvikles, vaskulær permeabilitet øges, flere leukocytter migrerer til væv, og koagulationssystemer aktiveres. Adskillige inflammatoriske markører baseret på blodcelleændringer, som var billige og let tilgængelige under de tidlige faser af indlæggelse, blev brugt til at bestemme alvoren af AP, herunder røde blodlegemers bredde (RDW), neutrofil-lymfocyt ratio (NLR), lymfocyt-monocyt ratio (LMR), trombocyt-lymfocyt ratio (PLR), total calcium (TC), albumin-korrigeret calcium (ACC) og blodurinstof (BUN). Der er dog få litteratur, der sammenligner deres prædiktive funktioner omfattende.
Fordi inflammatoriske mediatorer spiller en afgørende rolle i forekomsten af AP, er adskillige inflammatoriske markører for nylig blevet brugt til at forudsige prognosen for AP. SII er en af de nye inflammatoriske markører, der indikerer immunstatus. SII er et mål for systemisk immun-inflammation baseret på neutrofile, lymfocytter og trombocytter. SII var tidligere kun forbundet med prognosen for kræftpatienter; men det er for nylig blevet anvendt på inflammationsrelaterede sygdomme.
Hos patienter med svær akut pankreatitis (AP) er adskillige pankreasceller beskadiget, og som følge heraf kan utilstrækkelig insulinsekretion resultere i stressfulde udsving i blodglukoseniveau. Blodglukoseudsving menes at forårsage irreversibel organskade og påvirke patientens prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Telefonnummer: +201158933876
- E-mail: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Telefonnummer: +201027027525
- E-mail: mabozaid1980@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter på 18 år eller derover.
- patienter med akut pankreatitis, der blev behandlet på vores hospital fra januar 2019 til marts 2025.
Eksklusionskriterier:
- tidligere kronisk nyresygdom
- Graviditet.
- Tidligere neoplasme
- forekomst af akut infektion
- tidligere hæmatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem Prognostiske Ernæringsindex (PNI) og klinisk sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
PNI beregnes som: PNI = 10 × serumalbumin (g/dL) + 0,005 × totalt lymfocytantal (/mm³).
Sammenhængen mellem PNI (numerisk værdi) og den kliniske sværhedsgrad af akut pankreatitis (baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation) vil blive vurderet
|
Mellem 48 og 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
|
Korrelation mellem Systemisk Immun-Inflammationsindeks (SII) og Klinisk Sværhedsgrad af Akut Pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
SII vil blive beregnet som: SII = (Trombocytantal × Neutrofilantal) / Lymfocytantal.
Korrelationen mellem SII (numerisk værdi) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet.
|
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Korrelation mellem Systemic Inflammation Response Index (SIRI) og klinisk sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
SIRI vil blive beregnet som: SIRI = (Neutrofiltal × Monocytter) / Lymfocytter.
Sammenhængen mellem SIRI (numerisk værdi) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet.
|
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Korrelation mellem trombocyt-til-lymfocyt-ratio (PLR) og den kliniske sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
PLR vil blive beregnet som: PLR = Trombocyttal / Lymfocyttal.
Sammenhængen mellem PLR (numerisk forhold) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet.
|
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Korrelation mellem Neutrofiltil-lymfocytforhold (NLR) og klinisk sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
NLR vil blive beregnet som: NLR = Neutrofiltælling / Lymfocyttælling.
Sammenhængen mellem NLR (numerisk forhold) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet
|
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
- Lu Y, Zhang Q, Lou J. Blood glucose-related indicators are associated with in-hospital mortality in critically ill patients with acute pancreatitis. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15351. doi: 10.1038/s41598-021-94697-1.
- Kim Y, Choi H, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Systemic immune-inflammation index could estimate the cross-sectional high activity and the poor outcomes in immunosuppressive drug-naive patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Nephrology (Carlton). 2019 Jul;24(7):711-717. doi: 10.1111/nep.13491. Epub 2019 Apr 29.
- Liu G, Tao J, Zhu Z, Wang W. The early prognostic value of inflammatory markers in patients with acute pancreatitis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2019 Jun;43(3):330-337. doi: 10.1016/j.clinre.2018.11.002. Epub 2018 Dec 10.
- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP Prognosis with IF indices
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .