糖尿病性網膜症患者におけるギンコーバイローバエキスEGb761®の有効性と安全性

対象基準：

1. 性別を問わず、18歳以上であること。
2. グリコヘモグロビン（HbA1c）が13%以下の糖尿病診断基準を満たすこと。
3. 糖尿病罹病期間が5年以上で糖尿病網膜症の診断がない、または2014年に中華医学会眼科学分会眼底病学組が提案した糖尿病網膜症進行度分類基準に基づき、少なくとも片眼が第I期または第II期の非増殖糖尿病網膜症（NPDR）と診断され、糖尿病黄斑浮腫（DME）を合併していないこと。
4. インフォームド・コンセント文書に自ら署名すること。

除外基準：

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. コントロール不良の高血圧（180/100 mmHg以上と定義）。
3. 緑内障や白内障など、他の眼疾患を合併している患者。
4. 心機能、肺機能、肝機能、腎機能の重度障害、または凝固障害がある患者（例：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の2倍以上、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がULNの2倍以上、総ビリルビン（BIL）がULNの1.5倍以上、または推算糸球体濾過量（eGFR）が30 mL/min/1.73 m²以下）。
5. 精神疾患または神経疾患を合併している患者。
6. 試験薬のいずれかの成分に対する既知のアレルギーがある患者。
7. 過去12ヶ月以内にイチョウ葉エキス治療を受けた患者。
8. 網膜光凝固術（PRP）、および/または抗血管内皮増殖因子（VEGF）療法、および/または眼内手術の既往歴がある患者。
9. 深部静脈血栓症、肺塞栓症、心房細動、心臓弁置換術など、長期抗凝固療法を必要とする心血管イベントまたは疾患の既往歴がある患者。
10. 研究者の判断において、臨床評価または治療を制限する可能性がある禁忌がある場合。
11. 他の臨床試験に同時参加している場合。
12. 研究者が本試験への参加が不適切と判断した患者。