Terapia Falami Uderzeniową a Konwencjonalna Fizjoterapia w Leczeniu Blizn po Oparzeniach Przedramienia o Częściowej Grubości
Terapia Falami Uderzeniową W Porównaniu Z Konwencjonalną Fizjoterapią Dla Blizn Po Oparzeniach Przedramienia Częściowej Grubości
Oparzenia mogą prowadzić do znaczących wyzwań fizycznych i psychologicznych, szczególnie gdy skutkują powstaniem blizn. Blizny po oparzeniach mogą powodować różne powikłania, które znacząco wpływają na jakość życia pacjenta1.
Fizyczne powikłania często obejmują ograniczony zakres ruchu i przykurcze, które mogą utrudniać mobilność i codzienne czynności, szczególnie jeśli blizny znajdują się w pobliżu stawów2. Ponadto mogą pojawić się efekty psychospołeczne, takie jak lęk, depresja i wycofanie społeczne, spowodowane widocznym charakterem blizn i stygmatyzacją z nimi związaną3.
Powikłania funkcjonalne również mogą się manifestować, wpływając na zdolność skóry do regulacji temperatury i wilgotności, zwiększając podatność na infekcje oraz powodując dyskomfort lub ból4. W niektórych przypadkach blizny po oparzeniach mogą przekształcić się w blizny przerosłe lub keloidy, prowadząc do dalszych problemów estetycznych i potencjalnej potrzeby interwencji medycznych5.
Wśród różnych typów oparzeń, oparzenia częściowej grubości są szczególnie niepokojące ze względu na ich potencjał do tworzenia blizn przerosłych i ograniczeń funkcjonalnych6. Skuteczne strategie leczenia są niezbędne do zarządzania tymi bliznami, promowania gojenia i poprawy jakości życia dotkniętych osób7.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia stała się cennym narzędziem w ocenie i monitorowaniu charakterystyki tkanki bliznowatej, umożliwiając nieinwazyjną ocenę składu tkanki, unaczynienia oraz zmian w czasie. Ta metoda obrazowania dostarcza kluczowych informacji na temat procesu gojenia, ułatwiając podejmowanie bardziej świadomych decyzji terapeutycznych8.
Terapia falą uderzeniowa zyskała w ostatnich latach uwagę jako nowa opcja leczenia w zarządzaniu bliznami. Wykorzystuje fale akustyczne do stymulacji regeneracji tkanek, poprawy przepływu krwi i promowania remodelowania kolagenu, co potencjalnie prowadzi do poprawy jakości blizny9.
Natomiast tradycyjna fizjoterapia pozostaje filarem rehabilitacji po oparzeniach, koncentrując się na przywracaniu funkcji, zmniejszaniu bólu i poprawie mobilności poprzez różne modalności, w tym techniki rozciągania, wzmacniania i terapii manualnej10.
Badanie to podejmuje problem ograniczonej eksploracji porównawczej skuteczności terapii falą uderzeniową versus tradycyjnej fizjoterapii w leczeniu częściowej grubości blizn po oparzeniach przedramienia. Wykorzystując prospektywne, randomizowane badanie kliniczne, badanie ma na celu dostarczenie istotnych dowodów dotyczących skuteczności tych dwóch modalności leczenia. Główny nacisk położono na ocenę wpływu obu terapii na charakterystykę blizn, w szczególności badając zmiany w echogeniczności, unaczynieniu i ogólnej morfologii za pomocą ultrasonografii przed i po leczeniu. Dodatkowo, badanie ma na celu porównanie zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących wyglądu blizny, bólu i zdolności funkcjonalnych między obiema grupami, co ostatecznie przyczyni się do opracowania ulepszonych protokołów leczenia blizn po oparzeniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli z rozpoznaniem oparzeń częściowej grubości na przedramieniu,
- blizny obecne przez co najmniej sześć miesięcy,
- uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- nadwrażliwość na terapię falą uderzeniową,
- aktywne infekcje w miejscu oparzenia,
- zaburzenia neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na czucie,
- wszelkie przeciwwskazania uniemożliwiające użycie ultrasonografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala uderzeniowa
Schemat leczenia obejmował 2000 uderzeń skierowanych bezpośrednio na 10 cm2 tkanki bliznowatej oraz 1000 uderzeń w otaczającą tkankę miękką w celu wspomagania gojenia.
Pneumatyczna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) będzie przeprowadzana przy użyciu urządzenia EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Włochy) w serii sesji
|
Schemat leczenia obejmować będzie 2000 uderzeń skierowanych na samą bliznę o powierzchni 10 cm2 oraz 1000 uderzeń w otaczającą tkankę miękką w celu pobudzenia gojenia.
Pneumatyczna pozaciałkowa terapia falą uderzeniową (ESWT) będzie stosowana przy użyciu urządzenia EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Włochy) w serii sesji.
Pacjenci otrzymywali dwie sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna Fizjoterapia
Obejmowało to pięć minut biernego rozciągania zginaczy nadgarstka z pomocą terapeuty, po czym następowało pięć minut aktywnego rozciągania, zachęcając pacjentów do samodzielnego wykonywania ruchów w celu zwiększenia elastyczności i zmniejszenia sztywności.
Aby odbudować siłę i funkcjonalność przedramienia i dłoni, schemat obejmował progresywne ćwiczenia oporowe, takie jak zginanie i prostowanie nadgarstka, wykonywane w seriach po 20 powtórzeń, dwie serie na sesję, trzy razy w tygodniu, przy użyciu lekkich ciężarów (Zestaw Winylowych Hantli, Miękkie Uchwyty - 2kg, z progresją do 3kg, wyprodukowane w Chinach).
Ćwiczenia wzmacniające chwyt również zostały uwzględnione, z wykorzystaniem przyrządu do ćwiczenia palców gitarzysty (wyprodukowanego w Chinach), z 30 powtórzeniami na serię, dwie serie dziennie, trzy razy w tygodniu.
|
Obejmowało to pięć minut biernego rozciągania zginaczy nadgarstka z pomocą terapeuty, po których następowało pięć minut aktywnego rozciągania, zachęcając pacjentów do samodzielnego wykonywania ruchów w celu zwiększenia elastyczności i zmniejszenia sztywności.
Aby odbudować siłę i funkcjonalność przedramienia i dłoni, plan obejmował progresywne ćwiczenia oporowe, takie jak zginanie i prostowanie nadgarstka, wykonywane w seriach po 20 powtórzeń, dwie serie na sesję, trzy razy w tygodniu, z użyciem lekkich ciężarów (Zestaw Winylowych Hantli, Miękkie Uchwyty - 2kg, z progresją do 3kg, wyprodukowane w Chinach).
Włączono również ćwiczenia wzmacniające chwyt z wykorzystaniem przyrządu do ćwiczeń palców gitarzysty (wyprodukowanego w Chinach), z 30 powtórzeniami na serię, dwie serie dziennie, trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: na początku badania, po 8 tygodniach i po 8 tygodniach obserwacji
|
Wysokorozdzielcze badanie ultrasonograficzne przeprowadzono przy użyciu aparatu GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Niemcy) w celu pomiaru blizn w okresie przed leczeniem, po leczeniu oraz w okresie obserwacji.
Grubość blizny określa się w najgrubszym punkcie nieregularnych blizn
|
na początku badania, po 8 tygodniach i po 8 tygodniach obserwacji
|
|
Skala blizn vancouver
Ramy czasowe: na początku badania, po 8 tygodniach oraz w kontrolnym badaniu po 8 tygodniach
|
Łączny wynik może wynosić od 0 do 13, gdzie wynik zero wskazuje na normalną skórę, a wynik 13 oznacza najgorszą tkankę bliznowatą.
W tym badaniu VSS wykorzystano do oceny blizn na przedramieniu uczestników na początku przed jakimkolwiek interwencjami, ponownie po 8 tygodniach leczenia i ostatecznie 8 tygodni po interwencji w celu monitorowania zmian w czasie12.
|
na początku badania, po 8 tygodniach oraz w kontrolnym badaniu po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B)
Ramy czasowe: na początku badania, po 8 tygodniach i po 8 tygodniach obserwacji
|
Kwestionariusz jest podzielony na dziewięć poddomen, które obejmują obszary takie jak dobrostan emocjonalny, podstawowe umiejętności, zatrudnienie, interakcje społeczne, wrażliwość na ciepło, zdrowie seksualne, procesy leczenia, obraz siebie oraz funkcjonalność kończyn górnych.
Respondenci używają 5-punktowej skali Likerta do wskazania poziomu trudności lub wpływu związanego z ich doświadczeniami oparzeniowymi.
BSHS-B skutecznie uchwytuje złożoność powrotu do zdrowia i stresu po oparzeniach.
BSHS-B został wykorzystany do oceny blizn na przedramieniu u uczestników na początku przed jakimikolwiek interwencjami, ponownie po 8 tygodniach leczenia i ostatecznie 8 tygodni po interwencji w celu monitorowania zmian w czasie13.
|
na początku badania, po 8 tygodniach i po 8 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00014233-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .