L'Effet du Choix des Matériaux sur les Résultats Cliniques dans l'Élévation des Bords Profonds
Effet de la sélection du matériau de restauration sur le succès parodontal et clinique des dents restaurées avec des restaurations indirectes fabriquées par fabrication additive après élévation marginale profonde : une étude de suivi clinique d'un an
En dentisterie, particulièrement pour les dents postérieures présentant des caries étendues ou de vieilles restaurations, l'extension des marges de restauration sous le niveau gingival représente un défi clinique significatif. Dans de tels cas, les procédures restauratrices deviennent plus complexes, la santé parodontale peut être affectée négativement, et une perte tissulaire à long terme peut survenir. Pour surmonter ce problème, la technique de « Suralimentation Coronaire » (Deep Margin Elevation) a été développée. Cette approche vise à élever les marges sous-gingivales causées par des caries ou des fractures au-dessus du niveau gingival, offrant ainsi une base plus saine et plus favorable pour un traitement réussi.
Dans cette étude, deux matériaux différents seront utilisés pour la suralimentation coronaire, suivis par la restauration des dents avec des restaurations indirectes fabriquées en utilisant la technologie de fabrication additive, devenue de plus en plus populaire ces dernières années. Deux résines de fabrication additive différentes seront également appliquées lors de la phase de restauration. Les dents traitées par suralimentation coronaire et restaurations indirectes seront évaluées au départ, à 6 mois et à 12 mois selon les critères FDI, ainsi que les paramètres parodontaux en raison de l'implication de la région gingivale.
Cette étude vise à souligner l'importance de la sélection des matériaux dans la planification du traitement restaurateur et à démontrer scientifiquement l'impact de la technique appliquée sur les tissus environnants. De plus, elle offrira une perspective fondée sur des preuves quant à la manière dont l'adoption d'une approche respectueuse des tissus pendant les procédures restauratrices peut contribuer à des résultats favorables à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Funda Sezer, DDS
- Numéro de téléphone: 0905382140978
- E-mail: szrrfunda@gmail.com
Lieux d'étude
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
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Contact:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
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Chercheur principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Contact:
- Funda Sezer, DDS
- Numéro de téléphone: 0905382140978
- E-mail: szrrfunda@gmail.com
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Chercheur principal:
- Funda Sezer, DDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients se présentant à la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Mersin entre le 01.12.2025 et le 01.03.2026 pour un traitement restaurateur de leurs dents
- Patients âgés entre 18 et 84 ans
- Patients sans habitudes parafonctionnelles (comme le bruxisme, la serrement ou la mastication d'objets étrangers)
- Dents molaires et prémolaires vitales ou non vitales avec une indication clinique pour une restauration par inlay/onlay
- Dents présentant des caries profondes et des marges situées au niveau gingival ou légèrement en dessous
- Lésions limitées à la surface occlusale et à une surface proximale
- Lésions occlusales s'étendant au-delà d'un tiers de la distance entre la fissure et la pointe de la cuspide, incluant au moins une cuspide
- Dents postérieures avec une indication pour une élévation de marge profonde sans violation de la largeur biologique
- Dents avec des dents naturelles opposées ou des restaurations prothétiques fixes
- Dents présentant des contacts proximaux adjacents
Critères d'exclusion :
- Dents présentant des fractures ou des fissures
- Patients avec des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Patients présentant une malocclusion, un bruxisme ou des habitudes parafonctionnelles
- Dents postérieures sans dents naturelles opposées ni restaurations prothétiques fixes
- Dents postérieures sans contacts proximaux adjacents
- Patients avec des antécédents d'allergie aux composants des matériaux restaurateurs utilisés
- Patients présentant une hypertrophie gingivale sévère, une récession gingivale ou une maladie parodontale active
- Dents nécessitant une élévation de marge profonde présentant une mobilité non physiologique, une fistule ou des lésions périapicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Résine d'impression Saremco - Restauration Filtek One Bulk Fill 3M
La dent est restaurée avec la résine d'impression Saremco après qu'une élévation profonde du bord marginal soit réalisée avec le matériau de restauration 3M Filtek One Bulk Fill.
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Les dents sont restaurées avec des résines permanentes imprimées en 3D après une élévation marginale profonde
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Comparateur actif: Résine d'impression Saremco - GC Gaeanial Universal Injectable
La dent est restaurée avec la résine d'impression Saremco après qu'une élévation marginale profonde soit réalisée avec l'injectable universel GC Gaeanial
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Les dents sont restaurées avec des résines permanentes imprimées en 3D après une élévation marginale profonde
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Comparateur actif: Varseosmile TriniQ résine - Restauration en vrac Filtek One 3M
La dent est restaurée avec la résine Varseosmile TriniQ après qu'une élévation profonde de la marge a été réalisée avec le matériau de restauration 3M Filtek One Bulk Fill
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Les dents sont restaurées avec des résines permanentes imprimées en 3D après une élévation marginale profonde
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Comparateur actif: Résine Varseosmile TriniQ - GC Gaeanial Universal Injectable
La dent est restaurée avec la résine Varseosmile TriniQ après qu'une élévation profonde des marges soit réalisée avec le GC Gaeanial Universal Injectable
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Les dents sont restaurées avec des résines permanentes imprimées en 3D après une élévation marginale profonde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique et paramètres parodontaux
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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L'évaluation clinique des restaurations collées aux dents sera réalisée en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI) en plus des paramètres parodontaux.
Concernant les critères FDI, chaque propriété est généralement notée sur une échelle de 1 à 5 : 1- Cliniquement excellent, 2- Cliniquement bon, 3- Cliniquement suffisant, 4- Cliniquement insuffisant, 5- Cliniquement médiocre Concernant l'indice gingival, 0-1 : Cliniquement acceptable, 1-2 : Cliniquement inacceptable Concernant l'indice de plaque, 0-1 cliniquement acceptable, 2 limite, 3 cliniquement inacceptable En termes de profondeur de poche au sondage, ≤3 mm cliniquement acceptable, 4-5 mm limite ≥6 mm cliniquement inacceptable
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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