Ударно-волновая терапия против традиционной физиотерапии при частичных рубцах ожогов предплечья
Шоковолновая терапия против традиционной физиотерапии при частичных рубцах от ожогов предплечья
Ожоговые травмы могут привести к значительным физическим и психологическим проблемам, особенно когда они приводят к образованию рубцов. Рубцы от ожогов могут вызвать различные осложнения, которые существенно влияют на качество жизни пациента¹.
Физические осложнения часто включают ограничение диапазона движений и контрактуры, которые могут затруднять подвижность и повседневную деятельность, особенно если рубцы расположены рядом с суставами². Кроме того, могут возникать психосоциальные эффекты, такие как тревожность, депрессия и социальная изоляция, из-за видимой природы рубцов и связанной с ними стигмы³.
Функциональные осложнения также могут проявляться, влияя на способность кожи регулировать температуру и влажность, повышая восприимчивость к инфекциям и вызывая дискомфорт или боль⁴. В некоторых случаях ожоговые рубцы могут развиться в гипертрофические рубцы или келоиды, что приводит к дальнейшим эстетическим проблемам и потенциальной необходимости медицинских вмешательств⁵.
Среди различных типов ожогов частичные толщинные ожоги особенно вызывают беспокойство из-за их потенциала к образованию гипертрофических рубцов и функциональных ограничений⁶. Эффективные стратегии лечения необходимы для управления этими рубцами,促进 заживления и улучшения качества жизни пострадавших individuals⁷.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвуковое исследование стало ценным инструментом в оценке и мониторинге характеристик рубцовой ткани, позволяя проводить неинвазивную оценку состава ткани, васкуляризации и изменений с течением времени. Этот метод визуализации предоставляет важные сведения о процессе заживления, способствуя принятию более обоснованных терапевтических решений8.<\/p>
Ударно-волновая терапия привлекла внимание в последние годы как новый вариант лечения для управления рубцами. Она использует акустические волны для стимуляции регенерации тканей, улучшения кровотока и стимулирования ремоделирования коллагена, что потенциально приводит к улучшению качества рубца9.<\/p>
В отличие от этого, традиционная физиотерапия остается краеугольным камнем реабилитации после ожогов, сосредотачиваясь на восстановлении функции, уменьшении боли и улучшении мобильности с помощью различных методов, включая растяжку, укрепление и мануальные терапевтические техники 10.<\/p>
Это исследование посвящено ограниченному изучению сравнительной эффективности ударно-волновой терапии по сравнению с традиционной физиотерапией при лечении частичных толщинных ожоговых рубцов на предплечье. Используя проспективный рандомизированный клинический дизайн исследования, работа направлена на предоставление существенных доказательств относительно эффективности этих двух методов лечения. Основное внимание уделяется оценке влияния обеих терапий на характеристики рубцов, в частности, исследуя изменения эхогенности, васкуляризации и общей морфологии с помощью ультразвукового исследования до и после лечения. Кроме того, исследование стремится сравнить сообщаемые пациентами исходы, связанные с внешним видом рубца, болью и функциональными способностями между двумя группами, в конечном счете способствуя разработке улучшенных протоколов лечения ожоговых рубцов.<\/p>
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые с диагностированными ожогами частичной толщины на предплечье,
- рубцы, присутствующие не менее шести месяцев,
- участники, способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
- гиперчувствительность к ударно-волновой терапии,
- активные инфекции в области ожога,
- неврологические расстройства, которые могут повлиять на чувствительность,
- любые противопоказания, препятствующие использованию ультразвукового исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ударная волна
Режим лечения включал 2000 ударов, направленных непосредственно на рубцовую ткань площадью 10 см², и 1000 ударов в окружающие мягкие ткани для стимулирования заживления.
Пневматическая экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) будет проводиться с использованием аппарата EME Srl (Via Degli Abeti, Пезаро-Италия) в течение серии сеансов
|
Режим лечения будет включать 2000 импульсов, направленных непосредственно на рубцовую ткань площадью 10 см², и 1000 импульсов на окружающие мягкие ткани для стимулирования заживления.
Пневматическая экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) будет проводиться с использованием устройства EME Srl (Via Degli Abeti, Пезаро-Италия) в течение серии сеансов.
Пациенты получали два сеанса в неделю в течение 8 последовательных недель
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия
Это включало пять минут пассивной растяжки сгибателей запястья с помощью терапевта, после чего следовали пять минут активной растяжки, побуждая пациентов самостоятельно выполнять движения для повышения гибкости и уменьшения скованности.
Для восстановления силы и функциональности предплечья и кисти режим включал прогрессивные упражнения с сопротивлением, такие как сгибание и разгибание запястья, выполняемые по 20 повторений за подход, два подхода за сеанс, три раза в неделю, с использованием легких весов (виниловый набор гантелей, мягкие рукоятки - 2 кг, с переходом на 3 кг, производство Китай).
Упражнения для укрепления хвата также были включены, с использованием тренажера для пальцев гитары (производство Китай), с 30 повторениями за подход, два подхода в день, три раза в неделю.
|
Это включало пять минут пассивной растяжки сгибателей запястья с помощью терапевта, за которыми следовали пять минут активной растяжки, поощряя пациентов самостоятельно выполнять движения для повышения гибкости и уменьшения скованности.
Для восстановления силы и функциональности предплечья и кисти, программа включала прогрессивные упражнения с сопротивлением, такие как сгибание и разгибание запястья, выполняемые по 20 повторений за подход, два подхода за сеанс, три раза в неделю, с использованием легких весов (виниловый набор гантелей, мягкие рукоятки - 2кг, с прогрессией до 3кг, производство Китай).
Упражнения для укрепления хвата также были включены, с использованием тренажера для пальцев гитары (производство Китай), с 30 повторениями за подход, два подхода в день, три раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое исследование
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель и через 8 недель наблюдения
|
Высокоразрешающее ультразвуковое исследование проводилось с использованием аппарата GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Золинген, Германия) для измерения рубцов в периоды до лечения, после лечения и в период наблюдения.
Толщина рубца определяется в самой толстой точке нерегулярных рубцов
|
на исходном уровне, через 8 недель и через 8 недель наблюдения
|
|
Ванкуверская шкала рубцов
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель и через 8 недель наблюдения
|
Общий балл может варьироваться от 0 до 13, где ноль указывает на нормальную кожу, а балл 13 отражает наиболее худшую рубцовую ткань.
В этом исследовании VSS использовался для оценки рубцов на предплечье у участников на исходном уровне до каких-либо вмешательств, затем после 8 недель лечения и, наконец, через 8 недель после вмешательства для мониторинга изменений с течением времени12.
|
на исходном уровне, через 8 недель и через 8 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки здоровья при ожогах — краткая версия (BSHS-B)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель и через 8 недель наблюдения
|
Анкета разделена на девять подразделов, которые охватывают такие области, как эмоциональное благополучие, базовые способности, занятость, социальные взаимодействия, чувствительность к теплу, сексуальное здоровье, процессы лечения, самооценка и функциональность верхних конечностей.
Респонденты используют 5-балльную шкалу Лайкерта для указания уровня сложности или влияния, связанного с их ожоговым опытом.
BSHS-B эффективно отражает сложности восстановления и дистресса после ожогов.
BSHS-B использовалась для оценки рубцов на предплечье у участников на исходном уровне до любых вмешательств, затем после 8 недель лечения и, наконец, через 8 недель после вмешательства для мониторинга изменений с течением времени13.
|
на исходном уровне, через 8 недель и через 8 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00014233-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .