- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07234305
충격파 치료 대 전통적 물리치료: 부분 두께 팔뚝 화상 흉터
충격파 치료 대 전통적 물리 치료를 이용한 부분 두피 화상 흉터 치료
화상 손상은 특히 흉터로 이어질 경우 상당한 신체적 및 심리적 도전으로 이어질 수 있습니다. 화상 흉터는 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 다양한 합병증을 초래할 수 있습니다1.
신체적 합병증은 종종 관절 가동 범위 제한과 구축을 포함하며, 특히 관절 부위에 흉터가 위치한 경우 이동성과 일상 활동을 방해할 수 있습니다2. 또한, 흉터의 가시적인 특성과 이와 관련된 사회적 낙인으로 인해 불안, 우울증, 사회적 위축과 같은 심리사회적 영향이 발생할 수 있습니다3.
기능적 합병증도 나타날 수 있으며, 이는 피부의 온도 및 수분 조절 능력에 영향을 미치고 감염에 대한 취약성을 증가시키며 불편감이나 통증을 유발합니다4. 어떤 경우에는 화상 흉터가 비후성 흉터나 켈로이드로 발전하여 추가적인 미용적 우려와 의학적 개입의 필요성을 야기할 수 있습니다5.
다양한 유형의 화상 중 부분 두께 화상은 비후성 흉터와 기능적 제한의 가능성으로 인해 특히 우려됩니다6. 효과적인 치료 전략은 이러한 흉터를 관리하고 치유를 촉진하며 영향을 받은 개인들의 삶의 질을 향상시키는 데 필수적입니다7.
연구 개요
상세 설명
초음파 검사는 조직 구성, 혈관 분포 및 시간 경과에 따른 변화를 비침습적으로 평가할 수 있어 흉터 조직 특성의 평가 및 모니터링에서 가치 있는 도구로 부상했습니다. 이 영상 기법은 치유 과정에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 더 많은 정보에 기반한 치료 결정을 용이하게 합니다8.
충격파 치료는 최근 몇 년간 흉터 관리의 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다. 음향파를 이용하여 조직 재생을 자극하고 혈류를 향상시키며 콜라겐 재구성을 촉진하여 잠재적으로 흉터 품질을 개선할 수 있습니다9.
대조적으로, 전통적인 물리치료는 화상 후 재활의 초석으로 남아 있으며, 스트레칭, 강화 운동 및 수동 치료 기술을 포함한 다양한 방법을 통해 기능 회복, 통증 감소 및 운동성 향상에 중점을 둡니다 10.
본 연구는 전완부 부분 두께 화상 흉터 치료에 있어 충격파 치료 대 전통적 물리치료의 비교 효과에 대한 제한된 탐구를 다룹니다. 전향적 무작위 임상 시험 설계를 활용하여, 이 연구는 두 치료 방법의 효능에 관한 실질적인 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 주요 초점은 치료 전후 초음파 검사를 통해 흉터 특성, 특히 에코 발생성, 혈관 분포 및 전반적인 형태학적 변화를 검사하는 데 두 치료법의 영향을 평가하는 것입니다. 추가적으로, 이 연구는 두 그룹 간의 흉터 외관, 통증 및 기능적 능력과 관련된 환자 보고 결과를 비교하여 궁극적으로 화상 흉터에 대한 개선된 치료 프로토콜 개발에 기여하려 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전완부에 부분 두께 화상을 진단받은 성인,
- 최소 6개월 이상 존재한 흉터,
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 충격파 치료에 대한 과민증,
- 화상 부위의 활동성 감염,
- 감각에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애,
- 초음파 검사 사용을 방해할 수 있는 모든 금기증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 충격파
치료 요법은 10 cm2 흉터 조직 자체에 2000회의 충격을 가하고, 치유 촉진을 위해 주변 연조직에 1000회의 충격을 가하는 것을 포함했습니다.
공압식 체외충격파 치료(ESWT)는 EME Srl 장치(이탈리아 페사로 Via Degli Abeti 소재)를 사용하여 일련의 세션에 걸쳐 시행됩니다
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치료 요법은 10 cm2의 흉터 조직 자체에 2000회의 충격을 가하고, 주변 연조직에 1000회의 충격을 가하여 치유를 촉진합니다.
공압식 체외 충격파 치료법(ESWT)은 EME Srl 장치(이탈리아 페사로 Via Degli Abeti)를 사용하여 일련의 세션에 걸쳐 시행됩니다.
환자들은 8주 동안 매주 2회씩 세션을 받았습니다
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실험적: 전통적 물리치료
이것은 치료사의 도움을 받아 손목 굴곡근에 대한 5분간의 수동 스트레칭을 포함하였으며, 이어서 5분간의 능동 스트레칭을 통해 환자들이 유연성을 향상시키고 뻣뻣함을 완화하기 위해 독립적으로 움직임에 참여하도록 권장하였습니다.
전완과 손의 힘과 기능을 회복하기 위해, 이 훈련법은 손목 굴곡과 신전과 같은 점진적 저항 운동을 포함하였으며, 세트당 20회, 세션당 2세트, 주 3회 수행하였고, 가벼운 중량(비닐 덤벨 세트, 소프트 그립 - 2kg, 3kg으로 진행, 중국 제조)을 사용하였습니다.
악력 강화 운동도 포함되었으며, 기타 손가락 운동 그립(중국 제조)을 활용하여, 세트당 30회, 매일 2세트, 주 3회 실시하였습니다.
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이 과정에는 치료사의 도움을 받아 손목 굴근에 대한 5분간의 수동 스트레칭이 포함되었으며, 이어서 환자들이 유연성을 향상시키고 경직을 완화하기 위해 독립적으로 움직임에 참여하도록 장려하는 5분간의 능동 스트레칭이 수행되었습니다.
전완과 손의 힘과 기능성을 회복하기 위해, 이 프로그램은 손목 굴곡과 신전과 같은 점진적 저항 운동을 통합하였으며, 가벼운 중량(비닐 덤벨 세트, 소프트 그립 - 2kg에서 3kg으로 진행, 중국 제조)을 사용하여 세트당 20회 반복, 회당 2세트, 주 3회 수행하였습니다.
악력 강화 운동도 포함되었으며, 기타 손가락 운동 그립(중국 제조)을 활용하여 세트당 30회 반복, 하루 2세트, 주 3회 실시하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사
기간: 기준 시점, 8주 시점 및 8주 추적 관찰 시점
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고해상도 초음파는 GE Logiq P6 Pro(GE 헬스케어, 독일 졸링겐) 장비를 사용하여 치료 전, 치료 후 및 추적 관찰 기간 동안 흉터를 측정하기 위해 수행되었습니다.
흉터 두께는 불규칙한 흉터의 가장 두꺼운 지점에서 측정됩니다
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기준 시점, 8주 시점 및 8주 추적 관찰 시점
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밴쿠버 흉터 척도
기간: 기준 시점, 8주 및 8주 추적 관찰에서
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총 점수는 0부터 13까지의 범위를 가지며, 0점은 정상 피부를 나타내고 13점은 가장 심한 흉터 조직을 반영합니다.
이 연구에서는 VSS를 사용하여 참가자의 팔뚝 흉터를 중재 전 베이스라인 시점, 8주간의 치료 후, 그리고 마지막으로 중재 종료 8주 후에 평가하여 시간 경과에 따른 변화를 관찰했습니다12.
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기준 시점, 8주 및 8주 추적 관찰에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번 특이 건강 척도-간편형 (BSHS-B)
기간: 기준 시점, 8주차 및 8주 추적 관찰 시
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설문지는 감정적 안녕감, 기본 능력, 고용, 사회적 상호작용, 열 민감도, 성 건강, 치료 과정, 자기 이미지 및 상지 기능과 같은 영역을 다루는 9개의 하위 영역으로 나뉩니다.
응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 화상 경험과 관련된 어려움이나 영향의 수준을 표시합니다.
BSHS-B는 화상 후 회복 및 고통의 복잡성을 효과적으로 포착합니다.
BSHS-B는 중재 전 기준선에서 참가자의 팔뚝 흉터를 평가하고, 8주간의 치료 후에 다시 평가하며, 마지막으로 중재 후 8주 후에 시간에 따른 변화를 모니터링하기 위해 사용되었습니다13.
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기준 시점, 8주차 및 8주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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