衝撃波療法と従来の理学療法による前腕部分層熱傷瘢痕への比較
衝撃波療法と従来の理学療法による前腕部分層熱傷瘢痕の比較
熱傷は、特に瘢痕を残す場合に、身体的および心理的に大きな課題をもたらす可能性があります。熱傷瘢痕は、患者の生活の質に大きな影響を与える様々な合併症を引き起こすことがあります1。
身体的合併症には、関節の近くに瘢痕がある場合に特に、可動域制限や拘縮が含まれ、移動や日常活動を妨げることがあります2。さらに、瘢痕の目立つ性質やそれに伴うスティグマにより、不安、抑うつ、社会的引きこもりなどの心理社会的影響が生じる可能性があります3。
機能的な合併症も現れることがあり、皮膚の温度や湿度調節機能に影響を与え、感染症への感受性を高め、不快感や痛みを引き起こすことがあります4。場合によっては、熱傷瘢痕が肥厚性瘢痕やケロイドに進行し、さらなる審美的懸念や医療的介入の必要性が生じることがあります5。
様々な種類の熱傷の中でも、部分的皮膚損傷熱傷は、肥厚性瘢痕や機能制限の可能性があるため特に懸念されます6。これらの瘢痕を管理し、治癒を促進し、影響を受ける個人の生活の質を向上させるためには、効果的な治療戦略が不可欠です7。
調査の概要
詳細な説明
超音波検査は、瘢痕組織の特性評価と経時的観察において有用なツールとして登場し、組織構成、血管分布、経時的変化の非侵襲的評価を可能にしました。 この画像診断法は治癒過程に関する重要な知見を提供し、より情報に基づいた治療決定を促進します8。
ショックウェーブ療法は、近年瘢痕管理の新規治療オプションとして注目を集めています。 音響波を利用して組織再生を刺激し、血流を促進し、コラーゲンリモデリングを促進することで、瘢痕の質的改善をもたらす可能性があります9。
対照的に、従来の理学療法は熱傷後のリハビリテーションの基盤であり、ストレッチ、筋力強化、手技療法などの様々な手法を通じて機能回復、疼痛軽減、可動性改善に焦点を当てています10。
本研究は、前腕の深達度II度熱傷瘢痕に対するショックウェーブ療法と従来の理学療法の比較効果に関する限定的な検討に取り組みます。 前向き無作為化臨床試験デザインを活用することで、これら2つの治療法の有効性に関する実質的な証拠を提供することを目的とします。 主な焦点は、両療法が瘢痕特性に与える影響を評価することにあり、特に治療前後の超音波検査によるエコー原性、血管分布、全体的な形態の変化を詳細に検討します。 さらに、本研究は両群間の瘢痕外観、疼痛、機能的能力に関する患者報告アウトカムを比較し、最終的に熱傷瘢痕の改善された治療プロトコルの開発に貢献することを目指します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 前腕に部分層熱傷と診断された成人、
- 最低6ヶ月間存在していた瘢痕、
- インフォームドコンセントを提供できる参加者
除外基準：
- ショック波療法に対する過敏症、
- 熱傷部位の活動性感染症、
- 感覚に影響を与える可能性のある神経障害、
- 超音波検査の使用を妨げる禁忌事項
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：衝撃波
治療レジメンには、10cm²の瘢痕組織自体に2000回の衝撃波を照射し、治癒を促進するために周囲の軟部組織に1000回の衝撃波を照射しました。
空気圧式体外衝撃波療法（ESWT）は、EME Srl社製デバイス（Via Degli Abeti, Pesaro- Italy）を使用して一連のセッションにわたって実施されます
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治療レジメンには、10cm²の瘢痕組織そのものに2000回の衝撃、治癒促進のため周囲の軟部組織に1000回の衝撃を加えます。
空気圧式体外衝撃波治療（ESWT）は、EME Srl社製デバイス（Via Degli Abeti, Pesaro- Italy）を用いて一連のセッションで実施されます。
患者は8週間連続で週2回のセッションを受けた
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実験的：伝統的理学療法
これには、治療士の補助による手関節屈筋群の5分間の受動的ストレッチが含まれ、続いて5分間の能動的ストレッチを行い、患者が自主的に動きに参加して柔軟性を高め、こわばりを緩和するよう促しました。
前腕と手の筋力および機能を回復するために、このプログラムには漸進的抵抗運動が組み込まれており、手関節の屈曲と伸展などのエクササイズを1セット20回、1回のセッションで2セット、週3回実施しました（軽い重量を使用：ビニール製ダンベルセット、ソフトグリップ - 2kgから3kgへ進展、中国製）。
グリップ強化エクササイズも含まれており、ギターフィンガーエクササイズグリップ（中国製）を使用して、1セット30回、1日2セット、週3回行いました。
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これには、治療士の補助による手首屈筋群の5分間の受動的ストレッチが含まれ、続けて5分間の能動的ストレッチを行い、患者が自主的に動きに参加して柔軟性を高め、硬直を緩和するよう促した。
前腕と手の筋力と機能を回復するために、この療法プログラムには漸進的抵抗運動が組み込まれており、手首の屈曲と伸展などの運動を1セット20回、1回のセッションで2セット、週3回実施し、軽量の重り（ビニール製ダンベルセット、ソフトグリップ - 2kgから3kgに進展、中国製）を使用した。
グリップ強化運動も含まれており、ギターフィンガーエクササイズグリップ（中国製）を使用して、1セット30回、1日2セット、週3回行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査評価
時間枠：ベースライン時、8週間後、および8週間後のフォローアップ時
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高解像度超音波検査は、GE Logiq P6 Pro（GEヘルスケア、ドイツ・ゾーリンゲン）装置を使用して、治療前、治療後、および追跡調査期間中の瘢痕を測定するために実施されました。
瘢痕の厚さは、不規則な瘢痕の最も厚い部分で測定されます
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ベースライン時、8週間後、および8週間後のフォローアップ時
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バンクーバー瘢痕スケール
時間枠：ベースライン時、8週間後、および8週間後のフォローアップ時
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合計スコアは0から13の範囲で、スコア0は正常な皮膚を示し、スコア13は最も悪い瘢痕組織を反映します。
この研究では、VSSを用いて参加者の前腕瘢痕を評価しました。評価は介入前のベースライン時、8週間の治療後、そして介入終了8週間後の経時変化をモニターするために実施されました12。
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ベースライン時、8週間後、および8週間後のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーン特異的健康尺度－簡易版 (BSHS-B)
時間枠：ベースライン時、8週間後、および8週間後の追跡調査時
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アンケートは9つのサブドメインに分かれており、感情的ウェルビーイング、基本能力、雇用、社会的交流、熱感覚、性的健康、治療過程、自己イメージ、上肢機能などの領域をカバーしています。
回答者は5段階のリッカート尺度を使用して、火傷体験に関連する困難さや影響の程度を示します。
BSHS-Bは、火傷後の回復と苦痛の複雑さを効果的に捉えます。
BSHS-Bは、介入前のベースライン時、8週間の治療後、そして介入終了8週間後の参加者の前腕瘢痕を評価するために使用され、経時的な変化をモニタリングしました13。
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ベースライン時、8週間後、および8週間後の追跡調査時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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