Sjokkbølgeterapi versus konvensjonell fysioterapi for partielltykkelse underarmsbrannsarr
Sjokkbølgeterapi versus konvensjonell fysioterapi for delvise tykkelses arr på underarmen
Brannskader kan føre til betydelige fysiske og psykologiske utfordringer, spesielt når de resulterer i arrdannelse. Brannarr kan føre til en rekke komplikasjoner som i betydelig grad påvirker pasientens livskvalitet1.
Fysiske komplikasjoner inkluderer ofte begrenset bevegelsesutstrekning og kontrakturer, som kan hindre mobilitet og daglige aktiviteter, spesielt hvis arenene ligger nær ledd2. I tillegg kan psykososiale effekter som angst, depresjon og sosial tilbaketrekning oppstå på grunn av arrenes synlige natur og stigmaet knyttet til dem3.
Funksjonelle komplikasjoner kan også manifestere seg, noe som påvirker hudens evne til å regulere temperatur og fuktighet, øker mottakelighet for infeksjoner og forårsaker ubehag eller smerter4. I noen tilfeller kan brannarr utvikle seg til hypertrofiske arr eller keloider, noe som fører til ytterligere estetiske bekymringer og potensielt behov for medisinske inngrep5.
Blant de ulike typene brannskader er partialtykkelsesbrannskader spesielt bekymringsfulle på grunn av deres potensiale for hypertrofisk arrdannelse og funksjonelle begrensninger6. Effektive behandlingsstrategier er avgjørende for å håndtere disse aren, fremme heling og forbedre livskvaliteten for berørte individer7.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralyd har fremstått som et verdifullt verktøy i vurderingen og overvåkningen av arrvevsegenskaper, og muliggjør ikke-invasiv evaluering av vevssammensetning, vaskularitet og endringer over tid. Denne billedmodaliteten gir avgjørende innsikt i helingsprosessen og letter mer informerte terapeutiske beslutninger8.
Sjokkbølgeterapi har de siste årene fått oppmerksomhet som en ny behandlingsmetode for arrbehandling. Den bruker akustiske bølger for å stimulere vevsregenerering, forbedre blodgjennomstrømning og fremme kollagenremodellering, noe som potensielt kan føre til forbedret arrkvalitet9.
Derimot forblir tradisjonell fysioterapi en hjørnestein i rehabilitering etter brannskader, med fokus på å gjenopprette funksjon, redusere smerter og forbedre mobilitet gjennom ulike modaliteter, inkludert strekk, styrking og manuelle terapiteknikker 10.
Denne forskningen adresserer den begrensede utforskningen av den komparative effektiviteten av sjokkbølgeterapi versus tradisjonell fysioterapi i behandling av partialtykkelses brannarr på underarmen. Ved å bruke et prospektivt randomisert klinisk studiedesign, tar studien sikte på å gi betydelige bevis angående effektiviteten av disse to behandlingsmodalitetene. Hovedfokuset er å evaluere innvirkningen av begge terapiene på arregenskaper, spesielt ved å undersøke endringer i ekogenitet, vaskularitet og generell morfologi gjennom ultralyd før og etter behandling. I tillegg søker studien å sammenligne pasientrapporterte utfall relatert til arrutseende, smerter og funksjonelle evner mellom de to gruppene, og bidrar til slutt til utviklingen av forbedrede behandlingsprotokoller for brannarr.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne diagnostisert med deltykkbrennsår på underarmen,
- arr som har vært tilstede i minst seks måneder,
- deltakere som er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet mot sjokkbølgeterapi,
- aktive infeksjoner på brennområdet,
- nevrologiske lidelser som kan påvirke følesansen,
- eventuelle kontraindikasjoner som vil forhindre bruk av ultralydundersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjokkbølge
Behandlingsregimet inkluderte 2000 sjokk rettet mot det 10 cm² arrvevet selv, 1000 sjokk til det omkringliggende myke vevet for å fremme helbredelse.
Pneumatisk ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) vil bli administrert ved hjelp av EME Srl-enheten (Via Degli Abeti, Pesaro- Italia) over en serie med økter
|
Behandlingsregimet vil inkludere 2000 støt rettet mot selve 10 cm² arrvevet, 1000 støt til det omkringliggende myke vevet for å fremme helbredelse.
Pneumatisk ekstrakorporal støtbølgeterapi (ESWT) vil bli administrert ved bruk av EME Srl-enheten (Via Degli Abeti, Pesaro-Italia) over en serie med sesjoner.
Pasientene mottok to sesjoner hver uke i 8 påfølgende uker
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell fysioterapi
Dette inkluderte fem minutter med passiv stretching for håndleddsbøyerne, med terapeutassistanse, etterfulgt av fem minutter med aktiv stretching, der pasientene ble oppmuntret til å delta i bevegelser uavhengig for å forbedre fleksibilitet og lindre stivhet.
For å gjenoppbygge styrke og funksjonalitet i underarmen og hånden, inkluderte regimet progressive motstandsøvelser som håndleddsfleksjon og -ekstensjon, utført med 20 repetisjoner per sett, to sett per økt, tre ganger per uke, med lette vekter (vinyl håndvekt-sett, myke grep - 2kg, økende til 3kg, laget i Kina).
Grepsstyrkeøvelser ble også inkludert, ved bruk av en gitarfingerøvingsgreps (laget i Kina), med 30 repetisjoner per sett, to sett per dag, tre ganger i uken.
|
Dette inkluderte fem minutter med passiv stretching for håndleddsbøyerne, med terapeutassistanse, etterfulgt av fem minutter med aktiv stretching, der pasientene ble oppfordret til å utføre bevegelser selvstendig for å forbedre fleksibiliteten og lindre stivhet.
For å gjenoppbygge styrke og funksjonalitet i underarmen og hånden, inkluderte regimet progressive motstandsøvelser som håndleddsfleksjon og -ekstensjon, utført med 20 repetisjoner per sett, to sett per økt, tre ganger i uken, med lette vekter (Vinyl Dumbbell Set, Soft Grips - 2kg, økende til 3kg, produsert i Kina).
Grepsstyrkeøvelser var også inkludert, ved bruk av en gitarfingerøvingsgreps (produsert i Kina), med 30 repetisjoner per sett, to sett per dag, tre ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydvurdering
Tidsramme: ved baseline, ved 8 uker og 8 ukers oppfølging
|
Høyoppløselig ultralyd ble utført ved bruk av GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Tyskland)-maskinen for å måle arr under pre-behandlings-, post-behandlings- og oppfølgingsperiodene.
Arrtykkelse bestemmes på det tykkeste punktet av uregelmessige arr
|
ved baseline, ved 8 uker og 8 ukers oppfølging
|
|
Vancouver Arrsmålestokken
Tidsramme: ved baseline, ved 8 uker og 8 ukers oppfølging
|
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 13, hvor en poengsum på null indikerer normal hud og en poengsum på 13 reflekterer det verste arrvevet.
I denne studien ble VSS brukt til å vurdere underarmsarr hos deltakerne ved utgangspunktet før noen intervensjoner, igjen etter 8 uker med behandling, og til slutt 8 uker etter intervensjonen for å overvåke endringer over tid12.
|
ved baseline, ved 8 uker og 8 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brennsårs-spesifikk helseskala-kortversjon (BSHS-B)
Tidsramme: ved baseline , ved 8 uker og 8 ukers oppfølging
|
Spørreskjemaet er delt inn i ni underdomener, som dekker områder som emosjonell velvære, grunnleggende ferdigheter, sysselsetting, sosiale interaksjoner, varmefølsomhet, seksuell helse, behandlingsprosesser, selvbildet og overekstremitetsfunksjonalitet.
Respondenter bruker en 5-punkts Likert-skala for å angi graden av vanskeligheter eller påvirkning knyttet til sine brannskaderfaringer.
BSHS-B fanger effektivt opp kompleksiteten i rekonvalesens og belastning etter brannskader.
BSHS-B ble benyttet for å vurdere underarmsar hos deltakere ved utgangspunktet før noen intervensjoner, igjen etter 8 uker med behandling, og til slutt 8 uker etter intervensjon for å overvåke endringer over tid13.
|
ved baseline , ved 8 uker og 8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .