Влияние выбора материала на клинические результаты при поднятии глубокого края
Влияние выбора реставрационного материала на пародонтальный и клинический успех зубов, восстановленных непрямыми реставрациями, изготовленными методом аддитивного производства после глубокого поднятия края: Одногодичное клиническое исследование с последующим наблюдением
В стоматологии, особенно в жевательных зубах с обширным кариесом или старыми реставрациями, расположение краёв реставрации ниже уровня десны представляет значительную клиническую проблему. В таких случаях реставрационные процедуры усложняются, здоровье пародонта может быть нарушено, и может произойти долгосрочная потеря тканей. Для решения этой проблемы была разработана техника "Глубокого поднятия края". Данный подход направлен на поднятие поддесневых краёв, вызванных кариесом или переломами, выше уровня десны, тем самым обеспечивая более здоровую и благоприятную основу для успешного лечения.
В данном исследовании будут использоваться два различных материала для глубокого поднятия края с последующей реставрацией зубов непрямыми реставрациями, изготовленными с помощью аддитивных технологий, которые стали increasingly популярными в последние годы. Два различных аддитивных полимерных материала также будут применяться на этапе реставрации. Зубы, обработанные с помощью глубокого поднятия края и непрямых реставраций, будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев согласно критериям FDI, а также по пародонтальным параметрам из-за вовлечения десневой области.
Данное исследование направлено на подчеркивание важности выбора материала при планировании реставрационного лечения и научное демонстрирование влияния применяемой техники на окружающие ткани. Кроме того, оно предоставит доказательную перспективу о том, как принятие щадящего подхода к тканям во время реставрационных процедур может способствовать благоприятным долгосрочным результатам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Номер телефона: +905052443472
- Электронная почта: esracengiz@mersin.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Funda Sezer, DDS
- Номер телефона: 0905382140978
- Электронная почта: szrrfunda@gmail.com
Места учебы
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Номер телефона: 0905052443472
- Электронная почта: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Главный следователь:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Контакт:
- Funda Sezer, DDS
- Номер телефона: 0905382140978
- Электронная почта: szrrfunda@gmail.com
-
Главный следователь:
- Funda Sezer, DDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся на стоматологический факультет Университета Мерсина в период с 01.12.2025 по 01.03.2026 для восстановительного лечения зубов
- Пациенты в возрасте от 18 до 84 лет
- Пациенты без парафункциональных привычек (таких как бруксизм, стискивание зубов или жевание посторонних предметов)
- Витальные или невитальные моляры и премоляры с клиническими показаниями для восстановления вкладкой/накладкой
- Зубы с глубокими полостями и краями, расположенными на уровне десны или немного ниже
- Дефекты, ограниченные окклюзионной поверхностью и одной проксимальной поверхностью
- Окклюзионные дефекты, распространяющиеся за пределы одной трети расстояния между фиссурой и вершиной бугра, включая хотя бы один бугор
- Задние зубы с показаниями для глубокого поднятия края без нарушения биологической ширины
- Зубы с противоположными естественными зубами или несъемными протезными конструкциями
- Зубы с наличием соседних проксимальных контактов
Критерии исключения:
- Зубы с переломами или трещинами
- Пациенты с нарушениями височно-нижнечелюстного сустава
- Пациенты с неправильным прикусом, бруксизмом или парафункциональными привычками
- Задние зубы без противоположных естественных зубов или несъемных протезных конструкций
- Задние зубы без соседних проксимальных контактов
- Пациенты с историей аллергии на компоненты используемых реставрационных материалов
- Пациенты с выраженной гипертрофией десны, рецессией десны или активным пародонтозом
- Зубы, требующие глубокого поднятия края, которые демонстрируют нефизиологическую подвижность, свищ или периапикальные поражения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Саремко принт-смола - 3M Filtek One Bulk Fill Реставрационный
Зуб восстанавливается с помощью композитной смолы Saremco print после глубокого поднятия края, выполненного с использованием 3M Filtek One Bulk Fill Restorative.
|
Зубы восстанавливаются с помощью 3D-печатных постоянных смол после глубокого поднятия края
|
|
Активный компаратор: Саремко принт смола - GC Gaeanial Универсальный Инъекционный
Зубы реставрируются с использованием композитного материала Saremco print после глубокого поднятия края, выполненного с помощью GC Gaeanial Universal Injectable
|
Зубы восстанавливаются с помощью 3D-печатных постоянных смол после глубокого поднятия края
|
|
Активный компаратор: Varseosmile TriniQ смола - 3M Filtek One Bulk Fill Восстановительный материал
Зубы восстановлены композитным материалом Varseosmile TriniQ после выполнения глубокого поднятия края с использованием материала 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
|
Зубы восстанавливаются с помощью 3D-печатных постоянных смол после глубокого поднятия края
|
|
Активный компаратор: Varseosmile TriniQ смола - GC Gaeanial универсальный инъекционный препарат
Зуб восстановлен материалом Varseosmile TriniQ после выполнения глубокого поднятия края с использованием GC Gaeanial Universal Injectable
|
Зубы восстанавливаются с помощью 3D-печатных постоянных смол после глубокого поднятия края
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические показатели и пародонтальные параметры
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Клиническая оценка реставраций, фиксированных на зубах, будет проводиться с использованием критериев Всемирной стоматологической федерации (FDI) в дополнение к пародонтальным параметрам.
Что касается критериев FDI, каждое свойство обычно оценивается по шкале от 1 до 5: 1- Клинически отлично, 2- Клинически хорошо, 3- Клинически достаточно, 4- Клинически недостаточно, 5- Клинически плохо Что касается индекса десны, 0-1: Клинически приемлемо, 1-2: Клинически неприемлемо Что касается индекса налета, 0-1 клинически приемлемо, 2 погранично, 3 клинически неприемлемо В отношении глубины зондирования пародонтального кармана, ≤3 мм клинически приемлемо, 4-5 мм погранично, ≥6 мм клинически неприемлемо
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .