O Efeito da Escolha do Material nos Resultados Clínicos na Elevação da Margem Profunda
Efeito da Seleção do Material Restaurador no Sucesso Periodontal e Clínico em Dentes Restaurados Com Restaurações Indiretas Fabricadas por Manufatura Aditiva Após Elevação Marginal Profunda: Um Estudo de Seguimento Clínico de Um Ano
Em odontologia, particularmente em dentes posteriores com cáries extensas ou restaurações antigas, a extensão das margens da restauração abaixo do nível gengival representa um desafio clínico significativo. Nestes casos, os procedimentos restauradores tornam-se mais complicados, a saúde periodontal pode ser adversamente afetada e pode ocorrer perda de tecido a longo prazo. Para superar este problema, foi desenvolvida a técnica de "Elevação Profunda da Margem". Esta abordagem visa elevar as margens subgengivais causadas por cáries ou fraturas acima do nível gengival, fornecendo assim uma base mais saudável e favorável para um tratamento bem-sucedido.
Neste estudo, serão utilizados dois materiais diferentes para a elevação profunda da margem, seguido da restauração dos dentes com restaurações indiretas fabricadas usando tecnologia de fabricação aditiva, que se tornou cada vez mais popular nos últimos anos. Dois resinas diferentes de fabricação aditiva também serão aplicadas na fase restauradora. Os dentes tratados com elevação profunda da margem e restaurações indiretas serão avaliados na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses de acordo com os critérios da FDI, bem como parâmetros periodontais devido ao envolvimento da região gengival.
Este estudo visa destacar a importância da seleção de materiais no planeamento do tratamento restaurador e demonstrar cientificamente o impacto da técnica aplicada nos tecidos circundantes. Além disso, fornecerá uma perspetiva baseada em evidências sobre como a adoção de uma abordagem amiga dos tecidos durante os procedimentos restauradores pode contribuir para resultados favoráveis a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de telefone: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Funda Sezer, DDS
- Número de telefone: 0905382140978
- E-mail: szrrfunda@gmail.com
Locais de estudo
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquia (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
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Contato:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de telefone: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
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Investigador principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Contato:
- Funda Sezer, DDS
- Número de telefone: 0905382140978
- E-mail: szrrfunda@gmail.com
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Investigador principal:
- Funda Sezer, DDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que se candidatarem à Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Mersin entre 01.12.2025 e 01.03.2026 para tratamento restaurador dos dentes
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 84 anos
- Pacientes sem hábitos parafuncionais (como bruxismo, apertamento ou mastigação de objetos estranhos)
- Dentes molares e pré-molares vitais ou não vitais com indicação clínica para restauração de incrustação/onlay
- Dentes com cáries profundas e margens localizadas ao nível ou ligeiramente abaixo do nível gengival
- Defeitos limitados à superfície oclusal e uma superfície proximal
- Defeitos oclusais que se estendam para além de um terço da distância entre a fissura e a ponta da cúspide, incluindo pelo menos uma cúspide
- Dentes posteriores com indicação para elevação profunda da margem sem violação da largura biológica
- Dentes com dentes naturais opostos ou restaurações protéticas fixas
- Dentes com presença de contactos proximais adjacentes
Critérios de Exclusão:
- Dentes com fraturas ou fissuras
- Pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular
- Pacientes com má oclusão, bruxismo ou hábitos parafuncionais
- Dentes posteriores sem dentes naturais opostos ou restaurações protéticas fixas
- Dentes posteriores sem contactos proximais adjacentes
- Pacientes com historial de alergia aos componentes dos materiais restauradores utilizados
- Pacientes com aumento gengival severo, recessão gengival ou doença periodontal ativa
- Dentes que requerem elevação profunda da margem e que apresentem mobilidade não fisiológica, fístula ou lesões periapicais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Resina de impressão Saremco - 3M Filtek One Restauração Bulk Fill
O dente é restaurado com resina de impressão Saremco após a elevação profunda da margem ser realizada com 3M Filtek One Bulk Fill Restorative.
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Os dentes são restaurados com resinas permanentes impressas em 3D após elevação profunda da margem
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Comparador Ativo: Resina Saremco print - GC Gaeanial Universal Injectable
O dente é restaurado com resina de impressão Saremco após a elevação profunda da margem ser realizada com GC Gaeanial Universal Injectable
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Os dentes são restaurados com resinas permanentes impressas em 3D após elevação profunda da margem
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Comparador Ativo: Varseosmile TriniQ resina - 3M Filtek One Restauração Bulk Fill
O dente é restaurado com resina Varseosmile TriniQ após a elevação profunda da margem ser realizada com 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
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Os dentes são restaurados com resinas permanentes impressas em 3D após elevação profunda da margem
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Comparador Ativo: Varseosmile TriniQ resina - GC Gaeanial Universal Injectável
O dente é restaurado com resina Varseosmile TriniQ após ser realizada a elevação profunda da margem com GC Gaeanial Universal Injectable
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Os dentes são restaurados com resinas permanentes impressas em 3D após elevação profunda da margem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico e parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A avaliação clínica de restaurações coladas aos dentes será realizada utilizando os critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) para além de parâmetros periodontais.
Relativamente aos critérios da FDI, cada propriedade é geralmente classificada numa escala de 1 a 5: 1- Clinicamente excelente, 2- Clinicamente bom, 3- Clinicamente suficiente, 4- Clinicamente insuficiente, 5- Clinicamente mau Quanto ao índice gengival, 0-1: Clinicamente aceitável, 1-2: Clinicamente inaceitável Quanto ao índice de placa, 0-1 clinicamente aceitável, 2 limítrofe, 3 clinicamente inaceitável Em termos de profundidade de sondagem da bolsa, ≤3 mm clinicamente aceitável, 4-5 mm limítrofe ≥6 mm clinicamente inaceitável
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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