Terapia por Ondas de Choque versus Fisioterapia Convencional para Cicatrizes de Queimaduras de Antebraço de Espessura Parcial
Terapia por Ondas de Choque Versus Fisioterapia Convencional para Cicatrizes de Queimaduras Parciais do Antebraço
As queimaduras podem causar desafios físicos e psicológicos significativos, especialmente quando resultam em cicatrizes. As cicatrizes de queimaduras podem levar a várias complicações que impactam significativamente a qualidade de vida do paciente1.
As complicações físicas incluem frequentemente amplitude de movimento restrita e contracturas, que podem dificultar a mobilidade e as atividades diárias, especialmente se as cicatrizes estiverem localizadas perto das articulações2. Além disso, podem surgir efeitos psicossociais como ansiedade, depressão e isolamento social devido à natureza visível das cicatrizes e ao estigma associado às mesmas3.
Complicações funcionais também podem manifestar-se, afetando a capacidade da pele de regular a temperatura e a humidade, aumentando a susceptibilidade a infeções e causando desconforto ou dor4. Em alguns casos, as cicatrizes de queimaduras podem desenvolver-se em cicatrizes hipertróficas ou queloides, levando a mais preocupações estéticas e à possível necessidade de intervenções médicas5.
Entre os vários tipos de queimaduras, as queimaduras de espessura parcial são particularmente preocupantes devido ao seu potencial para cicatrizes hipertróficas e limitações funcionais6. Estratégias de tratamento eficazes são essenciais para gerir estas cicatrizes, promover a cicatrização e melhorar a qualidade de vida dos indivíduos afetados7.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia emergiu como uma ferramenta valiosa na avaliação e monitorização das características do tecido cicatricial, permitindo uma avaliação não invasiva da composição do tecido, vascularidade e alterações ao longo do tempo. Esta modalidade de imagem fornece informações críticas sobre o processo de cicatrização, facilitando decisões terapêuticas mais fundamentadas8.<\/p>
A terapia por ondas de choque tem ganho atenção nos últimos anos como uma nova opção de tratamento para o manejo de cicatrizes. Utiliza ondas acústicas para estimular a regeneração do tecido, melhorar o fluxo sanguíneo e promover a remodelação do colagénio, podendo levar a uma melhoria na qualidade da cicatriz9.<\/p>
Em contraste, a fisioterapia tradicional continua a ser um pilar fundamental da reabilitação pós-queimadura, focando-se na restauração da função, redução da dor e melhoria da mobilidade através de várias modalidades, incluindo técnicas de alongamento, fortalecimento e terapia manual 10.<\/p>
Esta investigação aborda a exploração limitada da eficácia comparativa da terapia por ondas de choque versus a fisioterapia tradicional no tratamento de cicatrizes de queimaduras de espessura parcial no antebraço. Ao utilizar um desenho de ensaio clínico randomizado prospetivo, o estudo visa fornecer evidências substanciais sobre a eficácia destas duas modalidades de tratamento. O foco principal é avaliar o impacto de ambas as terapias nas características das cicatrizes, examinando especificamente alterações na ecogenicidade, vascularidade e morfologia geral através de ultrassonografia antes e depois do tratamento. Além disso, o estudo procura comparar os resultados relatados pelos pacientes relacionados com a aparência da cicatriz, dor e capacidades funcionais entre os dois grupos, contribuindo em última análise para o desenvolvimento de protocolos de tratamento melhorados para cicatrizes de queimaduras.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos diagnosticados com queimaduras de espessura parcial no antebraço,
- cicatrizes presentes há no mínimo seis meses,
- participantes capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- hipersensibilidade à terapia por ondas de choque,
- infecções ativas no local da queimadura,
- distúrbios neurológicos que possam afetar a sensibilidade,
- quaisquer contraindicações que impeçam o uso da ultrassonografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Onda de choque
O regime de tratamento incluiu 2000 choques direcionados ao próprio tecido cicatricial de 10 cm2, 1000 choques ao tecido mole circundante para promover a cicatrização.
A terapia por ondas de choque extracorpórea pneumática (ESWT) será administrada utilizando o dispositivo EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro - Itália) ao longo de uma série de sessões
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O regime de tratamento incluirá 2000 choques direcionados ao tecido cicatricial de 10 cm2 em si, 1000 choques ao tecido mole circundante para promover a cicatrização.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas pneumáticas (ESWT) será administrada utilizando o dispositivo EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Itália) ao longo de uma série de sessões.
Os pacientes receberam duas sessões por semana durante 8 semanas consecutivas
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Experimental: Fisioterapia Tradicional
Isto incluiu cinco minutos de alongamento passivo para os flexores do pulso, com assistência do terapeuta, seguidos de cinco minutos de alongamento ativo, encorajando os pacientes a realizar movimentos de forma independente para melhorar a flexibilidade e aliviar a rigidez.
Para reconstruir a força e a funcionalidade no antebraço e na mão, o regime incorporou exercícios de resistência progressiva, tais como flexão e extensão do pulso, realizados em 20 repetições por série, duas séries por sessão, três vezes por semana, utilizando pesos leves (Conjunto de Halteres de Vinil, Pegas Macias - 2kg, progredindo para 3kg, fabricado na China).
Exercícios de fortalecimento da preensão também foram incluídos, utilizando um exercitador de dedos para guitarra (fabricado na China), com 30 repetições por série, duas séries por dia, três vezes por semana.
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Isto incluiu cinco minutos de alongamento passivo para os flexores do punho, com assistência do terapeuta, seguidos por cinco minutos de alongamento ativo, incentivando os pacientes a realizar movimentos de forma independente para melhorar a flexibilidade e aliviar a rigidez.
Para reconstruir a força e a funcionalidade no antebraço e na mão, o regime incorporou exercícios de resistência progressiva, como flexão e extensão do punho, realizados em 20 repetições por série, duas séries por sessão, três vezes por semana, utilizando pesos leves (Conjunto de Halteres de Vinil, Pegas Macias - 2kg, progredindo para 3kg, fabricado na China).
Exercícios de fortalecimento da preensão também foram incluídos, utilizando um exercitador de dedos para guitarra (fabricado na China), com 30 repetições por série, duas séries por dia, três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação por Ultrassonografia
Prazo: no início, às 8 semanas e no acompanhamento às 8 semanas
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A ultrassonografia de alta resolução foi realizada utilizando o aparelho GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Alemanha), para medir as cicatrizes durante os períodos pré-tratamento, pós-tratamento e de acompanhamento.
A espessura da cicatriz é determinada no ponto mais espesso das cicatrizes irregulares
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no início, às 8 semanas e no acompanhamento às 8 semanas
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A Escala de Vancouver para Cicatrizes
Prazo: no início, às 8 semanas e no acompanhamento às 8 semanas
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A pontuação total pode variar de 0 a 13, onde uma pontuação de zero indica pele normal e uma pontuação de 13 reflete o pior tecido cicatricial.
Neste estudo, a EVA foi utilizada para avaliar as cicatrizes do antebraço nos participantes na linha de base antes de qualquer intervenção, novamente após 8 semanas de tratamento e finalmente 8 semanas após a intervenção para monitorizar as alterações ao longo do tempo12.
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no início, às 8 semanas e no acompanhamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Saúde Específica para Queimaduras - Breve (BSHS-B)
Prazo: no início, às 8 semanas e no follow-up de 8 semanas
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O questionário está dividido em nove subdomínios, que abrangem áreas como bem-estar emocional, capacidades básicas, emprego, interações sociais, sensibilidade ao calor, saúde sexual, processos de tratamento, autoimagem e funcionalidade dos membros superiores.
Os inquiridos utilizam uma escala de Likert de 5 pontos para indicar o nível de dificuldade ou impacto relacionado com as suas experiências de queimaduras.
O BSHS-B capta eficazmente as complexidades da recuperação e do sofrimento após queimaduras.
O BSHS-B foi utilizado para avaliar as cicatrizes do antebraço nos participantes no início, antes de quaisquer intervenções, novamente após 8 semanas de tratamento e, finalmente, 8 semanas após a intervenção para monitorizar as alterações ao longo do tempo13.
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no início, às 8 semanas e no follow-up de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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