Terapia de Ondas de Choque Versus Fisioterapia Convencional para Cicatrices de Quemaduras de Antebrazo de Espesor Parcial
Las quemaduras pueden conllevar importantes desafíos físicos y psicológicos, especialmente cuando resultan en cicatrices. Las cicatrices por quemaduras pueden dar lugar a diversas complicaciones que afectan significativamente la calidad de vida del paciente1.
Las complicaciones físicas a menudo incluyen rango de movimiento restringido y contracturas, lo que puede dificultar la movilidad y las actividades diarias, especialmente si las cicatrices están ubicadas cerca de las articulaciones2. Además, pueden surgir efectos psicosociales como ansiedad, depresión y retraimiento social debido a la naturaleza visible de las cicatrices y el estigma asociado con ellas3.
También pueden manifestarse complicaciones funcionales, afectando la capacidad de la piel para regular la temperatura y la humedad, aumentando la susceptibilidad a infecciones y causando molestias o dolor4. En algunos casos, las cicatrices por quemaduras pueden convertirse en cicatrices hipertróficas o queloides, lo que genera mayores preocupaciones estéticas y la posible necesidad de intervenciones médicas5.
Entre los diversos tipos de quemaduras, las quemaduras de espesor parcial son particularmente preocupantes debido a su potencial de cicatrización hipertrófica y limitaciones funcionales6. Las estrategias de tratamiento efectivas son esenciales para manejar estas cicatrices, promover la curación y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas7.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía ha surgido como una herramienta valiosa en la evaluación y monitorización de las características del tejido cicatricial, permitiendo la evaluación no invasiva de la composición tisular, la vascularidad y los cambios a lo largo del tiempo. Esta modalidad de imagen proporciona información crítica sobre el proceso de curación, facilitando decisiones terapéuticas más fundamentadas8.
La terapia de ondas de choque ha ganado atención en los últimos años como una opción de tratamiento novedosa para el manejo de cicatrices. Utiliza ondas acústicas para estimular la regeneración tisular, mejorar el flujo sanguíneo y promover la remodelación del colágeno, lo que potencialmente conduce a una mejora en la calidad de la cicatriz9.
Por el contrario, la fisioterapia tradicional sigue siendo un pilar fundamental de la rehabilitación post-quemadura, centrándose en restaurar la función, reducir el dolor y mejorar la movilidad a través de diversas modalidades, incluyendo técnicas de estiramiento, fortalecimiento y terapia manual 10.
Esta investigación aborda la limitada exploración de la efectividad comparativa de la terapia de ondas de choque frente a la fisioterapia tradicional en el tratamiento de cicatrices por quemaduras de espesor parcial en el antebrazo. Mediante el uso de un diseño de ensayo clínico prospectivo aleatorizado, el estudio pretende proporcionar evidencia sustancial sobre la eficacia de estas dos modalidades de tratamiento. El objetivo principal es evaluar el impacto de ambas terapias en las características de la cicatriz, examinando específicamente los cambios en la ecogenicidad, vascularidad y morfología general mediante ecografía antes y después del tratamiento. Adicionalmente, el estudio busca comparar los resultados reportados por los pacientes relacionados con la apariencia de la cicatriz, el dolor y las capacidades funcionales entre los dos grupos, contribuyendo finalmente al desarrollo de protocolos de tratamiento mejorados para las cicatrices por quemaduras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos diagnosticados con quemaduras de espesor parcial en el antebrazo,
- cicatrices que hayan estado presentes durante un mínimo de seis meses,
- participantes capaces de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- hipersensibilidad a la terapia de ondas de choque,
- infecciones activas en el sitio de la quemadura,
- trastornos neurológicos que puedan afectar la sensibilidad,
- cualquier contraindicación que impida el uso de la ultrasonografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Onda de choque
El régimen de tratamiento incluyó 2000 ondas de choque dirigidas a los 10 cm² de tejido cicatricial en sí, 1000 ondas de choque al tejido blando circundante para promover la curación.
La terapia de ondas de choque extracorpórea neumática (ESWT) se administrará utilizando el dispositivo EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Italia) a lo largo de una serie de sesiones
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El régimen de tratamiento incluirá 2000 choques dirigidos a los 10 cm2 de tejido cicatricial en sí, 1000 choques al tejido blando circundante para promover la cicatrización.
La terapia de ondas de choque extracorpórea neumática (ESWT) se administrará utilizando el dispositivo EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Italia) a lo largo de una serie de sesiones.
Los pacientes recibieron dos sesiones por semana durante 8 semanas consecutivas
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Experimental: Terapia Física Tradicional
Esto incluyó cinco minutos de estiramiento pasivo para los flexores de la muñeca, con asistencia del terapeuta, seguido de cinco minutos de estiramiento activo, animando a los pacientes a realizar movimientos de forma independiente para mejorar la flexibilidad y aliviar la rigidez.
Para reconstruir la fuerza y la funcionalidad en el antebrazo y la mano, el régimen incorporó ejercicios de resistencia progresiva como la flexión y extensión de la muñeca, realizados en 20 repeticiones por serie, dos series por sesión, tres veces por semana, utilizando pesos ligeros (Juego de Mancuernas de Vinilo, Empuñaduras Suaves - 2kg, progresando a 3kg, hecho en China).
También se incluyeron ejercicios de fortalecimiento de agarre, utilizando un ejercicio de agarre para dedos de guitarra (hecho en China), con 30 repeticiones por serie, dos series al día, tres veces por semana.
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Esto incluyó cinco minutos de estiramiento pasivo para los flexores de la muñeca, con asistencia del terapeuta, seguido de cinco minutos de estiramiento activo, animando a los pacientes a realizar movimientos de forma independiente para mejorar la flexibilidad y aliviar la rigidez.
Para reconstruir la fuerza y la funcionalidad en el antebrazo y la mano, el régimen incorporó ejercicios de resistencia progresiva como la flexión y extensión de la muñeca, realizados con 20 repeticiones por serie, dos series por sesión, tres veces por semana, utilizando pesos ligeros (Juego de Mancuernas de Vinilo, Empuñaduras Suaves - 2kg, progresando a 3kg, hecho en China).
También se incluyeron ejercicios de fortalecimiento de agarre, utilizando un entrenador de agarre para dedos de guitarra (hecho en China), con 30 repeticiones por serie, dos series al día, tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación por Ultrasonografía
Periodo de tiempo: al inicio, a las 8 semanas y en el seguimiento de 8 semanas
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Se realizó una ecografía de alta resolución utilizando el equipo GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Alemania), para medir las cicatrices durante los períodos previo al tratamiento, posterior al tratamiento y de seguimiento.
El grosor de la cicatriz se determina en el punto más grueso de las cicatrices irregulares
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al inicio, a las 8 semanas y en el seguimiento de 8 semanas
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La Escala de Vancouver para Cicatrices
Periodo de tiempo: al inicio, a las 8 semanas y en el seguimiento de 8 semanas
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La puntuación total puede oscilar entre 0 y 13, donde una puntuación de cero indica piel normal y una puntuación de 13 refleja el peor tejido cicatricial.
En este estudio, se utilizó la VSS para evaluar las cicatrices del antebrazo en los participantes al inicio antes de cualquier intervención, nuevamente después de 8 semanas de tratamiento y finalmente 8 semanas después de la intervención para monitorizar los cambios a lo largo del tiempo12.
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al inicio, a las 8 semanas y en el seguimiento de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala Breve de Salud Específica para Quemaduras (BSHS-B)
Periodo de tiempo: al inicio, a las 8 semanas y a las 8 semanas de seguimiento
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El cuestionario se divide en nueve subdominios, que cubren áreas como el bienestar emocional, las habilidades básicas, el empleo, las interacciones sociales, la sensibilidad al calor, la salud sexual, los procesos de tratamiento, la autoimagen y la funcionalidad de las extremidades superiores.
Los encuestados utilizan una escala Likert de 5 puntos para indicar el nivel de dificultad o impacto relacionado con sus experiencias de quemaduras.
El BSHS-B capta eficazmente las complejidades de la recuperación y el malestar tras las quemaduras.
Se utilizó el BSHS-B para evaluar las cicatrices del antebrazo en los participantes en la línea de base antes de cualquier intervención, nuevamente después de 8 semanas de tratamiento y finalmente 8 semanas después de la intervención para monitorizar los cambios a lo largo del tiempo13.
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al inicio, a las 8 semanas y a las 8 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-52
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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