El Efecto de la Elección de Material en los Resultados Clínicos en la Elevación del Margen Profundo
Efecto de la Selección del Material Restaurador en el Éxito Periodontal y Clínico de Dientes Restaurados con Restauraciones Indirectas Fabricadas mediante Manufactura Aditiva Tras Elevación de Margen Profundo: Un Estudio de Seguimiento Clínico de Un Año
En odontología, particularmente en dientes posteriores con caries extensas o restauraciones antiguas, la extensión de los márgenes de restauración por debajo del nivel gingival presenta un desafío clínico significativo. En tales casos, los procedimientos restauradores se vuelven más complicados, la salud periodontal puede verse afectada negativamente y puede ocurrir pérdida de tejido a largo plazo. Para superar este problema, se ha desarrollado la técnica de "Elevación del Margen Profundo". Este enfoque tiene como objetivo elevar los márgenes subgingivales causados por caries o fracturas por encima del nivel gingival, proporcionando así una base más saludable y favorable para un tratamiento exitoso.
En este estudio, se utilizarán dos materiales diferentes para la elevación del margen profundo, seguido de la restauración de los dientes con restauraciones indirectas fabricadas mediante tecnología de fabricación aditiva, que se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. También se aplicarán dos resinas de fabricación aditiva diferentes en la fase restauradora. Los dientes tratados con elevación del margen profundo y restauraciones indirectas serán evaluados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses según los criterios FDI, así como los parámetros periodontales debido a la implicación de la región gingival.
Este estudio tiene como objetivo resaltar la importancia de la selección de materiales en la planificación del tratamiento restaurador y demostrar científicamente el impacto de la técnica aplicada en los tejidos circundantes. Además, proporcionará una perspectiva basada en la evidencia sobre cómo la adopción de un enfoque respetuoso con los tejidos durante los procedimientos restauradores puede contribuir a resultados favorables a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de teléfono: +905052443472
- Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Funda Sezer, DDS
- Número de teléfono: 0905382140978
- Correo electrónico: szrrfunda@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de teléfono: 0905052443472
- Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Investigador principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Contacto:
- Funda Sezer, DDS
- Número de teléfono: 0905382140978
- Correo electrónico: szrrfunda@gmail.com
-
Investigador principal:
- Funda Sezer, DDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que soliciten tratamiento en la Facultad de Odontología de la Universidad de Mersin entre el 01.12.2025 y el 01.03.2026 para tratamiento restaurador de sus dientes
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 84 años
- Pacientes sin hábitos parafuncionales (como bruxismo, apretamiento o masticación de objetos extraños)
- Dientes molares y premolares vitales o no vitales con indicación clínica para restauración de incrustación/onlay
- Dientes con cavidades profundas y márgenes ubicados a nivel gingival o ligeramente por debajo
- Defectos limitados a la superficie oclusal y una superficie proximal
- Defectos oclusales que se extienden más allá de un tercio de la distancia entre la fisura y la punta de la cúspide, incluyendo al menos una cúspide
- Dientes posteriores con indicación para elevación de margen profundo sin violación del ancho biológico
- Dientes con dientes naturales opuestos o restauraciones protésicas fijas
- Dientes con presencia de contactos proximales adyacentes
Criterios de exclusión:
- Dientes con fracturas o fisuras
- Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
- Pacientes con maloclusión, bruxismo o hábitos parafuncionales
- Dientes posteriores sin dientes naturales opuestos o restauraciones protésicas fijas
- Dientes posteriores sin contactos proximales adyacentes
- Pacientes con antecedentes de alergia a los componentes de los materiales restauradores utilizados
- Pacientes con agrandamiento gingival severo, recesión gingival o enfermedad periodontal activa
- Dientes que requieren elevación de margen profundo que presenten movilidad no fisiológica, fístula o lesiones periapicales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Resina de impresión Saremco - 3M Filtek One Restaurativo de Relleno Masivo
El diente se restaura con resina de impresión Saremco después de realizar la elevación profunda del margen con 3M Filtek One Bulk Fill Restorative.
|
Los dientes se restauran con resinas permanentes impresas en 3D después de una elevación profunda del margen
|
|
Comparador activo: Resina de impresión Saremco - GC Gaeanial Universal Inyectable
El diente se restaura con resina de impresión Saremco después de realizar la elevación del margen profundo con GC Gaeanial Universal Injectable
|
Los dientes se restauran con resinas permanentes impresas en 3D después de una elevación profunda del margen
|
|
Comparador activo: Varseosmile TriniQ resina - 3M Filtek One Bulk Fill Restaurativo
El diente se restaura con resina Varseosmile TriniQ después de realizar la elevación del margen profundo con 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
|
Los dientes se restauran con resinas permanentes impresas en 3D después de una elevación profunda del margen
|
|
Comparador activo: Resina Varseosmile TriniQ - GC Gaeanial Universal Inyectable
El diente se restaura con resina Varseosmile TriniQ después de realizar la elevación de margen profunda con GC Gaeanial Universal Injectable
|
Los dientes se restauran con resinas permanentes impresas en 3D después de una elevación profunda del margen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico y parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
La evaluación clínica de las restauraciones adheridas a los dientes se realizará utilizando los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) además de los parámetros periodontales.
En cuanto a los criterios de la FDI, cada propiedad se puntúa típicamente en una escala del 1 al 5: 1- Clínicamente excelente, 2- Clínicamente bueno, 3- Clínicamente suficiente, 4- Clínicamente insuficiente, 5- Clínicamente deficiente. En cuanto al índice gingival, 0-1: Clínicamente aceptable, 1-2: Clínicamente inaceptable. En cuanto al índice de placa, 0-1 clínicamente aceptable, 2 límite, 3 clínicamente inaceptable. En términos de profundidad de sondaje del surco, ≤3 mm clínicamente aceptable, 4-5 mm límite, ≥6 mm clínicamente inaceptable
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .