Shock Wave Therapy versus konventionel fysioterapi for partielle tykkelse underarms ar
Shokbølgeterapi versus konventionel fysioterapi for delvist tykke underarms ar efter forbrænding
Forbrændingsskader kan føre til betydelige fysiske og psykologiske udfordringer, især når de resulterer i ar.
Forbrændingsar kan føre til en række komplikationer, der i høj grad påvirker patientens livskvalitet1.
Fysiske komplikationer omfatter ofte begrænset bevægelighed og kontrakturer, som kan hæmme mobilitet og daglige aktiviteter, især hvis arrene er placeret nær led2.
Derudover kan psykosociale effekter som angst, depression og social tilbagetrækning opstå på grund af arrenes synlige natur og den stigmatisering, der er forbundet med dem3.
Funktionelle komplikationer kan også manifestere sig og påvirke hudens evne til at regulere temperatur og fugtighed, hvilket øger modtagelighed for infektioner og forårsager ubehag eller smerter4. I nogle tilfælde kan forbrændingsar udvikle sig til hypertrofiske ar eller keloidar, hvilket fører til yderligere æstetiske bekymringer og potentielt behov for medicinske indgreb5.
Blandt de forskellige typer forbrændinger er partialtykkelsesforbrændinger særligt bekymrende på grund af deres potentiale for hypertrofisk ardannelse og funktionelle begrænsninger6.
Effektive behandlingsstrategier er afgørende for at håndtere disse ar, fremme healing og forbedre livskvaliteten for berørte individer7.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultrasonografi er fremstået som et værdifuldt værktøj i vurderingen og overvågningen af arvævs karakteristika, hvilket muliggør en ikke-invasiv evaluering af vævssammensætning, vaskularitet og forandringer over tid. Denne billedmodalitet giver afgørende indsigt i helingsprocessen og letter mere informerede terapeutiske beslutninger8.
Shockbølgeterapi har de senere år vundet opmærksomhed som en ny behandlingsmulighed til arhåndtering. Den anvender akustiske bølger til at stimulere vævsregenerering, forbedre blodgennemstrømning og fremme kollagenommodellering, hvilket potentielt fører til forbedret arkvalitet9.
Derimod forbliver traditionel fysioterapi en hjørnesten i genoptræningen efter forbrændinger, med fokus på at genoprette funktion, reducere smerter og forbedre mobilitet gennem forskellige modaliteter, herunder strækøvelser, styrketræning og manuelle terapeutiske teknikker 10.
Denne forskning adresserer den begrænsede udforskning af den sammenlignende effektivitet af shockbølgeterapi versus traditionel fysioterapi i behandlingen af partielle tykkelse forbrændingsar på underarmen. Ved at anvende et prospektivt randomiseret klinisk studie design sigter studiet mod at levere væsentlige beviser for effektiviteten af disse to behandlingsmodaliteter. Det primære fokus er at evaluere effekten af begge terapier på arkarakteristika, specifikt ved at undersøge ændringer i ekogenitet, vaskularitet og overordnet morfologi gennem ultrasonografi før og efter behandling. Derudover søger studiet at sammenligne patientrapporterede resultater relateret til arudseende, smerter og funktionelle evner mellem de to grupper, hvilket i sidste ende bidrager til udviklingen af forbedrede behandlingsprotokoller for forbrændingsar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne diagnosticeret med partielle tykkelsesforbrændinger på underarmen,
- ar, der har været til stede i mindst seks måneder,
- deltagere i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- overfølsomhed overfor chokbølgeterapi,
- aktive infektioner på forbrændingsstedet,
- neurologiske lidelser, der kunne påvirke følesansen,
- eventuelle kontraindikationer, der ville forhindre brugen af ultralydsscanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chokbølge
Behandlingsforløbet inkluderede 2000 chok rettet mod selve 10 cm2 arvævet, 1000 chok til det omkringliggende blødvæv for at fremme heling.
Pneumatisk ekstrakorporal shockwave terapi (ESWT) vil blive administreret ved hjælp af EME Srl-enheden (Via Degli Abeti, Pesaro- Italien) over en række sessioner
|
Behandlingsregimet vil omfatte 2000 stød rettet mod selve arvævet på 10 cm2, 1000 stød til det omkringliggende blødvæv for at fremme heling.
Pneumatisk ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) vil blive administreret ved hjælp af EME Srl-enheden (Via Degli Abeti, Pesaro- Italien) over en række sessioner.
Patienterne modtog to sessioner hver uge i 8 efterfølgende uger
|
|
Eksperimentel: Traditionel Fysioterapi
Dette inkluderede fem minutters passiv strækning af håndledsfleksorerne med terapeutassistance, efterfulgt af fem minutters aktiv strækning, hvor patienterne opfordredes til at udføre bevægelser selvstændigt for at forbedre fleksibiliteten og reducere stivhed.
For at genopbygge styrke og funktionalitet i underarmen og hånden inkluderede træningsprogrammet progressive modstandsøvelser som håndledsfleksion og -extension, udført med 20 gentagelser pr. sæt, to sæt pr. session, tre gange om ugen, ved brug af lette vægte (Vinyl Dumbbell Set, Soft Grips - 2kg, stigende til 3kg, produceret i Kina).
Grebsstyrkeøvelser var også inkluderet ved brug af en guitarfingerøvelsesgreb (produceret i Kina), med 30 gentagelser pr. sæt, to sæt pr. dag, tre gange om ugen.
|
Dette inkluderede fem minutters passiv strækning af håndledsfleksorerne med terapeutassistance, efterfulgt af fem minutters aktiv strækning, hvor patienterne opfordredes til at deltage i bevægelser selvstændigt for at forbedre fleksibiliteten og lindre stivhed.
For at genopbygge styrke og funktionalitet i underarmen og hånden inkluderede regimen progressive modstandsøvelser som håndledsfleksion og -extension, udført med 20 gentagelser pr. sæt, to sæt pr. session, tre gange om ugen, ved brug af lette vægte (Vinyl Dumbbell Set, Soft Grips - 2kg, stigende til 3kg, fremstillet i Kina).
Grebsstyrkeøvelser var også inkluderet, ved brug af en guitar finger exercise grip (fremstillet i Kina), med 30 gentagelser pr. sæt, to sæt pr. dag, tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsskanning Vurdering
Tidsramme: ved baseline, efter 8 uger og efter 8 ugers opfølgning
|
Højopløsningsultralyd blev udført ved hjælp af GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Tyskland) maskinen for at måle ar i forbindelse med forbehandling, efterbehandling og opfølgende perioder.
Artykkelse måles på det tykkeste punkt af uregelmæssige ar
|
ved baseline, efter 8 uger og efter 8 ugers opfølgning
|
|
Vancouver Ar-Skalaen
Tidsramme: ved baseline, efter 8 uger og efter 8 ugers opfølgning
|
Den samlede score kan variere fra 0 til 13, hvor en score på nul indikerer normal hud og en score på 13 afspejler det værst tænkelige arvæv.
I denne undersøgelse blev VSS anvendt til at vurdere underarmsar hos deltagerne ved baseline før nogen interventioner, igen efter 8 ugers behandling og endelig 8 uger efter interventionen for at overvåge ændringer over tid12.
|
ved baseline, efter 8 uger og efter 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B)
Tidsramme: ved baseline, efter 8 uger og efter 8 ugers opfølgning
|
Spørgeskemaet er opdelt i ni underdomæner, som dækker områder som følelsesmæssig trivsel, grundlæggende evner, beskæftigelse, sociale interaktioner, varmefølsomhed, seksuel sundhed, behandlingsforløb, selvopfattelse og overekstremitetsfunktion.
Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala til at angive sværhedsgraden eller påvirkningen i forhold til deres forbrændingserfaringer.
BSHS-B fanger effektivt kompleksiteten af genopretning og distress efter forbrændinger.
BSHS-B blev anvendt til at vurdere underarmsar hos deltagerne ved baseline før enhver intervention, igen efter 8 ugers behandling og endelig 8 uger efter intervention for at overvåge ændringer over tid13.
|
ved baseline, efter 8 uger og efter 8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .