5種類のインプラント骨切りプロトコルが安定性と不安に及ぼす影響に関する無作為化試験 (OSTEO-ISQ)

この前向き無作為化比較臨床試験は、2019年から2023年にかけてイスタンブール・アイドゥン大学口腔顎顔面外科部門で実施されました。 治癒した歯槽堤に単一デンタルインプラントを必要とする全身的に健康な成人100名が登録されました。 患者は5つの骨切除プロトコルのいずれかに無作為に割り付けられました（各群n=20）：

灌流なしで50 rpmでの順次ドリリング

灌流ありで300 rpmでの順次ドリリング

灌流ありで800 rpmでの順次ドリリング

1200 rpmでの骨密度化バーを用いたオッセオデンシフィケーション（反時計回り、灌流あり）

50 rpmでのコンデンサードリルを用いた骨圧縮（時計回り、非灌流、パイロットドリリング後）

全患者に同じテーパー状チタンインプラントシステムが使用されました。 主要評価項目は、挿入トルク（Ncm）と、埋入時および1週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月後に測定したインプラント安定係数（ISQ）でした。 副次評価項目は、術前術後に視覚的アナログスケール（VAS）で評価した患者申告の不安度でした。

骨密度は、術前にコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT、ハンスフィールド単位相当値で表記）を用いて評価し、術中はミッシュ基準により分類しました。 挿入トルク＜25 Ncmの患者は安定性分析から除外し、埋没治癒を許可しました。

本試験はCONSORT声明に従い、ヘルシンキ宣言を遵守しました。 倫理的承認を取得しました（IAU 2023/141）。 結果により、中速ドリリング、高速ドリリング、超低速ドリリング、または非削除的アプローチ（骨密度化、圧縮）のうち、インプラント安定性と患者の心理的反応の面で最も良好な結果をもたらす方法が明らかになることが期待されます。