Terapia con Onde d'Urto Versus Fisioterapia Convenzionale per Cicatrici da Ustione Parziale dell'Avambraccio
Terapia con Onde d'Urto Versus Fisioterapia Convenzionale per Cicatrici da Ustione di Spessore Parziale all'Avambraccio
Le ustioni possono portare a significative sfide fisiche e psicologiche, in particolare quando causano cicatrici. Le cicatrici da ustione possono portare a varie complicazioni che influenzano significativamente la qualità della vita del paziente1.
Le complicazioni fisiche spesso includono una limitata gamma di movimento e contratture, che possono ostacolare la mobilità e le attività quotidiane, specialmente se le cicatrici sono localizzate vicino alle articolazioni2. Inoltre, possono sorgere effetti psicosociali come ansia, depressione e ritiro sociale a causa della natura visibile delle cicatrici e dello stigma associato ad esse3.
Possono manifestarsi anche complicazioni funzionali, che influenzano la capacità della pelle di regolare la temperatura e l'umidità, aumentando la suscettibilità alle infezioni e causando disagio o dolore4. In alcuni casi, le cicatrici da ustione possono evolvere in cicatrici ipertrofiche o cheloidi, portando a ulteriori preoccupazioni estetiche e alla potenziale necessità di interventi medici5.
Tra i vari tipi di ustioni, le ustioni a spessore parziale sono particolarmente preoccupanti a causa del loro potenziale di cicatrici ipertrofiche e limitazioni funzionali6. Strategie di trattamento efficaci sono essenziali per gestire queste cicatrici, promuovere la guarigione e migliorare la qualità della vita degli individui colpiti7.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia è emersa come uno strumento prezioso nella valutazione e nel monitoraggio delle caratteristiche del tessuto cicatriziale, consentendo una valutazione non invasiva della composizione tissutale, della vascolarizzazione e dei cambiamenti nel tempo. Questa modalità di imaging fornisce informazioni critiche sul processo di guarigione, facilitando decisioni terapeutiche più informate8.<\/p>
La terapia con onde d'urto ha attirato l'attenzione negli ultimi anni come nuova opzione di trattamento per la gestione delle cicatrici. Utilizza onde acustiche per stimolare la rigenerazione tissutale, migliorare il flusso sanguigno e promuovere il rimodellamento del collagene, potenzialmente portando a un miglioramento della qualità della cicatrice9.<\/p>
Al contrario, la fisioterapia tradizionale rimane una pietra miliare della riabilitazione post-ustione, concentrandosi sul ripristino della funzione, sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della mobilità attraverso varie modalità, inclusi stretching, rafforzamento e tecniche di terapia manuale 10.<\/p>
Questa ricerca affronta l'esplorazione limitata dell'efficacia comparativa della terapia con onde d'urto rispetto alla fisioterapia tradizionale nel trattamento delle cicatrici da ustione a spessore parziale sull'avambraccio. Utilizzando un disegno di studio clinico randomizzato prospettico, lo studio mira a fornire prove sostanziali riguardo all'efficacia di queste due modalità di trattamento. L'obiettivo principale è valutare l'impatto di entrambe le terapie sulle caratteristiche della cicatrice, esaminando specificamente i cambiamenti nell'ecogenicità, nella vascolarizzazione e nella morfologia generale attraverso l'ecografia prima e dopo il trattamento. Inoltre, lo studio cerca di confrontare gli esiti riportati dai pazienti relativi all'aspetto della cicatrice, al dolore e alle capacità funzionali tra i due gruppi, contribuendo infine allo sviluppo di protocolli di trattamento migliorati per le cicatrici da ustione.<\/p>
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti con diagnosi di ustioni a spessore parziale sull'avambraccio,
- cicatrici presenti da almeno sei mesi,
- partecipanti in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità alla terapia con onde d'urto,
- infezioni attive nel sito dell'ustione,
- disturbi neurologici che potrebbero compromettere la sensibilità,
- qualsiasi controindicazione che impedirebbe l'uso dell'ecografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Onda d'urto
Il regime di trattamento includeva 2000 onde d'urto dirette al tessuto cicatriziale di 10 cm² stesso, 1000 onde d'urto al tessuto molle circostante per favorire la guarigione.
La terapia con onde d'urto extracorporee pneumatiche (ESWT) sarà somministrata utilizzando il dispositivo EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Italia) in una serie di sedute
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Il regime di trattamento includerà 2000 shock diretti alla stessa cicatrice di 10 cm², 1000 shock ai tessuti molli circostanti per favorire la guarigione.
La terapia con onde d'urto pneumatiche extracorporee (ESWT) sarà somministrata utilizzando il dispositivo EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro - Italia) in una serie di sedute.
I pazienti hanno ricevuto due sedute a settimana per 8 settimane consecutive
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Sperimentale: Terapia Fisica Tradizionale
Questo includeva cinque minuti di stretching passivo per i flessori del polso, con l'assistenza del terapista, seguiti da cinque minuti di stretching attivo, incoraggiando i pazienti a impegnarsi in movimenti in modo indipendente per migliorare la flessibilità e alleviare la rigidità.
Per ricostruire la forza e la funzionalità nell'avambraccio e nella mano, il regime incorporava esercizi di resistenza progressiva come la flessione e l'estensione del polso, eseguiti per 20 ripetizioni per serie, due serie per sessione, tre volte alla settimana, utilizzando pesi leggeri (Set di manubri in vinile, impugnature morbide - 2kg, progredendo a 3kg, prodotto in Cina).
Sono stati inclusi anche esercizi di rafforzamento della presa, utilizzando una presa per esercizi delle dita della chitarra (prodotto in Cina), con 30 ripetizioni per serie, due serie al giorno, tre volte alla settimana.
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Ciò includeva cinque minuti di stretching passivo per i flessori del polso, con l'assistenza del terapista, seguiti da cinque minuti di stretching attivo, incoraggiando i pazienti a impegnarsi nei movimenti in modo indipendente per migliorare la flessibilità e alleviare la rigidità.
Per ricostruire la forza e la funzionalità nell'avambraccio e nella mano, il regime incorporava esercizi di resistenza progressiva come la flessione e l'estensione del polso, eseguiti per 20 ripetizioni per serie, due serie per sessione, tre volte alla settimana, utilizzando pesi leggeri (Set di manubri in vinile, impugnature morbide - 2kg, progredendo a 3kg, made in China).
Sono stati inclusi anche esercizi di rafforzamento della presa, utilizzando un esercitatore per dita da chitarra (made in China), con 30 ripetizioni per serie, due serie al giorno, tre volte alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecografica
Lasso di tempo: al basale, a 8 settimane e a 8 settimane di follow-up
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L'ecografia ad alta risoluzione è stata eseguita utilizzando l'apparecchiatura GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Germania), per misurare le cicatrici durante i periodi pre-trattamento, post-trattamento e di follow-up.
Lo spessore della cicatrice è determinato nel punto più spesso delle cicatrici irregolari
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al basale, a 8 settimane e a 8 settimane di follow-up
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La Scala di Vancouver per le Cicatrici
Lasso di tempo: al basale, a 8 settimane e al follow-up di 8 settimane
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Il punteggio totale può variare da 0 a 13, dove un punteggio di zero indica pelle normale e un punteggio di 13 riflette il tessuto cicatriziale più grave.
In questo studio, il VSS è stato utilizzato per valutare le cicatrici dell'avambraccio nei partecipanti al basale prima di qualsiasi intervento, nuovamente dopo 8 settimane di trattamento e infine 8 settimane dopo l'intervento per monitorare i cambiamenti nel tempo12.
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al basale, a 8 settimane e al follow-up di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala della Salute Specifica per Ustionati - Versione Breve (BSHS-B)
Lasso di tempo: al basale, a 8 settimane e a 8 settimane di follow-up
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Il questionario è suddiviso in nove sottodomini, che coprono aree come il benessere emotivo, le abilità di base, l'occupazione, le interazioni sociali, la sensibilità al calore, la salute sessuale, i processi di trattamento, l'immagine di sé e la funzionalità dell'arto superiore.
I rispondenti utilizzano una scala Likert a 5 punti per indicare il livello di difficoltà o impatto relativo alle loro esperienze di ustione.
Il BSHS-B cattura efficacemente le complessità del recupero e del disagio a seguito di ustioni.
Il BSHS-B è stato utilizzato per valutare le cicatrici dell'avambraccio nei partecipanti al basale prima di qualsiasi intervento, nuovamente dopo 8 settimane di trattamento e infine 8 settimane dopo l'intervento per monitorare i cambiamenti nel tempo13.
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al basale, a 8 settimane e a 8 settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00014233-52
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