Effekten av materialvalg på kliniske resultater ved dyp marginheving
Effekten av valg av restaureringsmateriale på parodontale og kliniske resultater i tenner restaurert med indirekte restaurasjoner fremstilt ved additiv produksjon etter dyp marginheving: En ett-års klinisk oppfølgingsstudie
I tannpleien, spesielt i baktenner med omfattende karies eller gamle fyllinger, utgjør utvidelsen av fyllingskanter under tannkjøttnivå en betydelig klinisk utfordring. I slike tilfeller blir restaureringsprosedyrer mer kompliserte, periodontal helse kan bli negativt påvirket, og langsiktig vevstap kan oppstå. For å overvinne dette problemet har "Deep Margin Elevation"-teknikken blitt utviklet. Denne tilnærmingen tar sikte på å heve subgingivale kanter forårsaket av karies eller brudd over tannkjøttnivå, og dermed gi et sunnere og mer gunstig grunnlag for vellykket behandling.
I denne studien vil to forskjellige materialer bli brukt for dyp marginoppheving, etterfulgt av restaurering av tennene med indirekte restaureringer produsert ved hjelp av additiv produksjonsteknologi, som har blitt stadig mer populær de siste årene. To forskjellige additivt produserte harpikser vil også bli anvendt i restaureringsfasen. Tennene behandlet med dyp marginoppheving og indirekte restaureringer vil bli evaluert ved utgangspunktet, 6 måneder og 12 måneder i henhold til FDI-kriteriene, samt periodontalparametere på grunn av involvering av tannkjøttregionen.
Denne studien tar sikte på å belyse betydningen av materialvalg i restaureringsbehandlingsplanlegging og å vitenskapelig demonstrere virkningen av den anvendte teknikken på omkringliggende vev. Videre vil den gi et evidensbasert perspektiv på hvordan å ta i bruk en vevvennlig tilnærming under restaureringsprosedyrer kan bidra til gunstige langsiktige resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: +905052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Funda Sezer, DDS
- Telefonnummer: 0905382140978
- E-post: szrrfunda@gmail.com
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonnummer: 0905052443472
- E-post: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Ta kontakt med:
- Funda Sezer, DDS
- Telefonnummer: 0905382140978
- E-post: szrrfunda@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Funda Sezer, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker ved Mersin Universitet Odontologiske fakultet mellom 01.12.2025 og 01.03.2026 for restaurativ behandling av tennene
- Pasienter i alderen 18 til 84 år
- Pasienter uten parafunksjonelle vaner (som tannskjæring, kjeveting eller tygging på fremmedgjenstander)
- Vital eller non-vital molarer og premolarer med klinisk indikasjon for inlay/onlay-restaurering
- Tenn med dype kariøse læsjoner og marginer lokalisert på eller litt under gingivanivå
- Defekter begrenset til okklusalflaten og én proximalflate
- Okklusale defekter som strekker seg utover en tredjedel av avstanden mellom fissur og høydepunktet på cusp, inkludert minst én cusp
- Posteriore tenner med indikasjon for dyp marginhøvning uten brudd på den biologiske bredden
- Tenn med motstående naturlige tenner eller faste protetiske restaureringer
- Tenn med tilstøtende proximale kontakter
Eksklusjonskriterier:
- Tenn med frakturer eller sprekker
- Pasienter med temporomandibulære leddforstyrrelser
- Pasienter med feilokklusjon, tannskjæring eller parafunksjonelle vaner
- Posteriore tenner uten motstående naturlige tenner eller faste protetiske restaureringer
- Posteriore tenner uten tilstøtende proximale kontakter
- Pasienter med allergihistorikk mot komponentene i de restaurative materialene som brukes
- Pasienter med alvorlig gingivahyperplasi, gingivarecessjon eller aktiv parodontitt
- Tenn som krever dyp marginhøvling og som presenterer med ikke-fysiologisk mobilitet, fistula eller periapikale læsjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saremco trykkharpiks - 3M Filtek One Bulk Fill Restaurativ
Tennene restaureres med Saremco print resin etter at dyp marginheving er utført med 3M Filtek One Bulk Fill Restorative.
|
Tennene restaureres med 3D-prentede permanente harpikser etter dyp marginforhøyelse
|
|
Aktiv komparator: Saremco print-harpiks - GC Gaeanial Universal Injiserbar
Tennene restaureres med Saremco print-resin etter at dyp marginhøyning er utført med GC Gaeanial Universal Injectable
|
Tennene restaureres med 3D-prentede permanente harpikser etter dyp marginforhøyelse
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile TriniQ resin- 3M Filtek One Bulk Fill Restaurativ
Tennene restaureres med Varseosmile TriniQ resin etter at dyp marginheving er utført med 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
|
Tennene restaureres med 3D-prentede permanente harpikser etter dyp marginforhøyelse
|
|
Aktiv komparator: Varseosmile TriniQ resin- GC Gaeanial Universal Injiserbar
Tennene restaureres med Varseosmile TriniQ resin etter at dyp marginheving er utført med GC Gaeanial Universal Injectable
|
Tennene restaureres med 3D-prentede permanente harpikser etter dyp marginforhøyelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse og parodontale parametere
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Den kliniske evalueringen av restaurasjoner som er bundet til tenner vil bli utført ved hjelp av World Dental Federation (FDI) kriterier i tillegg til parodontale parametere.
Når det gjelder FDI-kriterier, blir hver egenskap typisk vurdert på en skala fra 1 til 5: 1- Klinisk utmerket, 2- Klinisk god, 3- Klinisk tilfredsstillende, 4- Klinisk utilstrekkelig, 5- Klinisk dårlig Når det gjelder gingival indeks, 0-1: Klinisk akseptabel, 1-2: Klinisk uakseptabel Når det gjelder plakk indeks, 0-1 klinisk akseptabel, 2 grensetilfelle, 3 klinisk uakseptabel Når det gjelder lommeprobedybde, ≤3 mm klinisk akseptabel, 4-5 mm grensetilfelle ≥6 mm klinisk uakseptabel
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .