Die Auswirkung der Materialwahl auf klinische Ergebnisse bei der Deep Margin Elevation
Wirkung der Auswahl von Restaurationsmaterialien auf den parodontalen und klinischen Erfolg bei Zähnen mit indirekten Restaurationen aus additiver Fertigung nach tiefer Randanhebung: Eine einjährige klinische Nachfolgestudie
In der Zahnheilkunde, insbesondere bei hinteren Zähnen mit ausgedehnter Karies oder alten Füllungen, stellt die Ausdehnung der Füllungsränder unter das Zahnfleischniveau eine erhebliche klinische Herausforderung dar. In solchen Fällen werden restaurative Verfahren komplizierter, die parodontale Gesundheit kann beeinträchtigt werden, und langfristiger Gewebeverlust kann auftreten. Um dieses Problem zu überwinden, wurde die Technik der „Deep Margin Elevation“ entwickelt. Dieser Ansatz zielt darauf ab, subgingivale Ränder, die durch Karies oder Frakturen verursacht wurden, über das Zahnfleischniveau anzuheben und so eine gesündere und günstigere Grundlage für eine erfolgreiche Behandlung zu schaffen.
In dieser Studie werden zwei verschiedene Materialien für die tiefe Randaufhöhung verwendet, gefolgt von der Restauration der Zähne mit indirekten Restaurationen, die mittels additiver Fertigungstechnologie hergestellt wurden, die in den letzten Jahren immer beliebter geworden ist. Zwei verschiedene Harze für die additive Fertigung werden ebenfalls in der restaurativen Phase angewendet. Die mit tiefer Randaufhöhung und indirekten Restaurationen behandelten Zähne werden nach den FDI-Kriterien sowie parodontalen Parametern aufgrund der Beteiligung des Zahnfleischbereichs zum Ausgangszeitpunkt, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.
Diese Studie zielt darauf ab, die Bedeutung der Materialauswahl bei der Planung der restaurativen Behandlung hervorzuheben und die Auswirkungen der angewandten Technik auf das umgebende Gewebe wissenschaftlich zu demonstrieren. Darüber hinaus wird sie eine evidenzbasierte Perspektive dazu bieten, wie die Anwendung eines gewebeschonenden Ansatzes während restaurativer Verfahren zu günstigen Langzeitergebnissen beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905052443472
- E-Mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Funda Sezer, DDS
- Telefonnummer: 0905382140978
- E-Mail: szrrfunda@gmail.com
Studienorte
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Mersin
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Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 0905052443472
- E-Mail: esracengiz@mersin.edu.tr
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Hauptermittler:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Kontakt:
- Funda Sezer, DDS
- Telefonnummer: 0905382140978
- E-Mail: szrrfunda@gmail.com
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Hauptermittler:
- Funda Sezer, DDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 01.12.2025 und dem 01.03.2026 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Mersin für eine restaurative Zahnbehandlung bewerben
- Patienten im Alter zwischen 18 und 84 Jahren
- Patienten ohne Parafunktionen (wie Bruxismus, Pressen oder Kauen auf Fremdkörpern)
- Vitale oder non-vitale Molaren und Prämolaren mit klinischer Indikation für eine Inlay/Onlay-Restauration
- Zähne mit tiefen Kavitäten und Rändern auf oder knapp unterhalb des Gingivaniveaus
- Defekte beschränkt auf die Okklusalfläche und eine approximalen Fläche
- Okklusale Defekte, die sich über mehr als ein Drittel der Strecke zwischen Fissur und Höckerspitze erstrecken und mindestens einen Höcker einschließen
- Posteriore Zähne mit Indikation für tiefe Randverlängerung ohne Verletzung der biologischen Breite
- Zähne mit antagonistischen natürlichen Zähnen oder festsitzendem prothetischem Zahnersatz
- Zähne mit vorhandenen approximalen Nachbarkontakten
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Frakturen oder Rissen
- Patienten mit Kiefergelenksstörungen
- Patienten mit Malokklusion, Bruxismus oder Parafunktionen
- Posteriore Zähne ohne antagonistische natürliche Zähne oder festsitzenden prothetischen Zahnersatz
- Posteriore Zähne ohne approximalen Nachbarkontakt
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Komponenten der verwendeten Restaurationsmaterialien
- Patienten mit schwerer Gingivahyperplasie, Gingivarezession oder aktiver Parodontalerkrankung
- Zähne, die eine tiefe Randverlängerung benötigen und nicht-physiologische Beweglichkeit, Fisteln oder periapikale Läsionen aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Saremco-Druckharz - 3M Filtek One Bulk Fill Restaurativmaterial
Der Zahn wird mit Saremco Print Harz restauriert, nachdem eine tiefe Randanhebung mit 3M Filtek One Bulk Fill Restorative durchgeführt wurde.
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Die Zähne werden nach tiefer Randaufhöhung mit 3D-gedruckten permanenten Harzen restauriert
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Aktiver Komparator: Saremco Print-Harz - GC Gaeanial Universal Injektierbar
Der Zahn wird mit Saremco Print-Harz restauriert, nachdem eine tiefe Randanhebung mit GC Gaeanial Universal Injectable durchgeführt wurde
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Die Zähne werden nach tiefer Randaufhöhung mit 3D-gedruckten permanenten Harzen restauriert
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Aktiver Komparator: Varseosmile TriniQ-Harz - 3M Filtek One Bulk Fill Restaurativmaterial
Der Zahn wird mit Varseosmile TriniQ-Harz restauriert, nachdem eine tiefe Randanhebung mit 3M Filtek One Bulk Fill Restorative durchgeführt wurde
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Die Zähne werden nach tiefer Randaufhöhung mit 3D-gedruckten permanenten Harzen restauriert
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Aktiver Komparator: Varseosmile TriniQ Harz - GC Gaeanial Universal Injektierbar
Der Zahn wird mit Varseosmile TriniQ-Kunststoff restauriert, nachdem eine tiefe Randaufstellung mit GC Gaeanial Universal Injectable durchgeführt wurde
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Die Zähne werden nach tiefer Randaufhöhung mit 3D-gedruckten permanenten Harzen restauriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung und parodontale Parameter
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die klinische Bewertung von an Zähnen befestigten Restaurationen erfolgt nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation für Zahnmedizin (FDI) zusätzlich zu parodontalen Parametern.
Bei den FDI-Kriterien wird jede Eigenschaft typischerweise auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet: 1- Klinisch ausgezeichnet, 2- Klinisch gut, 3- Klinisch ausreichend, 4- Klinisch unzureichend, 5- Klinisch mangelhaft. Bezüglich des Gingivalindex: 0-1: Klinisch akzeptabel, 1-2: Klinisch inakzeptabel. Bezüglich des Plaqueindex: 0-1 klinisch akzeptabel, 2 grenzwertig, 3 klinisch inakzeptabel. Hinsichtlich der Sondierungstiefe: ≤3 mm klinisch akzeptabel, 4-5 mm grenzwertig, ≥6 mm klinisch inakzeptabel
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/909
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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