深部辺縁挙上における材料選択が臨床転帰に与える影響
深部マージン挙上後に付加製造により作製された間接修復物で修復された歯における歯周組織および臨床的成功に対する修復材料選択の影響：1年間の臨床追跡調査
歯科治療において、特に広範なう蝕や古い修復物を有する臼歯では、修復縁が歯肉縁下に及ぶ場合、重要な臨床的課題となります。 このようなケースでは、修復処置がより複雑になり、歯周組織の健康に悪影響を及ぼす可能性があり、長期的な組織の喪失が生じることがあります。 この問題を克服するために、「ディープマージンエレベーション」技術が開発されました。 このアプローチは、う蝕や破折によって生じた歯肉縁下のマージンを歯肉縁上に挙上することを目的としており、これにより成功した治療のためのより健康的で好ましい基盤を提供します。
本研究では、深部マージン挙上に2種類の異なる材料を使用し、続いて近年普及が進んでいる積層造形技術を用いて作製された間接修復物で歯を修復します。 修復段階では2種類の異なる積層造形用レジンも適用されます。 深部マージン挙上と間接修復を施した歯は、FDI基準に加えて歯肉領域への影響による歯周パラメータに基づき、ベースライン時、6ヶ月後、12ヶ月後に評価されます。
本研究は、修復治療計画における材料選択の重要性を強調し、適用された技術が周囲組織に与える影響を科学的に実証することを目的としています。 さらに、修復処置中に組織に優しいアプローチを採用することが、どのように良好な長期的結果に寄与するかについて、エビデンスに基づいた視点を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 電話番号：+905052443472
- メール：esracengiz@mersin.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Funda Sezer, DDS
- 電話番号：0905382140978
- メール：szrrfunda@gmail.com
研究場所
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Mersin
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Mersin、Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 電話番号：0905052443472
- メール：esracengiz@mersin.edu.tr
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主任研究者：
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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コンタクト：
- Funda Sezer, DDS
- 電話番号：0905382140978
- メール：szrrfunda@gmail.com
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主任研究者：
- Funda Sezer, DDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 2025年12月1日から2026年3月1日までにメルシン大学歯学部に歯科修復治療を申し込む患者
- 18歳から84歳までの患者
- 副機能習慣（歯ぎしり、食いしばり、異物咀嚼など）のない患者
- インレー/オンレー修復の臨床適応がある生活歯または非生活歯の臼歯および小臼歯
- 深い齲蝕があり、辺縁が歯肉縁と同じ高さまたはわずかに下方にある歯
- 咬合面と一つの隣接面に限局した欠損
- 裂溝と咬頭頂間の距離の3分の1を超えて広がり、少なくとも一つの咬頭を含む咬合面欠損
- 生物学的幅径を侵さずに深部辺縁挙上の適応がある後方歯
- 対合歯として自然歯または固定性補綴装置がある歯
- 隣接面接触点が存在する歯
除外基準：
- 破折または亀裂のある歯
- 顎関節症のある患者
- 不正咬合、歯ぎしり、または副機能習慣のある患者
- 対合歯として自然歯または固定性補綴装置がない後方歯
- 隣接面接触点のない後方歯
- 使用する修復材料の成分に対するアレルギー歴のある患者
- 重度の歯肉増殖、歯肉退縮、または活動性歯周疾患のある患者
- 非生理的な動揺、瘻孔、または根尖病変を伴う深部辺縁挙上を必要とする歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サレムコプリントレジン- 3M フィルテックワンバルクフィル修復材
深部マージンエレベーションが3M Filtek One Bulk Fill Restorativeで行われた後、歯はSaremco print resinで修復されています。
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深部マージン挙上後に3Dプリントされた永久レジンで歯を修復します
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アクティブコンパレータ：サレムコプリントレジン - GC ガエニアルユニバーサルインジェクタブル
深部辺縁挙上をGC Gaeanial Universal Injectableで行った後、歯はSaremco printレジンで修復されます
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深部マージン挙上後に3Dプリントされた永久レジンで歯を修復します
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アクティブコンパレータ：バーセオスマイル トリニQ レジン - 3M フィルテック ワン バルクフィル レストラティブ
深部マージンエレベーションを3M Filtek One Bulk Fill Restorativeで行った後、歯はVarseosmile TriniQレジンで修復されます
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深部マージン挙上後に3Dプリントされた永久レジンで歯を修復します
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アクティブコンパレータ：ヴァルセオスマイル トリニQレジン - GC ガエニアル ユニバーサル 注射用
深部マージンエレベーションをGC Gaeanial Universal Injectableで行った後、Varseosmile TriniQレジンにより歯牙修復が行われます
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深部マージン挙上後に3Dプリントされた永久レジンで歯を修復します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績と歯周パラメータ
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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歯に接着された修復物の臨床評価は、歯周パラメータに加えて世界歯科連盟（FDI）基準を使用して行われます。
FDI基準に関して、各特性は通常1から5のスケールで採点されます：1- 臨床的に優れている、2- 臨床的に良好、3- 臨床的に十分、4- 臨床的に不十分、5- 臨床的に不良 歯肉指数に関して、0-1：臨床的に許容可能、1-2：臨床的に許容不可能 プラーク指数に関して、0-1 臨床的に許容可能、2 境界域、3 臨床的に許容不可能 プロービングポケット深さに関して、≤3 mm 臨床的に許容可能、4-5 mm 境界域 ≥6 mm 臨床的に許容不可能
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ベースライン、6か月、12か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。