- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07233551
Gebruik van CBC-afgeleide ontstekingsindices bij het beoordelen van de ernst en prognose van acute pancreatitis.
Toepassing van CBC-afgeleide ontstekingsindices bij het beoordelen van de ernst en prognose van acute pancreatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis (AP) is een veelvoorkomende ziekte die zich snel ontwikkelt en een sterftecijfer heeft tussen 1% en 1,5%.
Onderzoekers moeten daarom vroegtijdig de ernst van AP en de aanwezigheid van complicaties identificeren om het risico op vroegtijdig overlijden te verminderen en interventies te bedenken om de sterfte te verminderen. Momenteel hebben de meeste conventionele methoden voor het beoordelen van de ernst van acute pancreatitis beperkingen; de meeste van deze methoden zijn onvoldoende basisch, snel en kosteneffectief. Geen van deze methoden is voldoende gevoelig of specifiek.
Wanneer acute pancreatitis optreedt, wordt trypsine vrijgegeven en wordt de exocriene functie van de alvleesklier geactiveerd, wat het zelfverdedigingsmechanisme van de alvleesklier vernietigt en de schade en vernietiging van alvleeskliercellen verergert. Als gevolg daarvan wordt het vasculaire endotheel aangetast, ontstaat er motorische dystonie, neemt de vasculaire permeabiliteit toe, migreren meer leukocyten naar weefsels en worden stollingssystemen geactiveerd. Talloze inflammatoire markers gebaseerd op veranderingen in bloedcellen die goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar waren tijdens de vroege stadia van ziekenhuisopname werden gebruikt om de ernst van AP te bepalen, waaronder de rode-cel-distributiebreedte (RDW), neutrofiel-lymfocytenratio (NLR), lymfocyt-monocytenratio (LMR), bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR), totaal calcium (TC), albumine-gecorrigeerd calcium (ACC) en bloedureumstikstof (BUN). Er is echter weinig literatuur die hun voorspellende functies uitgebreid vergelijkt.
Omdat inflammatoire mediatoren een cruciale rol spelen bij het optreden van AP, zijn recentelijk talloze inflammatoire markers gebruikt om de prognose van AP te voorspellen. SII is een van de nieuwe inflammatoire markers die de immuunstatus aangeeft. SII is een maatstaf voor systemische immuun-inflammatie gebaseerd op neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes. SII werd eerder alleen geassocieerd met de prognose van kankerpatiënten; echter, het is recentelijk toegepast op ontstekingsgerelateerde ziekten.
Bij patiënten met ernstige acute pancreatitis (AP) worden talrijke alvleeskliercellen beschadigd, en als gevolg daarvan kan onvoldoende insuline-afscheiding leiden tot stressvolle schommelingen in de bloedglucosespiegel. Er wordt aangenomen dat bloedglucoseschommelingen onomkeerbare orgaanschade veroorzaken en de prognose van de patiënt beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Master Degree
- Telefoonnummer: +201158933876
- E-mail: AbdElhamid.17289655@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Abozaid Ali, Doctorate
- Telefoonnummer: +201027027525
- E-mail: mabozaid1980@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten met acute pancreatitis die in ons ziekenhuis werden behandeld van januari 2019 tot maart 2025.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische nierziekte
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van neoplasma
- Aanwezigheid van acute infectie
- Geschiedenis van hematologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Prognostische Nutritionele Index (PNI) en klinische ernst van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
PNI wordt berekend als: PNI = 10 × serumalbumine (g/dL) + 0,005 × totaal lymfocytenaantal (/mm³).
De correlatie tussen PNI (numerieke waarde) en de klinische ernst van acute pancreatitis (gebaseerd op de Herziene Atlanta-classificatie) zal worden beoordeeld
|
Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
|
Correlatie tussen Systemische Immun-Inflammatie Index (SII) en Klinische Ernst van Acute Pancreatitis
Tijdsspanne: Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
SII wordt berekend als: SII = (Aantal bloedplaatjes × Aantal neutrofielen) / Aantal lymfocyten.
De correlatie tussen SII (numerieke waarde) en klinische ernst zal worden beoordeeld.
|
Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
|
Correlatie tussen Systemische Inflammatie Respons Index (SIRI) en klinische ernst van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
SIRI wordt berekend als: SIRI = (Neutrofielenaantal × Monocytenaantal) / Lymfocytenaantal.
De correlatie tussen SIRI (numerieke waarde) en klinische ernst zal worden beoordeeld.
|
Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
|
Correlatie tussen de trombocyt-lymfocytenratio (PLR) en de klinische ernst van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
PLR wordt als volgt berekend: PLR = Aantal bloedplaatjes / Aantal lymfocyten.
De correlatie tussen PLR (numerieke verhouding) en klinische ernst zal worden beoordeeld.
|
Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
|
Correlatie tussen neutrofiel-lymfocytenratio (NLR) en klinische ernst van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
NLR wordt berekend als: NLR = Neutrofielen telling / Lymfocyten telling.
De correlatie tussen NLR (numerieke verhouding) en klinische ernst zal worden beoordeeld
|
Tussen 48 en 72 uur na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peery AF, Crockett SD, Murphy CC, Lund JL, Dellon ES, Williams JL, Jensen ET, Shaheen NJ, Barritt AS, Lieber SR, Kochar B, Barnes EL, Fan YC, Pate V, Galanko J, Baron TH, Sandler RS. Burden and Cost of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States: Update 2018. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):254-272.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.063. Epub 2018 Oct 10.
- Wu W, Zhang Y, Zhang Y, Qu X, Zhang Z, Zhang R. Association Between the Systemic Inflammation Response Index and Severity of Acute Pancreatitis: A Retrospective Cohort Study. J Inflamm Res. 2025 Mar 27;18:4471-4480. doi: 10.2147/JIR.S512553. eCollection 2025.
- Alzarea AI, Khan YH, Alanazi AS, Butt MH, Almalki ZS, AlAhmari AK, Alsahali S, Mallhi TH. Barriers and Facilitators of Pharmacoeconomic Studies: A Review of Evidence from the Middle Eastern Countries. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 27;19(13):7862. doi: 10.3390/ijerph19137862.
- Mirzaei-Alavijeh M, Amini M, Moradinazar M, Eivazi M, Jalilian F. Disparity in cognitive factors related to cancer screening uptake based on the theory of planned behavior. BMC Cancer. 2024 Jul 16;24(1):845. doi: 10.1186/s12885-024-12607-w.
- Krinsley JS, Rule P, Pappy L, Ahmed A, Huley-Rodrigues C, Prevedello D, Preiser JC. The Interaction of Acute and Chronic Glycemia on the Relationship of Hyperglycemia, Hypoglycemia, and Glucose Variability to Mortality in the Critically Ill. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1744-1751. doi: 10.1097/CCM.0000000000004599.
- Lu Y, Zhang Q, Lou J. Blood glucose-related indicators are associated with in-hospital mortality in critically ill patients with acute pancreatitis. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15351. doi: 10.1038/s41598-021-94697-1.
- Kim Y, Choi H, Jung SM, Song JJ, Park YB, Lee SW. Systemic immune-inflammation index could estimate the cross-sectional high activity and the poor outcomes in immunosuppressive drug-naive patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Nephrology (Carlton). 2019 Jul;24(7):711-717. doi: 10.1111/nep.13491. Epub 2019 Apr 29.
- Liu G, Tao J, Zhu Z, Wang W. The early prognostic value of inflammatory markers in patients with acute pancreatitis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2019 Jun;43(3):330-337. doi: 10.1016/j.clinre.2018.11.002. Epub 2018 Dec 10.
- Gorgel SN, Akin Y, Koc EM, Kose O, Ozcan S, Yilmaz Y. Retrospective study of systemic immune-inflammation index in muscle invasive bladder cancer: initial results of single centre. Int Urol Nephrol. 2020 Mar;52(3):469-473. doi: 10.1007/s11255-019-02325-9. Epub 2019 Oct 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AP Prognosis with IF indices
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .