Shockgolftherapie versus Conventionele Fysiotherapie voor Partiële Dikte Onderarm Brandwonden Littekens
Schokgolftherapie versus conventionele fysiotherapie voor partiële dikte littekens van onderarmbrandwonden
Brandwonden kunnen leiden tot aanzienlijke fysieke en psychologische uitdagingen, vooral wanneer ze resulteren in littekenvorming. Brandwondlittekens kunnen leiden tot verschillende complicaties die de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden1.
Fysieke complicaties omvatten vaak beperkt bewegingsbereik en contracturen, wat de mobiliteit en dagelijkse activiteiten kan belemmeren, vooral als de littekens zich nabij gewrichten bevinden2. Daarnaast kunnen psychosociale effecten zoals angst, depressie en sociale terugtrekking ontstaan vanwege de zichtbare aard van littekens en het stigma dat ermee gepaard gaat3.
Functionele complicaties kunnen zich ook manifesteren, waarbij het vermogen van de huid om temperatuur en vocht te reguleren wordt aangetast, de vatbaarheid voor infecties toeneemt en ongemak of pijn wordt veroorzaakt4. In sommige gevallen kunnen brandwondlittekens zich ontwikkelen tot hypertrofische littekens of keloïden, wat leidt tot verdere esthetische zorgen en mogelijke behoefte aan medische interventies5.
Onder de verschillende soorten brandwonden zijn partiële dikte brandwonden bijzonder zorgwekkend vanwege hun potentieel voor hypertrofische littekenvorming en functionele beperkingen6. Effectieve behandelstrategieën zijn essentieel om deze littekens te beheren, genezing te bevorderen en de kwaliteit van leven voor getroffen individuen te verbeteren7.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie is naar voren gekomen als een waardevol hulpmiddel bij de beoordeling en monitoring van littekenweefselkenmerken, waardoor niet-invasieve evaluatie van weefselsamenstelling, vascularisatie en veranderingen in de tijd mogelijk wordt. Deze beeldvormingstechniek biedt cruciale inzichten in het genezingsproces en vergemakkelijkt beter geïnformeerde therapeutische beslissingen8.
Schokgolftherapie heeft de afgelopen jaren aandacht gekregen als een nieuwe behandelingsoptie voor littekenbeheer. Het maakt gebruik van akoestische golven om weefselregeneratie te stimuleren, de bloedstroom te verbeteren en collageenremodellering te bevorderen, wat mogelijk leidt tot verbeterde littekenkwaliteit9.
Daarentegen blijft traditionele fysiotherapie een hoeksteen van revalidatie na brandwonden, gericht op het herstellen van functie, het verminderen van pijn en het verbeteren van mobiliteit door middel van verschillende modaliteiten, waaronder rekoefeningen, krachtopbouw en manuele therapietechnieken 10.
Dit onderzoek behandelt de beperkte verkenning van de vergelijkende effectiviteit van schokgolftherapie versus traditionele fysiotherapie bij de behandeling van partiële dikte brandwondenlittekens op de onderarm. Door gebruik te maken van een prospectieve gerandomiseerde klinische studieopzet, beoogt de studie substantieel bewijs te leveren over de werkzaamheid van deze twee behandelingsmodaliteiten. De primaire focus ligt op het evalueren van de impact van beide therapieën op littekenkenmerken, specifiek door veranderingen in echogeniciteit, vascularisatie en algehele morfologie te onderzoeken via echografie voor en na de behandeling. Bovendien tracht de studie door patiënten gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot littekenuitzicht, pijn en functionele vaardigheden tussen de twee groepen te vergelijken, wat uiteindelijk bijdraagt aan de ontwikkeling van verbeterde behandelprotocollen voor brandwondenlittekens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- volwassenen gediagnosticeerd met partiële dikte brandwonden op de onderarm,
- littekens die minimaal zes maanden aanwezig waren,
- deelnemers in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor shockwavetherapie,
- actieve infecties op de brandwondlocatie,
- neurologische aandoeningen die de sensatie kunnen beïnvloeden,
- eventuele contra-indicaties die het gebruik van echografie verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schokgolf
Het behandelingsregime omvatte 2000 schokken gericht op het 10 cm2 littekenweefsel zelf, 1000 schokken op het omliggende zachte weefsel om genezing te bevorderen.
Pneumatische extracorporele schokgolftherapie (ESWT) wordt toegediend met behulp van het EME Srl-apparaat (Via Degli Abeti, Pesaro- Italië) over een reeks sessies
|
Het behandelingsregime omvat 2000 schokken gericht op het 10 cm2 littekenweefsel zelf, 1000 schokken op het omliggende zachte weefsel om genezing te bevorderen.
Pneumatische extracorporale shockwave-therapie (ESWT) wordt toegediend met behulp van het EME Srl-apparaat (Via Degli Abeti, Pesaro- Italië) over een reeks sessies.
Patiënten ontvingen twee sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken
|
|
Experimenteel: Traditionele Fysiotherapie
Dit omvatte vijf minuten passief rekken van de polsbuigers met therapeutische ondersteuning, gevolgd door vijf minuten actief rekken, waarbij patiënten werden aangemoedigd om zelfstandig bewegingen uit te voeren om de flexibiliteit te verbeteren en stijfheid te verminderen.
Om kracht en functionaliteit in de onderarm en hand op te bouwen, omvatte het regime progressieve weerstandsoefeningen zoals polsbuiging en -strekking, uitgevoerd met 20 herhalingen per set, twee sets per sessie, drie keer per week, met lichte gewichten (Vinyl Dumbbell Set, Soft Grips - 2kg, oplopend tot 3kg, gemaakt in China).
Ook werden gripversterkende oefeningen opgenomen, met behulp van een gitaarvingeroefengreep (gemaakt in China), met 30 herhalingen per set, twee sets per dag, drie keer per week.
|
Dit omvatte vijf minuten passief rekken van de polsbuigers, met begeleiding van de therapeut, gevolgd door vijf minuten actief rekken, waarbij patiënten werden aangemoedigd om zelfstandig bewegingen uit te voeren om de flexibiliteit te verbeteren en stijfheid te verminderen.
Om kracht en functionaliteit in de onderarm en hand te herstellen, omvatte het regime progressieve weerstandsoefeningen zoals polsflexie en -extensie, uitgevoerd voor 20 herhalingen per set, twee sets per sessie, drie keer per week, met lichte gewichten (Vinyl Dumbbell Set, Soft Grips - 2kg, oplopend tot 3kg, gemaakt in China).
Ook werden greepversterkende oefeningen opgenomen, waarbij een gitaarvingeroefengreep werd gebruikt (gemaakt in China), met 30 herhalingen per set, twee sets per dag, drie keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie Beoordeling
Tijdsspanne: bij aanvang, na 8 weken en na 8 weken follow-up
|
Er werd een hoog-resolutie echografie uitgevoerd met de GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Duitsland) machine, om littekens te meten tijdens de pre-behandeling, post-behandeling en follow-up periodes.
Littekendikte wordt bepaald op het dikste punt van onregelmatige littekens
|
bij aanvang, na 8 weken en na 8 weken follow-up
|
|
De Vancouver Littekenschaal
Tijdsspanne: bij aanvang, na 8 weken en na 8 weken follow-up
|
De totale score kan variëren van 0 tot 13, waarbij een score van nul normale huid aangeeft en een score van 13 het slechtste littekenweefsel weerspiegelt.
In dit onderzoek werd de VSS gebruikt om onderarmslittekens bij deelnemers te beoordelen bij de start vóór enige interventies, opnieuw na 8 weken behandeling, en ten slotte 8 weken na de interventie om veranderingen in de loop van de tijd te volgen12.
|
bij aanvang, na 8 weken en na 8 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Burnspecifieke Gezondheidsschaal - Beknopt (BSHS-B)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 8 weken en na 8 weken follow-up
|
De vragenlijst is verdeeld in negen subdomeinen, die gebieden omvatten zoals emotioneel welzijn, basale vaardigheden, werk, sociale interacties, warmtegevoeligheid, seksuele gezondheid, behandelprocessen, zelfbeeld en bovenste ledemaat functionaliteit.
Respondenten gebruiken een 5-punts Likertschaal om het niveau van moeilijkheid of impact met betrekking tot hun brandwondervaringen aan te geven.
De BSHS-B vangt effectief de complexiteiten van herstel en distress na brandwonden.
BSHS-B werd gebruikt om onderarmlittekens bij deelnemers te beoordelen op baseline vóór enige interventies, opnieuw na 8 weken behandeling, en uiteindelijk 8 weken na interventie om veranderingen in de tijd te volgen13.
|
bij aanvang, na 8 weken en na 8 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00014233-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .