Schockwellentherapie versus konventionelle Physiotherapie bei partiellen Unterarmverbrennungsnarben
Schockwellentherapie versus konventionelle Physiotherapie bei Teilverbrennungsnarben am Unterarm
Verbrennungsverletzungen können zu erheblichen körperlichen und psychischen Herausforderungen führen, insbesondere wenn sie Narben verursachen. Brandnarben können zu einer Vielzahl von Komplikationen führen, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen1.
Zu den körperlichen Komplikationen gehören oft eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Kontrakturen, die die Mobilität und täglichen Aktivitäten behindern können, insbesondere wenn sich die Narben in der Nähe von Gelenken befinden2. Darüber hinaus können psychosoziale Auswirkungen wie Angstzustände, Depressionen und sozialer Rückzug aufgrund der sichtbaren Natur von Narben und des damit verbundenen Stigmas auftreten3.
Es können auch funktionelle Komplikationen auftreten, die die Fähigkeit der Haut, Temperatur und Feuchtigkeit zu regulieren, beeinträchtigen, die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen und Unbehagen oder Schmerzen verursachen4. In einigen Fällen können sich Brandnarben zu hypertrophen Narben oder Keloiden entwickeln, was zu weiteren ästhetischen Bedenken und möglichem Bedarf an medizinischen Eingriffen führt5.
Unter den verschiedenen Arten von Verbrennungen sind Teilverbrennungen besonders besorgniserregend aufgrund ihres Potenzials für hypertrophe Narbenbildung und funktionelle Einschränkungen6. Effektive Behandlungsstrategien sind unerlässlich, um diese Narben zu behandeln, die Heilung zu fördern und die Lebensqualität der betroffenen Personen zu verbessern7.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ultraschalluntersuchung hat sich als wertvolles Instrument zur Beurteilung und Überwachung von Narbengewebe-Eigenschaften etabliert, das eine nicht-invasive Bewertung der Gewebezusammensetzung, Vaskularität und Veränderungen im Zeitverlauf ermöglicht. Diese Bildgebungsmethode liefert entscheidende Einblicke in den Heilungsprozess und erleichtert fundiertere therapeutische Entscheidungen8.
Die Stoßwellentherapie hat in den letzten Jahren als neuartige Behandlungsoption für das Narbenmanagement Aufmerksamkeit erregt. Sie nutzt akustische Wellen zur Stimulierung der Geweberegeneration, Verbesserung der Durchblutung und Förderung des Kollagenumbaus, was potenziell zu einer verbesserten Narbenqualität führt9.
Im Gegensatz dazu bleibt die traditionelle Physiotherapie ein Grundpfeiler der Rehabilitation nach Verbrennungen, die sich auf die Wiederherstellung der Funktion, Schmerzlinderung und Verbesserung der Mobilität durch verschiedene Modalitäten konzentriert, einschließlich Dehnung, Kräftigung und manueller Therapietechniken 10.
Diese Forschung befasst sich mit der begrenzten Erforschung der vergleichenden Wirksamkeit von Stoßwellentherapie versus traditioneller Physiotherapie bei der Behandlung von partiellen Dickbrandnarben am Unterarm. Durch die Verwendung eines prospektiven randomisierten klinischen Studiendesigns zielt die Studie darauf ab, aussagekräftige Belege für die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungsmodalitäten zu liefern. Der Hauptfokus liegt auf der Bewertung der Auswirkungen beider Therapien auf Narbenmerkmale, insbesondere durch Untersuchung von Veränderungen der Echogenität, Vaskularität und Gesamtmorphologie mittels Ultraschall vor und nach der Behandlung. Zusätzlich strebt die Studie an, patientenberichtete Ergebnisse bezüglich Narbenaussehen, Schmerzen und funktionellen Fähigkeiten zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, um letztendlich zur Entwicklung verbesserter Behandlungsprotokolle für Brandnarben beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11311
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit diagnostizierten Teilverbrennungen am Unterarm,
- Narben, die seit mindestens sechs Monaten bestehen,
- Teilnehmer, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Stoßwellentherapie,
- Aktive Infektionen an der Brandstelle,
- Neurologische Erkrankungen, die die Empfindungsfähigkeit beeinträchtigen könnten,
- Kontraindikationen, die die Verwendung von Ultraschalluntersuchungen verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schockwelle
Das Behandlungsschema umfasste 2000 Schocks, die direkt auf das 10 cm2 große Narbengewebe selbst gerichtet waren, sowie 1000 Schocks auf das umgebende Weichgewebe, um die Heilung zu fördern.
Die pneumatische extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird mit dem EME Srl-Gerät (Via Degli Abeti, Pesaro-Italien) über eine Reihe von Sitzungen verabreicht.
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Das Behandlungsschema umfasst 2000 Schocks, die auf das 10 cm2 große Narbengewebe selbst gerichtet werden, und 1000 Schocks auf das umliegende Weichgewebe, um die Heilung zu fördern.
Die pneumatische extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird mit dem EME Srl-Gerät (Via Degli Abeti, Pesaro-Italien) über eine Reihe von Sitzungen verabreicht.
Die Patienten erhielten zwei Sitzungen pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen
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Experimental: Traditionelle Physiotherapie
Dies umfasste fünf Minuten passives Dehnen der Handgelenkbeuger mit therapeutischer Unterstützung, gefolgt von fünf Minuten aktivem Dehnen, bei dem die Patienten ermutigt wurden, Bewegungen selbstständig auszuführen, um die Flexibilität zu verbessern und Steifheit zu lindern.
Um die Kraft und Funktionalität von Unterarm und Hand wiederherzustellen, enthielt das Programm progressive Widerstandsübungen wie Handgelenkbeugung und -streckung, die mit 20 Wiederholungen pro Satz, zwei Sätze pro Sitzung, dreimal wöchentlich mit leichten Gewichten (Vinyl-Hantelset, Soft Grips - 2kg, Steigerung auf 3kg, hergestellt in China) durchgeführt wurden.
Es wurden auch Griffstärkungsübungen mit einem Gitarren-Fingerübungsgriff (hergestellt in China) einbezogen, mit 30 Wiederholungen pro Satz, zwei Sätze pro Tag, dreimal pro Woche.
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Dies umfasste fünf Minuten passives Dehnen der Handgelenkbeuger mit therapeutischer Unterstützung, gefolgt von fünf Minuten aktivem Dehnen, bei dem die Patienten ermutigt wurden, Bewegungen selbstständig auszuführen, um die Flexibilität zu verbessern und Steifheit zu lindern.
Um die Kraft und Funktionalität von Unterarm und Hand wiederherzustellen, beinhaltete das Programm progressive Widerstandsübungen wie Handgelenkbeugung und -streckung, die mit 20 Wiederholungen pro Satz, zwei Sätze pro Sitzung, dreimal wöchentlich mit leichten Gewichten (Vinyl-Hantelset, weiche Griffe - 2 kg, Steigerung auf 3 kg, hergestellt in China) durchgeführt wurden.
Es wurden auch Griffstärkungsübungen mit einem Gitarren-Fingerübungsgriff (hergestellt in China) einbezogen, mit 30 Wiederholungen pro Satz, zwei Sätze pro Tag, dreimal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 8 Wochen Follow-up
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Hochauflösender Ultraschall wurde mit dem GE Logiq P6 Pro (GE Healthcare, Solingen, Deutschland) Gerät durchgeführt, um Narben während der Vorbehandlungs-, Nachbehandlungs- und Nachbeobachtungszeiträume zu messen.
Die Narbendicke wird am dicksten Punkt unregelmäßiger Narben bestimmt
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zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 8 Wochen Follow-up
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Die Vancouver Scar Scale
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und 8 Wochen Nachbeobachtung
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Die Gesamtpunktzahl kann von 0 bis 13 reichen, wobei eine Punktzahl von null für normale Haut steht und eine Punktzahl von 13 das schlechteste Narbengewebe widerspiegelt.
In dieser Studie wurde der VSS verwendet, um Unterarmnarben bei Teilnehmern zu Beginn vor jeglichen Interventionen zu bewerten, erneut nach 8 Wochen Behandlung und schließlich 8 Wochen nach der Intervention, um Veränderungen im Zeitverlauf zu überwachen12.
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zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und 8 Wochen Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 8 Wochen Nachbeobachtungszeit
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Der Fragebogen ist in neun Teilbereiche unterteilt, die Bereiche wie emotionales Wohlbefinden, grundlegende Fähigkeiten, Beschäftigung, soziale Interaktionen, Hitzeempfindlichkeit, sexuelle Gesundheit, Behandlungsprozesse, Selbstbild und obere Extremitätenfunktionalität abdecken.
Die Befragten verwenden eine 5-stufige Likert-Skala, um das Ausmaß der Schwierigkeit oder Auswirkung im Zusammenhang mit ihren Verbrennungserfahrungen anzugeben.
Die BSHS-B erfasst effektiv die Komplexität der Genesung und Belastung nach Verbrennungen.
Die BSHS-B wurde verwendet, um bei den Teilnehmern zu Beginn vor jeglichen Interventionen die Unterarmnarben zu bewerten, erneut nach 8 Wochen Behandlung und schließlich 8 Wochen nach der Intervention, um Veränderungen im Zeitverlauf zu überwachen13.
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zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 8 Wochen Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00014233-52
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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