ヒアルロン酸とボツリヌストキシン注射の生涯にわたる薬剤耐性早漏治療における比較：無作為化試験

対象基準：

• 22歳から45歳までの成人男性患者。
• 性的に活発で安定した異性関係にあること。
• 割礼（包茎手術）を受けていること。
• 研究手順と追跡調査を理解し遵守できること。
• 生涯性薬剤耐性早漏と診断されていること（既往の薬物療法または行動療法にもかかわらず、挿入後1分以内に持続的に射精する状態）。
• 血清総テストステロン、プロラクチン、甲状腺刺激ホルモンレベルが正常であること。
• 文面によるインフォームドコンセントを提供することに同意すること。

除外基準：

• 勃起不全または逆行性射精、後天性早漏などの他の性機能や射精障害の既往歴または現病歴があること。
• 急性または慢性前立腺炎の既往歴があること。
• 肝不全、腎不全、または管理不良の糖尿病を含むあらゆる衰弱性疾患があること。
• 過去の骨盤または脊椎手術の既往があること。
• 過去の化学療法または放射線療法の既往があること。
• 射精に影響を与える可能性のある抗精神病薬または神経活性薬の使用。
• 薬物乱用の既往または現在の薬物依存があること。
• 陰茎プロテーゼ、陰茎奇形、または亀頭や陰茎体の解剖学的異常があること。
• ボツリヌス毒素またはヒアルロン酸製剤に対する既知の過敏症またはアレルギーがあること。
• 研究者の判断において、研究治療の安全性または評価を妨げる可能性のあるあらゆる状態があること。