L'Effetto della Scelta del Materiale sugli Esiti Clinici nell'Elevazione del Margine Profondo
Effetto della Selezione del Materiale Restaurativo sul Successo Parodontale e Clinico in Denti Restaurati con Restauri Indiretti Realizzati mediante Produzione Additiva dopo Elevazione Profonda del Margine: Uno Studio di Follow-Up Clinico di Un Anno
In odontoiatria, specialmente nei denti posteriori con carie estese o vecchie otturazioni, l'estensione dei margini di restauro al di sotto del livello gengivale rappresenta una sfida clinica significativa. In tali casi, le procedure di restauro diventano più complicate, la salute parodontale può essere compromessa negativamente e può verificarsi una perdita tissutale a lungo termine. Per superare questo problema, è stata sviluppata la tecnica "Deep Margin Elevation". Questo approccio mira a sollevare i margini subgengivali causati da carie o fratture al di sopra del livello gengivale, fornendo così una base più sana e favorevole per un trattamento di successo.
In questo studio, verranno utilizzati due materiali diversi per l'elevazione profonda del margine, seguiti dal restauro dei denti con restauri indiretti realizzati utilizzando la tecnologia di produzione additiva, che è diventata sempre più popolare negli ultimi anni. Verranno applicate anche due diverse resine per produzione additiva nella fase di restauro. I denti trattati con elevazione profonda del margine e restauri indiretti saranno valutati al basale, a 6 mesi e a 12 mesi secondo i criteri FDI, nonché i parametri parodontali a causa del coinvolgimento della regione gengivale.
Questo studio mira a evidenziare l'importanza della selezione dei materiali nella pianificazione del trattamento di restauro e a dimostrare scientificamente l'impatto della tecnica applicata sui tessuti circostanti. Inoltre, fornirà una prospettiva basata sull'evidenza di come l'adozione di un approccio tissue-friendly durante le procedure di restauro possa contribuire a risultati favorevoli a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numero di telefono: +905052443472
- Email: esracengiz@mersin.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Funda Sezer, DDS
- Numero di telefono: 0905382140978
- Email: szrrfunda@gmail.com
Luoghi di studio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Numero di telefono: 0905052443472
- Email: esracengiz@mersin.edu.tr
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Investigatore principale:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Contatto:
- Funda Sezer, DDS
- Numero di telefono: 0905382140978
- Email: szrrfunda@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Funda Sezer, DDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si rivolgono alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mersin tra il 01.12.2025 e il 01.03.2026 per il trattamento conservativo dei propri denti
- Pazienti di età compresa tra 18 e 84 anni
- Pazienti senza abitudini parafunzionali (come bruxismo, serramento o masticazione di oggetti estranei)
- Denti molari e premolari vitali o non vitali con indicazione clinica per restauro intarsio/onlay
- Denti con cavità profonde e margini situati a livello gengivale o leggermente al di sotto
- Difetti limitati alla superficie occlusale e a una superficie prossimale
- Difetti occlusali che si estendono oltre un terzo della distanza tra la fessura e la punta della cuspide, includendo almeno una cuspide
- Denti posteriori con indicazione per elevazione del margine profondo senza violazione della larghezza biologica
- Denti con denti naturali antagonisti o restauri protesici fissi
- Denti con presenza di contatti prossimali adiacenti
Criteri di esclusione:
- Denti con fratture o crepe
- Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
- Pazienti con malocclusione, bruxismo o abitudini parafunzionali
- Denti posteriori senza denti naturali antagonisti o restauri protesici fissi
- Denti posteriori senza contatti prossimali adiacenti
- Pazienti con anamnesi di allergia ai componenti dei materiali restaurativi utilizzati
- Pazienti con grave ipertrofia gengivale, recessione gengivale o malattia parodontale attiva
- Denti che richiedono elevazione del margine profondo e presentano mobilità non fisiologica, fistola o lesioni periapicali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Saremco resina per stampa - 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
Il dente viene restaurato con resina Saremco print dopo che è stata eseguita l'elevazione del margine profondo con 3M Filtek One Bulk Fill Restorative.
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I denti vengono restaurati con resine permanenti stampate in 3D dopo l'elevazione marginale profonda
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Comparatore attivo: Saremco resina per stampa - GC Gaeanial Universal Injectable
Il dente viene ricostruito con resina Saremco print dopo che è stata eseguita l'elevazione del margine profondo con GC Gaeanial Universal Injectable
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I denti vengono restaurati con resine permanenti stampate in 3D dopo l'elevazione marginale profonda
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Comparatore attivo: Varseosmile TriniQ resina - 3M Filtek One Bulk Fill Restaurativo
Il dente viene restaurato con la resina Varseosmile TriniQ dopo che è stato eseguito l'innalzamento del margine profondo con 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
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I denti vengono restaurati con resine permanenti stampate in 3D dopo l'elevazione marginale profonda
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Comparatore attivo: Varseosmile TriniQ resina - GC Gaeanial Universale Iniettabile
I denti vengono restaurati con resina Varseosmile TriniQ dopo che è stato eseguito l'innalzamento del margine profondo con GC Gaeanial Universal Injectable
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I denti vengono restaurati con resine permanenti stampate in 3D dopo l'elevazione marginale profonda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni cliniche e parametri parodontali
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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La valutazione clinica delle otturazioni cementate ai denti sarà effettuata utilizzando i criteri della Federazione Dentaria Mondiale (FDI) oltre ai parametri parodontali.
Per quanto riguarda i criteri FDI, ogni proprietà è tipicamente valutata su una scala da 1 a 5: 1- Clinicamente eccellente, 2- Clinicamente buono, 3- Clinicamente sufficiente, 4- Clinicamente insufficiente, 5- Clinicamente scarso Per quanto riguarda l'indice gengivale, 0-1: Clinicamente accettabile, 1-2: Clinicamente inaccettabile Per quanto riguarda l'indice di placca, 0-1 clinicamente accettabile, 2 borderline, 3 clinicamente inaccettabile In termini di profondità di sondaggio delle tasche, ≤3 mm clinicamente accettabile, 4-5 mm borderline ≥6 mm clinicamente inaccettabile
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/909
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