Shock Wave Therapy Versus Conventional Physical Therapy for Partial-Thickness Forearm Burn Scars
Shokkiaaltohoito verrattuna perinteiseen fysioterapiaan osittaisen paksuuden kyynärvarrangan paloarpeille
Palovammat voivat johtaa merkittäviin fyysisiin ja psykologisiin haasteisiin, erityisesti kun ne aiheuttavat arpia. Palovammojen arvet voivat johtaa erilaisiin komplikaatioihin, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan elämänlaatuun1.
Fyysisiin komplikaatioihin kuuluvat usein rajoittunut liikkuvuusalue ja kontraktuurit, jotka voivat haitata liikkuvuutta ja päivittäisiä toimintoja, erityisesti jos arvet sijaitsevat nivelten läheisyydessä2. Lisäksi psykososiaalisia vaikutuksia, kuten ahdistusta, masennusta ja sosiaalista vetäytymistä, voi ilmaantua arpien näkyvän luonteen ja niihin liittyvän stigman vuoksi3.
Toiminnalliset komplikaatiot voivat myös ilmetä, vaikuttaen ihon kykyyn säädellä lämpötilaa ja kosteutta, lisäten altiutta infektioille ja aiheuttaen epämukavuutta tai kipua4. Joissakin tapauksissa palovammojen arvet voivat kehittyä hypertrofisiksi arpiksi tai keloidoiksi, johten lisää esteettisiä huolenaiheita ja mahdolliseen lääketieteellisen hoitojen tarpeeseen5.
Eri palovammatyypeistä osittaispaksuuden palovammat ovat erityisen huolestuttavia niiden potentiaalin vuoksi aiheuttaa hypertrofisia arpia ja toiminnallisia rajoituksia6. Tehokkaat hoitostrategiat ovat välttämättömiä näiden arpien hallitsemiseksi, parantamisen edistämiseksi ja vaikutusten alaisten henkilöiden elämänlaadun parantamiseksi7.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänitutkimuksesta on tullut arvokas työkalu arvioitaessa ja seurattaessa arpekudoksen ominaisuuksia, mahdollistaen kudosten koostumuksen, verenkiertoon liittyvien ominaisuuksien ja ajan myötä tapahtuvien muutosten kajoamattoman arvioinnin. Tämä kuvantamismenetelmä tarjoaa kriittistä tietoa paranemisprosessista, helpottaen paremmin perusteltuja hoitopäätöksiä 8.<\/p>
Iskuaaltoterapia on viime vuosina saanut huomiota uutena hoitovaihtoehtona arpien hoidossa. Se hyödyntää ääniaaltoja kudosten uusiutumisen stimuloimiseksi, verenkiertoon parantamiseksi ja kollageenin uudelleenmuodostuksen edistämiseksi, mahdollisesti johtaen parantuneeseen arven laatuun 9.<\/p>
Perinteinen fysioterapia puolestaan pysyy palovammojen jälkeisen kuntoutuksen kulmakivenä, keskittyen toimintakyvyn palauttamiseen, kivun vähentämiseen ja liikkuvuuden parantamiseen erilaisilla menetelmillä, mukaan lukien venyttely, vahvistusharjoitukset ja manuaalisen terapian tekniikat 10.<\/p>
Tämä tutkimus käsittelee iskuaaltoterapian ja perinteisen fysioterapian vertailevan tehon vähäistä tutkimusta osittaisen paksuuden palovamma-arpien hoidossa kyynärvarressa. Käyttämällä prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, tutkimuksen tavoitteena on tarjota merkittävää näyttöä näiden kahden hoitomenetelmän tehokkuudesta. Pääpainona on arvioida molempien hoitomuotojen vaikutusta arpien ominaisuuksiin, erityisesti tarkastellen ultraäänitutkimuksen kautta ennen ja jälkeen hoidon tapahtuvia muutoksia kaikuvuudessa, verenkiertoon liittyvissä ominaisuuksissa ja kokonaismorfologiassa. Lisäksi tutkimus pyrkii vertailemaan potilaiden raportoimia tuloksia liittyen arven ulkonäköön, kipuun ja toimintakykyyn kahden ryhmän välillä, lopulta edistämällä parannettujen hoitoprotokollien kehittämistä palovamma-arpia varten.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on diagnosoitu osittaisen paksuuden palovammat käsivarressa,
- arpeumat, jotka ovat olleet läsnä vähintään kuusi kuukautta,
- osallistujat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- yläherkkyys iskuaaltoterapialle,
- aktiiviset infektiot palovammapaikalla,
- hermostohäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tuntoaistiin,
- mikä tahansa vasta-aihe, joka estäisi ultraitutkimuksen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskuaalto
Hoitosuunnitelma sisälsi 2000 iskua kohdistettuna 10 cm2:n arpekudokseen itsessään, 1000 iskua ympäröivään pehmytkudokseen parantamisen edistämiseksi.
Pneumoottinen ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) annetaan käyttäen EME Srl -laitetta (Via Degli Abeti, Pesaro- Italia) sarjassa istuntoja
|
Hoidon suunnitelma sisältää 2000 iskua 10 cm2:n arpeutumakudokseen itseensä ja 1000 iskua ympäröivään pehmytkudokseen parantamisen edistämiseksi.
Pneumoottista ekstrakorporeaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT) annetaan EME Srl -laitteella (Via Degli Abeti, Pesaro-Italia) useiden istuntojen aikana.
Potilaat saivat kaksi istuntoa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
Tämä sisälsi viisi minuuttia passiivista venytystä ranteen koukistajille terapeutin avustuksella, jota seurasi viisi minuuttia aktiivista venytystä, rohkaisten potilaita harjoittelemaan liikkeitä itsenäisesti parantaakseen liikkuvuutta ja lievittääkseen jäykkyyttä.
Ranne- ja käden voiman ja toiminnallisuuden palauttamiseksi harjoitusohjelmaan sisällytettiin progressiivisia vastusliikkeitä, kuten ranteen koukistus- ja ojentusliikkeitä, suoritettuna 20 toistoa sarjaa kohden, kaksi sarjaa kerrallaan, kolme kertaa viikossa, käyttäen kevyitä painoja (Vinyl Dumbbell Set, Soft Grips - 2kg, edeten 3kg:aan, valmistettu Kiinassa).
Tarttumisvoimaa vahvistavia harjoitteita sisällytettiin myös, hyödyntäen kitaransoiton sormiharjoittelutarttujaa (valmistettu Kiinassa), 30 toistoa sarjaa kohden, kaksi sarjaa päivässä, kolme kertaa viikossa.
|
Tämä sisälsi viisi minuuttia passiivistä venyttelyä ranteen koukistajille terapeutin avustuksella, jota seurasi viisi minuuttia aktiivista venyttelyä, jossa kannustettiin potilaita tekemään liikkeitä itsenäisesti parantaakseen joustavuutta ja lievittääkseen jäykkyyttä.
Uudelleenrakentaakseen voimaa ja toiminnallisuutta kyynärvarressa ja kädessä, harjoitusohjelmaan sisällytettiin progressiiviset vastusharjoitukset, kuten ranteen koukistus ja ojennus, suoritettuna 20 toistoa per sarja, kaksi sarjaa per istunto, kolme kertaa viikossa, käyttäen kevyitä painoja (Vinyylipainosarja, Pehmeät Kahvat - 2kg, edeten 3kg:aan, valmistettu Kiinassa).
Tarttumisvoiman vahvistusharjoitukset sisällytettiin myös, hyödyntäen kitaransormiharjoittelutarttumista (valmistettu Kiinassa), 30 toistoa per sarja, kaksi sarjaa päivässä, kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimusarviointi
Aikaikkuna: alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla sekä 8 viikon seurannassa
|
GE Logiq P6 Pro -ultraaläätteen (GE Healthcare, Solingen, Saksa) avulla suoritettiin korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus arpien mittaamiseksi ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurantajaksoilla.
Arven paksuus määritetään epäsäännöllisten arpien paksuimmasta kohdasta
|
alkutilanteessa, 8 viikon kohdalla sekä 8 viikon seurannassa
|
|
Vancouverin arpiasteikko
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, 8 viikon kohdalla ja 8 viikon seurannassa
|
Kokonaisarvosana voi vaihdella 0:sta 13:een, missä nolla pistettä osoittaa normaalia ihoa ja 13 pistettä heijastaa pahinta arpikudosta.
Tässä tutkimuksessa VSS:ää käytettiin osallistujien kyynärvarren arpien arviointiin alkuarvioinnissa ennen mitään toimenpiteitä, uudelleen 8 viikon hoidon jälkeen ja lopuksi 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen muutosten seurantaan ajan mittaan12.
|
alkuperäisessä mittauksessa, 8 viikon kohdalla ja 8 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palanemiskohtainen terveysasteikko-lyhyt (BSHS-B)
Aikaikkuna: alussa, 8 viikon kohdalla ja 8 viikon seurannassa
|
Kysely on jaettu yhdeksään osa-alueeseen, jotka kattavat alueita kuten emotionaalinen hyvinvointi, perustaidot, työllistyminen, sosiaaliset vuorovaikutukset, lämpöherkkyys, seksuaaliterveys, hoitoprosessit, minäkuva ja yläraajojen toiminnallisuus.
Vastaajat käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa osoittaakseen vaikeusastetta tai vaikutusta, jotka liittyvät heidän palovammakokemuksiinsa.
BSHS-B kuvaa tehokkaasti palovammojen jälkeisen toipumisen ja ahdistuksen monimutkaisuuden.
BSHS-B:ää käytettiin arvioimaan osallistujien kyynärvarren arpia alkuarvioinnissa ennen minkään hoitojen aloittamista, uudelleen 8 viikon hoidon jälkeen ja lopuksi 8 viikkoa hoidon päätyttyä seurannan muutoksia ajan mittaan13.
|
alussa, 8 viikon kohdalla ja 8 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .