Terapie rázovou vlnou versus konvenční fyzioterapie pro částečně zhojené jizvy po popálení předloktí
Terapie rázovou vlnou versus konvenční fyzioterapie pro částečně zhojené jizvy po popáleninách předloktí
Popáleninová zranění mohou vést k významným fyzickým a psychickým výzvám, zejména když vedou ke zjizvení. Popáleninové jizvy mohou způsobit různé komplikace, které výrazně ovlivňují kvalitu života pacientů1.
Fyzické komplikace často zahrnují omezený rozsah pohybu a kontraktury, což může omezovat mobilitu a každodenní činnosti, zejména pokud se jizvy nacházejí v blízkosti kloubů2. Kromě toho se mohou objevit psychosociální účinky jako úzkost, deprese a sociální izolace kvůli viditelné povaze jizev a stigmatu s nimi spojenému3.
Funkční komplikace se také mohou projevovat, ovlivňují schopnost kůže regulovat teplotu a vlhkost, zvyšují náchylnost k infekcím a způsobují nepohodlí nebo bolest4. V některých případech se mohou popáleninové jizvy vyvinout v hypertrofické jizvy nebo keloidy, což vede k dalším estetickým obavám a potenciální potřebě lékařských zásahů5.
Mezi různými typy popálenin jsou částečné tloušťkové popáleniny obzvláště znepokojivé kvůli jejich potenciálu pro hypertrofické zjizvení a funkční omezení6. Efektivní léčebné strategie jsou nezbytné pro zvládnutí těchto jizev, podporu hojení a zlepšení kvality života postižených jedinců7.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrasonografie se ukázala jako cenný nástroj pro hodnocení a monitorování charakteristik jizvové tkáně, umožňující neinvazivní posouzení složení tkáně, vaskularity a změn v čase. Tato zobrazovací metoda poskytuje klíčové poznatky o procesu hojení, což usnadňuje informovanější terapeutická rozhodnutí 8.<\/p>
Rázová vlna terapie v posledních letech získala pozornost jako nová léčebná možnost pro management jizev. Využívá akustické vlny ke stimulaci regenerace tkáně, zlepšení průtoku krve a podpoře remodelace kolagenu, což může vést ke zlepšení kvality jizvy 9.<\/p>
Naproti tomu tradiční fyzioterapie zůstává základem rehabilitace po popáleninách, zaměřuje se na obnovu funkce, snížení bolesti a zlepšení mobility pomocí různých modalit včetně protahování, posilování a manuálních terapeutických technik 10.<\/p>
Tento výzkum řeší omezené prozkoumání srovnávací účinnosti rázové vlny terapie versus tradiční fyzioterapie při léčbě částečně hlubokých popáleninových jizev na předloktí. Použitím prospektivního randomizovaného klinického studie designu si studie klade za cíl poskytnout podstatné důkazy o účinnosti těchto dvou léčebných modalit. Hlavní zaměření je na vyhodnocení dopadu obou terapií na charakteristiky jizev, konkrétně zkoumání změn v echogenicitě, vaskularitě a celkové morfologii pomocí ultrasonografie před a po léčbě. Dále se studie snaží porovnat pacienty hlášené výsledky týkající se vzhledu jizvy, bolesti a funkčních schopností mezi oběma skupinami, což v konečném důsledku přispěje k vývoji vylepšených léčebných protokolů pro popáleninové jizvy.<\/p>
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s diagnózou částečného popálení předloktí,
- jizvy přítomné minimálně po dobu šesti měsíců,
- účastníci schopní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- přecitlivělost na rázovou vlnovou terapii,
- aktivní infekce v místě popálení,
- neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit citlivost,
- jakékoli kontraindikace, které by znemožnily použití ultrasonografie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rázová vlna
Léčebný režim zahrnoval 2000 rázů směřujících přímo do 10 cm2 jizvové tkáně a 1000 rázů do okolní měkké tkáně za účelem podpory hojení.
Pneumatická mimotělní rázová vlna (ESWT) bude aplikována pomocí přístroje EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro- Itálie) v sérii sezení
|
Léčebný režim bude zahrnovat 2000 rázů směřujících přímo do 10 cm2 jizvové tkáně a 1000 rázů do okolní měkké tkáně za účelem podpory hojení.
Pneumatická mimotělní rázová vlna terapie (ESWT) bude aplikována pomocí zařízení EME Srl (Via Degli Abeti, Pesaro-Itálie) v sérii sezení. Pacienti absolvovali dvě sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů |
|
Experimentální: Tradiční fyzioterapie
Toto zahrnovalo pět minut pasivního protahování ohýbačů zápěstí za asistence terapeuta, následovaných pěti minutami aktivního protahování, kdy byli pacienti podporováni k samostatnému provádění pohybů za účelem zvýšení flexibility a zmírnění ztuhlosti.
Pro obnovení síly a funkčnosti předloktí a ruky režim zahrnoval progresivní odporová cvičení jako flexe a extenze zápěstí, prováděné v sériích po 20 opakováních, dvě série na sezení, třikrát týdně, s využitím lehkých závaží (sada vinylových činek s měkkými úchopy - 2kg, postupně zvýšeno na 3kg, vyrobeno v Číně).
Cvičení na posílení úchopu byla rovněž zahrnuta, s využitím cvičného úchopu pro prsty kytaristy (vyrobeno v Číně), s 30 opakováními na sérii, dvě série denně, třikrát týdně.
|
Toto zahrnovalo pět minut pasivního protahování ohýbačů zápěstí za asistence terapeuta, následovaných pěti minutami aktivního protahování, při kterém byli pacienti povzbuzováni k samostatnému provádění pohybů za účelem zvýšení flexibility a zmírnění ztuhlosti.
Pro obnovení síly a funkčnosti předloktí a ruky režim zahrnoval progresivní odporová cvičení, jako je flexe a extenze zápěstí, prováděná v sériích po 20 opakováních, dvě série na sezení, třikrát týdně, s použitím lehkých činek (vinylová sada činek, měkké úchopy - 2 kg, postupně zvýšeno na 3 kg, vyrobeno v Číně).
Byly zahrnuty také cviky na posílení úchopu s využitím tréninkové pomůcky pro prsty kytaristy (vyrobeno v Číně), s 30 opakováními v sérii, dvě série denně, třikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové vyšetření
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a při následném vyšetření po 8 týdnech
|
Vyšetření vysokorozlišovacím ultrazvukem bylo provedeno pomocí přístroje GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Německo) za účelem měření jizev během předléčebného, poléčebného a následného období.
Tloušťka jizvy je stanovena v nejtlustším bodě nepravidelných jizev
|
na začátku, v 8. týdnu a při následném vyšetření po 8 týdnech
|
|
Vancouverská škála jizev
Časové okno: na výchozím stavu, v 8. týdnu a 8 týdnů po sledování
|
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 13, přičemž skóre nula označuje normální kůži a skóre 13 odráží nejhorší jizvovou tkáň.
V této studii byl VSS použit k posouzení jizev na předloktí u účastníků na začátku před jakýmikoli zásahy, znovu po 8 týdnech léčby a nakonec 8 týdnů po zásahu ke sledování změn v průběhu času12.
|
na výchozím stavu, v 8. týdnu a 8 týdnů po sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života u pacientů po popáleninách – stručná verze (BSHS-B)
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a při kontrolním vyšetření po 8 týdnech
|
Dotazník je rozdělen do devíti subdomén, které pokrývají oblasti jako je emocionální pohoda, základní schopnosti, zaměstnání, sociální interakce, citlivost na teplo, sexuální zdraví, léčebné procesy, sebepojetí a funkčnost horních končetin.
Respondenti používají 5bodovou Likertovu škálu k vyjádření úrovně obtížnosti nebo dopadu spojeného s jejich popáleninovými zkušenostmi.
BSHS-B účinně zachycuje komplexnost zotavení a distresu po popáleninách.
BSHS-B byl použit k vyhodnocení jizev na předloktí u účastníků na začátku studie před jakýmikoli zásahy, znovu po 8 týdnech léčby a nakonec 8 týdnů po ukončení zásahu za účelem sledování změn v čase13.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a při kontrolním vyšetření po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .