재료 선택이 심부 변연 상승에서의 임상 결과에 미치는 영향
심한 변연 상승 후 적층 제조법으로 제작된 간접 수복체로 치료된 치아에서 수복 재료 선택이 치주 및 임상적 성공에 미치는 영향: 1년 임상 추적 연구
치과 영역, 특히 광범위한 우식증이나 오래된 수복물이 있는 구치부에서 수복물 변연을 치은 하단 아래로 확장하는 것은 중요한 임상적 도전 과제입니다. 이러한 경우 수복 치료 과정이 더 복잡해지고, 치주 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 장기적으로 조직 손실이 발생할 수 있습니다. 이 문제를 극복하기 위해 "심부 변연 거상" 기술이 개발되었습니다. 이 접근법은 우식증이나 파절로 인한 치은하 변연을 치은 수준 위로 올려 성공적인 치료를 위한 더 건강하고 유리한 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 심부 변연 거상에 두 가지 다른 재료를 사용한 후, 최근 점점 더 인기를 얻고 있는 적층 제조 기술을 사용하여 제작된 간접 수복물로 치아를 수복할 것입니다. 수복 단계에서는 두 가지 다른 적층 제조 수지도 적용됩니다. 심부 변연 거상과 간접 수복으로 치료된 치아는 FDI 기준에 따라 기저선, 6개월 및 12개월에 평가될 뿐만 아니라 치은 영역이 관여되므로 치주 매개변수도 평가될 것입니다.
이 연구는 수복 치료 계획에서 재료 선택의 중요성을 부각하고 적용된 기술이 주변 조직에 미치는 영향을 과학적으로 입증하는 것을 목표로 합니다. 또한 수복 시술 과정에서 조직 친화적 접근법을 채택하는 것이 유리한 장기적 결과에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 증거 기반 관점을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 전화번호: +905052443472
- 이메일: esracengiz@mersin.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Funda Sezer, DDS
- 전화번호: 0905382140978
- 이메일: szrrfunda@gmail.com
연구 장소
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Mersin
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Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- 전화번호: 0905052443472
- 이메일: esracengiz@mersin.edu.tr
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수석 연구원:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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연락하다:
- Funda Sezer, DDS
- 전화번호: 0905382140978
- 이메일: szrrfunda@gmail.com
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수석 연구원:
- Funda Sezer, DDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2025년 12월 1일부터 2026년 3월 1일까지 치아 수복 치료를 위해 메르신 대학교 치과대학에 내원하는 환자
- 18세에서 84세 사이의 환자
- 파라기능 습관(이갈이, 이를 꽉 물기, 이물질 씹기 등)이 없는 환자
- 인레이/온레이 수복이 임상적으로 적응증이 있는 생활치 또는 비생활치 구치 및 소구치
- 깊은 우식과 치은 수준 또는 그 바로 아래에 위치한 변연을 가진 치아
- 교합면과 한 개의 인접면에 국한된 결손
- 열구와 교두정 사이 거리의 1/3 이상을 넘어서는 교합면 결손으로 최소 한 개의 교두를 포함하는 경우
- 생물학적 폭경을 침범하지 않는 심부 변연 거상이 적응증인 구치
- 대합치가 자연치 또는 고정성 보철 수복물인 치아
- 인접 접촉점이 존재하는 치아
제외 기준:
- 파절 또는 균열이 있는 치아
- 측두하악관절 장애가 있는 환자
- 부정교합, 이갈이 또는 파라기능 습관이 있는 환자
- 대합치가 자연치 또는 고정성 보철 수복물이 아닌 구치
- 인접 접촉점이 없는 구치
- 사용된 수복 재료 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 심한 치은 비대, 치은 퇴축 또는 활동성 치주 질환이 있는 환자
- 생리적 동요도 이상, 누공 또는 치근단 병소를 동반한 심부 변연 거상이 필요한 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Saremco 프린트 레진 - 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
심부 변연 상승을 3M Filtek One Bulk Fill Restorative로 수행한 후 Saremco 프린트 레진으로 치아를 수복합니다.
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깊은 변연 상승 후 3D 프린팅된 영구 수지로 치아를 수복합니다
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활성 비교기: Saremco 프린트 레진 - GC Gaeanial Universal Injectable
심부 변연 상승을 GC Gaeanial Universal Injectable로 시행한 후 Saremco 프린트 레진으로 치아를 수복합니다
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깊은 변연 상승 후 3D 프린팅된 영구 수지로 치아를 수복합니다
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활성 비교기: 바르세오스마일 트리니큐 레진 - 3M 필텍 원 벌크 필 레스토레이티브
심부 변연 상승술을 3M Filtek One Bulk Fill Restorative로 시행한 후 Varseosmile TriniQ 레진으로 치아를 수복합니다
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깊은 변연 상승 후 3D 프린팅된 영구 수지로 치아를 수복합니다
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활성 비교기: 바르세오스마일 트리니Q 레진 - GC 지니얼 유니버설 주사제
심부 변연 상승을 GC Gaeanial Universal Injectable로 시행한 후 Varseosmile TriniQ 레진으로 치아를 수복합니다
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깊은 변연 상승 후 3D 프린팅된 영구 수지로 치아를 수복합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능 및 치주 매개변수
기간: 기준점, 6개월, 12개월
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치아에 접착된 수복물의 임상 평가는 치주 매개변수 외에도 세계치과연맹(FDI) 기준을 사용하여 수행됩니다.
FDI 기준에 관해, 각 특성은 일반적으로 1~5점 척도로 평가됩니다: 1- 임상적으로 우수함, 2- 임상적으로 양호함, 3- 임상적으로 충분함, 4- 임상적으로 불충분함, 5- 임상적으로 불량함 치은 지수에 관해, 0-1: 임상적으로 허용 가능, 1-2: 임상적으로 허용 불가능 플라크 지수에 관해, 0-1 임상적으로 허용 가능, 2 경계선, 3 임상적으로 허용 불가능 탐침 낭 깊이 측면에서, ≤3 mm 임상적으로 허용 가능, 4-5 mm 경계선 ≥6 mm 임상적으로 허용 불가능
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기준점, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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