Aineen valinnan vaikutus kliinisiin tuloksiin syvän marginaalin nostossa
Vaikutus restoratiivisen materiaalin valinnalle parodontaali- ja kliiniseen menestymiseen hampaissa, jotka on hoidettu additiivisella valmistuksella tehtyjen epäsuorien restauraatioiden jälkeen syvän marginaalin kohotuksen yhteydessä: Yhden vuoden kliininen seurantatutkimus
Hammaslääketieteessä, erityisesti takahampaisilla, joissa on laajoja reikiä tai vanhoja paikkoja, paikan reunan ulottuminen ientason alapuolelle aiheuttaa merkittävän kliinisen haasteen. Tällaisissa tapauksissa paikkausmenettelyistä tulee monimutkaisempia, ienterveys voi kärsiä, ja pitkällä aikavälillä kudostuhioita voi ilmetä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty "Syvän reunan kohotus" -tekniikka. Tämä lähestymistapa pyrkii nostamaan ientason alapuolelle jääneet reiän tai murtuman aiheuttamat reunat ientason yläpuolelle, tarjoten siten terveemmän ja suotuisamman perustan onnistuneelle hoidolle.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta eri materiaalia syvän reunan kohotukseen, minkä jälkeen hampaat paikataan epäsuorilla paikoilla, jotka valmistetaan lisäävän valmistuksen tekniikalla, joka on viime vuosina yleistynyt. Myös kahta erilaista lisäävän valmistuksen hartsia sovelletaan paikkausvaiheessa. Syvän reunan kohotuksella ja epäsuorilla paikoilla hoidettuja hampaita arvioidaan alkuarvosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua FDI-kriteerien mukaisesti sekä ientekijöiden perusteella ienialueen osallistumisen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korostaa materiaalivalinnan merkitystä paikkaushoidon suunnittelussa ja tieteellisesti osoittaa käytetyn tekniikan vaikutus ympäröiviin kudoksiin. Lisäksi se tarjoaa näyttöön perustuvan näkökulman siihen, kuuten kudosystävällisen lähestymistavan omaksuminen paikkausmenettelyiden aikana voi edistää suotuisia pitkäaikaisvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +905052443472
- Sähköposti: esracengiz@mersin.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Funda Sezer, DDS
- Puhelinnumero: 0905382140978
- Sähköposti: szrrfunda@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 0905052443472
- Sähköposti: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Päätutkija:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Funda Sezer, DDS
- Puhelinnumero: 0905382140978
- Sähköposti: szrrfunda@gmail.com
-
Päätutkija:
- Funda Sezer, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat Mersin yliopiston hammaslääketieteen tiedekuntaan 01.12.2025–01.03.2026 välisenä aikana hampaidensa restoratiivista hoitoa varten
- Potilaat, joiden ikä on 18–84 vuotta
- Potilaat ilman parafunktionaalisia tapoja (kuten bruksismia, puristelua tai vierasesineiden pureskelua)
- Vitaaliset tai ei-vitaaliset poskihampaat ja pientylhämät, joilla on kliininen indikaatio inlay/onlay-restauraatioon
- Hampaat, joissa on syviä kariestä ja marginaalit hieman ikenitasossa tai sen alapuolella
- Vauriot, jotka rajoittuvat purupintaan ja yhteen proksimaalipintaan
- Oklusaaliset vauriot, jotka ylittävät yli kolmasosan etäisyydestä fissuurista kärkikumpuun ja sisältävät vähintään yhden kärkikummun
- Takahampaat, joilla on indikaatio syvään marginaalin kohotukseen ilman biologisen leveyden rikkomista
- Hampaat, joilla on vastakkainen luonnonhammas tai kiinteä proteesirestauraatio
- Hampaat, joilla on viereiset proksimaaliset kontaktit
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on murtumia tai halkeamia
- Potilaat, joilla on leuanivelhäiriöitä
- Potilaat, joilla on virhepurentaa, bruksismia tai parafunktionaalisia tapoja
- Takahampaat ilman vastaista luonnonhammasta tai kiinteää proteesirestauraatiota
- Takahampaat ilman viereisiä proksimaalisia kontakteja
- Potilaat, joilla on allergiahistoria käytettävien restoratiivisten materiaalien komponentteja kohtaan
- Potilaat, joilla on vakavaa ikenen liikakasvua, ikenen laskeumaa tai aktiivista periodontaalitautia
- Hampaat, jotka vaativat syvää marginaalin kohotusta ja joilla on epäfysiologista liikkuvuutta, fisteloita tai periapikaalisia leesioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Saremco tulostusliima - 3M Filtek One Bulk Fill Restauraatio
Hampaat kunnostetaan Saremco-print-hartsilla syvän marginaalin korotuksen jälkeen, joka suoritetaan 3M Filtek One Bulk Fill Restorative -aineella.
|
Hampaat kunnostetaan 3D-tulostetuilla pysyvillä hartseilla syvän reunan korotuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Saremco tulostus hartsit- GC Gaeanial Universal Injectable
Hampaan reuna kohotetaan GC Gaeanial Universal Injectable -aineella, minkä jälkeen hampaasta tehdään rekonstruktio Saremco print -hartsilla
|
Hampaat kunnostetaan 3D-tulostetuilla pysyvillä hartseilla syvän reunan korotuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Varseosmile TriniQ hartsa - 3M Filtek One Bulk Fill Restauratiivinen
Hampaat kunnostetaan Varseosmile TriniQ hartsilla syvän marginaalin korotuksen suorittamisen jälkeen 3M Filtek One Bulk Fill Restorative -aineella
|
Hampaat kunnostetaan 3D-tulostetuilla pysyvillä hartseilla syvän reunan korotuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Varseosmile TriniQ hartsa - GC Gaeanial Universaali Injektoitava
Hampaa kunnostetaan Varseosmile TriniQ hartsilla syvän reunan kohotuksen suorittamisen jälkeen GC Gaeanial Universal Injectable -tuotteella
|
Hampaat kunnostetaan 3D-tulostetuilla pysyvillä hartseilla syvän reunan korotuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky ja parodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hampaiden kiinnitettyjen restauraatioiden kliininen arviointi suoritetaan käyttäen Kansainvälisen Hammaslääketieteen Liiton (FDI) kriteereitä periodontaalisten parametrien lisäksi.
FDI-kriteereiden osalta kukin ominaisuus pisteytetään tyypillisesti asteikolla 1-5: 1- Kliinisesti erinomainen, 2- Kliinisesti hyvä, 3- Kliinisesti riittävä, 4- Kliinisesti riittämätön, 5- Kliinisesti heikko Iänkielen indeksin osalta, 0-1: Kliinisesti hyväksyttävä, 1-2: Kliinisesti ei-hyväksyttävä Plakki-indeksin osalta, 0-1 kliinisesti hyväksyttävä, 2 rajatapaus, 3 kliinisesti ei-hyväksyttävä Taskusyvyyden osalta, ≤3 mm kliinisesti hyväksyttävä, 4-5 mm rajatapaus ≥6 mm kliinisesti ei-hyväksyttävä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .